Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långvariga endogena uppmärksamhetsunderskott vid hyperaktivitetsstörning

27 mars 2025 uppdaterad av: IRCCS Eugenio Medea

Utvärdering av varaktiga endogena uppmärksamhetsunderskott vid hyperaktivitetsstörning för uppmärksamhetsunderskott: validering av ett datoriserat neuropsykologiskt test. "

Ämnen med ADHD kan uppvisa underskott i långvarig intern uppmärksamhet. Testet "långvarigt paced finger tapping" utvecklades nyligen och experimentellt användes i internationell litteratur för att bedöma en långvarig intern uppmärksamhet hos vanligtvis utveckla barn. Denna kliniska studie har flera mål: 1) för att bedöma förekomsten av "interna" varaktiga uppmärksamhetsunderskott hos barn med ADHD genom "långvarig paced finger tappning"; 2) För att utvärdera den diskriminerande och ekologiska giltigheten av "hållbart paced finger tappning."

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nyligen har en åtskillnad erkänts mellan extern långvarig uppmärksamhet och intern långvarig uppmärksamhet. Intern långvarig uppmärksamhet definieras som förmågan att upprätthålla uppmärksamhet över tid på neurokognitiva processer som, snarare än att bearbeta extern information, agera på information lagrad i minnet. Testet "långvarigt paced finger tappade" utvecklades och användes i experimentella forskningsprotokoll i internationell litteratur för att bedöma intern långvarig uppmärksamhet hos vanligtvis utvecklande barn. Medan många studier bekräftar att ADHD är förknippat med underskott i extern långvarig uppmärksamhet, betonar den internationella litteraturen att intern uppmärksamhet har underexplorats i ADHD. En pilotstudie utförd av University of Salento avslöjade preliminära uppgifter som visar att barn med ADHD uppvisar betydligt lägre prestanda jämfört med kontrollpersoner i "hållbara paced finger tappning." Trots dessa preliminära data som tyder på att testet "hållbart takt" har förmågan att skilja mellan barn med och utan ADHD finns det inga publicerade studier som formellt undersöker denna hypotes. Två ämnesprover kommer att rekryteras: ett urval av försökspersoner med ADHD och ett prov av försökspersoner utan ADHD och med typisk utveckling. ADHD-diagnosen kommer att göras baserat på överensstämmelse med fyra datakällor: 1) upptäckt av diagnostiska kriterier som indikeras i DSM-5 genom intervjuer, medicinsk historia och observation under ett neuropsykiatriskt och psykologiskt besök; 2) höga och/eller medelstora höga poäng, dvs ≥ 65/70 T, på ADHD-symptomunderskalorna för både Conners-3-Parent och CBCL-Parent; 3) höga och/eller medelstora höga poäng, dvs ≥ 65/70 T, på ADHD-symptomunderskalorna för minst ett frågeformulär (Conners-3 eller CBCL) administrerat till lärare; 4) Närvaron av alla DSM-5-symtom för ADHD på Conners-3-skalan för både föräldrar och lärare.

Inkluderingskriterier:

ADHD -grupp:

Personer med en diagnos av ADHD (av någon svårighetsnivå och subtyp) mellan 6 och 10 år; "Medication-naive" ADHD-försökspersoner, dvs försökspersoner som inte har ordinerats och/eller ännu inte har börjat ta någon medicin för ADHD; IQ ≥ 70.

Icke-ADHD-grupp:

Normal IQ; Ålder mellan 6 och 10 år.

Uteslutningskriterier:

Uteslutningskriterier för båda grupperna:

Symtom som tyder på autismspektrumstörningar, psykotiska störningar, humörstörningar och ångeststörningar; Användning av psykotropa läkemedel; Personer med cerebral pares och/eller neuromotoriska och neuromuskulära störningar; CNS -sjukdomar (t.ex. epilepsi och/eller neurodegenerativa sjukdomar) eller CNS -skador på grund av till exempel huvudtrauma eller stroke.

Bedömningen av symtom i autismspektrumstörningar kommer att genomföras med SRS-2-frågeformuläret, medan utvärderingen av andra uteslutningskriterier kommer att göras genom medicinsk historia och klinisk intervju under registreringen.

Uteslutningskriterier för gruppen utan ADHD:

Närvaro av ADHD -symtom som identifierats genom klinisk intervju och administration av ett frågeformulär (frågeformulär från BIA -batteriet).

Båda grupperna av försökspersoner kommer att administreras "långvarig fingeravtryck". Det är ett datoriserat test som varar cirka 10 minuter. Den består av att upprätthålla och reproducera under en viss tid (10 minuter) rytmen för en ljudpresentation (hörselversion).

Beroende på variablerna som ska analyseras kommer icke-parametrisk statistik eller studentens t-test och/eller ANOVA att användas. ANCOVA kommer att användas för att bedöma betydande skillnader mellan studievariablerna och redovisa variabler som kan påverka de potentiella skillnaderna (t.ex. demografiska skillnader mellan grupper). ROC -kurvanalys, Youden -indexet och de specifika formlerna för att beräkna testets diagnostiska egenskaper kommer att användas. Den diskriminerande giltigheten och närvaron av underskott i prestanda relaterade till testet kommer att utvärderas på två sätt:

  1. genom att jämföra de föreställningar som erhållits från ämnen med och utan ADHD. För detta ändamål kommer studentens t-test och/eller variansanalys (ANOVA) att användas, och om betydande skillnader finns mellan de två grupperna angående andra variabler än de beroende variablerna kommer ANCOVA att implementeras;
  2. genom att beräkna känslighet, specificitet, noggrannhetsindex och testavstängning. Dessa parametrar kommer att beräknas med ADHD -diagnosen som guldstandard för försökspersoner med ADHD.

Avgränsningen kommer att beräknas genom ROC-kurvanalys och Youden-indexet. Med "avskärning" av testet, menar vi poängen som bäst diskriminerar, med en viss grad av noggrannhet, den optimala balansen mellan känslighet och specificitet, separera försökspersoner med ADHD från de utan ADHD. I detta avseende betraktas avgränsningen som ett mått på diskriminerande giltighet, liknande statistiskt signifikanta skillnader som kan identifieras med hjälp av andra statistiska tekniker.

Ekologisk giltighet kommer att bedömas genom att beräkna korrelationer och regressioner mellan testresultaten och poängen erhållna på Conners -skalorna. Slutligen kommer enkla och partiella korrelationer att beräknas mellan de hållbara paced-fingrarna och poängen från andra neuropsykologiska tester och frågeformulär som administreras för att samla in information om olika typer av giltighet av instrumentet (konstruktionsgiltighet, divergerande och konvergent giltighet).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brindisi, Italien
        • Rekrytering
        • Associazione "La Nostra Famiglia"-IRCCS "E. Medea"-Scientific Hospital for Neurorehabilitation-Unit for Severe Disabilities in Developmental Age and Young Adults (Developmental Neurology and Neurorehabilitation)
        • Kontakt:
      • Lecce, Italien

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • ADHD Group (1) personer med en diagnos av ADHD av någon svårighetsnivå och subtyp
  • ADHD Group (2) "Medication-Naive" ADHD-ämnen, vilket betyder ämnen som inte har ordinerats och/eller ännu inte har startat någon farmakologisk behandling för ADHD
  • ADHD Group (3) IQ ≥ 70
  • Icke-ADHD-grupp, normal IQ

Uteslutningskriterier:

  • För båda grupperna, symptomatologi som tyder på autismspektrumstörningar, psykotiska störningar, humörstörningar och ångeststörningar
  • För båda grupperna, användning av psykotropa läkemedel
  • För båda grupperna, personer med cerebral pares och/eller neuromotoriska och neuromuskulära störningar
  • För båda grupperna, CNS -sjukdomar, t.ex. epilepsi och/eller neurodegenerativa sjukdomar eller skador på centrala nervsystemet till exempel huvudtrauma eller stroke
  • För icke-ADHD-gruppen, närvaro av ADHD-symtom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: ADHD -grupp och kontrollgrupp
Samma neuropsykologiska test (d.v.s.Sustained-Paced Finger Tapping) administreras till två grupper av försökspersoner: en grupp ämnen med ADHD och en grupp av vanligtvis utvecklande ämnen. Sustained-Paced Finger Tapping "(Petilli et al., 2018) är ett datoriserat test som varar cirka 10 minuter. Det handlar om att upprätthålla och reproducera rytmen i ett ljud (hörselversion).
Hållbart paced finger tappning "(Petilli et al., 2018) Ett datoriserat test som varar cirka 10 minuter. Det handlar om att upprätthålla och reproducera rytmen i ett ljud (hörselversion).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föreställningar på varaktigt takfingertestningstest
Tidsram: baslinje
Båda grupperna av ämnen (dvs. ADHD Group och Control Group) kommer att administreras "långvarig fingeravtryck" (Petilli et al., 2018). Det är ett datoriserat test som varar cirka 10 minuter. Den består av att upprätthålla och reproducera under en viss tid (10 minuter) rytmen för en ljudpresentation (hörselversion).
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2025

Första postat (Faktisk)

28 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera