Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vedvarende endogene opmærksomhedsunderskud i opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse

27. marts 2025 opdateret af: IRCCS Eugenio Medea

Evaluering af vedvarende endogene opmærksomhedsunderskud i opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse: Validering af en edb -neuropsykologisk test. "

Personer med ADHD kan udvise underskud i vedvarende intern opmærksomhed. Den "vedvarende tempo-fingerpakning" -test blev for nylig udviklet og eksperimentelt brugt i international litteratur til at vurdere vedvarende intern opmærksomhed hos typisk udvikling af børn. Denne kliniske undersøgelse har flere mål: 1) til at vurdere tilstedeværelsen af ​​"intern" vedvarende opmærksomhedsunderskud hos børn med ADHD gennem den "vedvarende finger, der tapper"; 2) At evaluere den diskriminerende og økologiske gyldighed af den "vedvarende fingerafbrydelse."

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For nylig er der blevet anerkendt en sondring mellem ekstern vedvarende opmærksomhed og intern vedvarende opmærksomhed. Intern vedvarende opmærksomhed defineres som evnen til at bevare opmærksomheden over tid på neurokognitive processer, der snarere end at behandle ekstern information handler om information, der er gemt i hukommelsen. Den "vedvarende tempo-fingerpakning" -test blev udviklet og anvendt i eksperimentelle forskningsprotokoller i international litteratur til at vurdere intern vedvarende opmærksomhed hos typisk udviklende børn. Mens adskillige undersøgelser bekræfter, at ADHD er forbundet med underskud i ekstern vedvarende opmærksomhed, understreger den internationale litteratur, at intern opmærksomhed er blevet underudforsket i ADHD. En pilotundersøgelse udført af University of Salento afslørede foreløbige data, der viser, at børn med ADHD udviser signifikant lavere ydeevne sammenlignet med kontrolpersoner i den "vedvarende fingerpakning." På trods af disse foreløbige data, der antyder, at testen "vedvarende tempo på fingerpenge" har evnen til at skelne mellem børn med og uden ADHD, er der ingen offentliggjorte undersøgelser, der formelt undersøger denne hypotese. To fagprøver rekrutteres: en prøve af forsøgspersoner med ADHD og en prøve af forsøgspersoner uden ADHD og med typisk udvikling. ADHD-diagnosen foretages baseret på overensstemmelse af fire datakilder: 1) Påvisning af diagnostiske kriterier, der er angivet i DSM-5 gennem interviews, medicinsk historie og observation under et neuropsykiatrisk og psykologisk besøg; 2) høje og/eller mellemhøje score, dvs. ≥ 65/70 t, på ADHD-symptomunderskalaerne for både Conners-3-forælderen og CBCL-forælderen; 3) høje og/eller mellemhøje score, dvs. ≥ 65/70 t, på ADHD-symptomunderskalaerne på mindst et spørgeskema (Conners-3 eller CBCL) administreret til lærere; 4) Tilstedeværelsen af ​​alle DSM-5-symptomer for ADHD i Conners-3-skalaen for både forældre og lærere.

Inkluderingskriterier:

ADHD Group:

Personer med en diagnose af ADHD (af ethvert sværhedsgrad og undertype) i alderen 6 og 10 år; "Medicin-naive" ADHD-personer, dvs. personer, der ikke er ordineret og/eller endnu ikke er begyndt at tage nogen medicin til ADHD; IQ ≥ 70.

Ikke-ADHD-gruppe:

Normal IQ; I alderen 6 og 10 år.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for begge grupper:

Symptomer, der tyder på autismespektrumforstyrrelser, psykotiske lidelser, humørforstyrrelser og angstlidelser; Anvendelse af psykotrope stoffer; Personer med cerebral parese og/eller neuromotorisk og neuromuskulære lidelser; CNS -sygdomme (f.eks. Epilepsi og/eller neurodegenerative sygdomme) eller CNS -skader på grund af for eksempel hovedtraume eller slagtilfælde.

Evalueringen af ​​symptomer på autismespektrumforstyrrelser vil blive udført ved hjælp af SRS-2-spørgeskemaet, mens evalueringen af ​​andre ekskluderingskriterier vil blive udført gennem medicinsk historie og klinisk samtale under tilmeldingen.

Ekskluderingskriterier for ikke-ADHD-gruppen:

Tilstedeværelse af ADHD -symptomer som identificeret gennem klinisk interview og administration af et spørgeskema (spørgeskema fra BIA -batteriet).

Begge grupper af emner administreres den "vedvarende fingerafbrydelse". Det er en edb -test, der varer cirka 10 minutter. Det består af at opretholde og gengive i en bestemt periode (10 minutter) rytmen af ​​en lydpræsentation (auditiv version).

Afhængig af de variabler, der skal analyseres, vil ikke-parametriske statistikker eller den studerendes t-test og/eller ANOVA blive brugt. ANCOVA vil blive anvendt til at vurdere signifikante forskelle mellem undersøgelsesvariablerne, der tegner sig for variabler, der kan påvirke de potentielle forskelle (f.eks. Demografiske forskelle mellem grupper). ROC -kurveanalyse, Youden -indekset og de specifikke formler til beregning af de diagnostiske egenskaber ved testen vil blive brugt. Diskriminerende gyldighed og tilstedeværelsen af ​​eventuelle underskud i ydeevnen relateret til testen evalueres på to måder:

  1. Ved at sammenligne forestillingerne opnået fra emner med og uden ADHD. Med henblik herpå vil den studerendes t-test og/eller analyse af varians (ANOVA) blive brugt, og hvis der findes betydelige forskelle mellem de to grupper med hensyn til andre variabler end de afhængige variabler, vil ANCOVA blive implementeret;
  2. Ved at beregne følsomhed, specificitet, nøjagtighedsindeks og testafskæringer. Disse parametre beregnes ved hjælp af ADHD -diagnosen som guldstandard for forsøgspersoner med ADHD.

Cut-off beregnes gennem ROC-kurveanalyse og Youden-indekset. Ved "afskæring" af testen mener vi den score, der bedst diskriminerer med en vis grad af nøjagtighed, den optimale balance mellem følsomhed og specificitet, der adskiller emner med ADHD fra dem uden ADHD. I denne forstand betragtes afskæringen som et mål for diskriminerende gyldighed, der ligner statistisk signifikante forskelle, der kan identificeres ved hjælp af andre statistiske teknikker.

Økologisk gyldighed vil blive vurderet ved beregning af korrelationer og regressioner mellem testresultaterne og de scoringer, der er opnået på Conners -skalaerne. Endelig beregnes enkle og delvise sammenhænge mellem de vedvarende tempo fingerafbrydelsesresultater og scoringerne fra andre neuropsykologiske tests og spørgeskemaer, der administreres for at indsamle information om forskellige typer gyldighed af instrumentet (konstruktionsgyldighed, divergent og konvergent gyldighed).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brindisi, Italien
        • Rekruttering
        • Associazione "La Nostra Famiglia"-IRCCS "E. Medea"-Scientific Hospital for Neurorehabilitation-Unit for Severe Disabilities in Developmental Age and Young Adults (Developmental Neurology and Neurorehabilitation)
        • Kontakt:
      • Lecce, Italien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ADHD Group (1) Emner med en diagnose af ADHD af ethvert sværhedsgrad og undertype
  • ADHD Group (2) "Medicin-naive" ADHD-emner, der betyder emner, der ikke er ordineret og/eller endnu ikke har startet nogen farmakologisk behandling af ADHD
  • ADHD Group (3) IQ ≥ 70
  • Ikke-ADHD-gruppe, normal IQ

Ekskluderingskriterier:

  • For begge grupper antyder symptomatologi om autismespektrumforstyrrelser, psykotiske lidelser, humørforstyrrelser og angstlidelser
  • For begge grupper skal du bruge psykotrope stoffer
  • For begge grupper, emner med cerebral parese og/eller neuromotorisk og neuromuskulære lidelser
  • For begge grupper, CNS -sygdomme, f.eks
  • For ikke-ADHD-gruppen, tilstedeværelse af ADHD-symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ADHD Group and Control Group
Den samme neuropsykologiske test (dvs. bæret-tempo fingerpakning) administreres til to grupper af emner: en gruppe af emner med ADHD og en gruppe typisk udviklende emner. Vedvarende tempo finger-tappe "(Petilli et al., 2018) er en edb-test, der varer cirka 10 minutter. Det involverer at opretholde og gengive rytmen af ​​en lyd (auditiv version).
Vedvarende finger tapping "(Petilli et al., 2018) En edb-test, der varer cirka 10 minutter. Det involverer at opretholde og gengive rytmen af ​​en lyd (auditiv version).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forestillinger på vedvarende tempo på fingerafbrydelsestest
Tidsramme: baseline
Begge grupper af emner (dvs. ADHD Group and Control Group) administreres den "vedvarende tempo-finger, der tapper" (Petilli et al., 2018). Det er en edb -test, der varer cirka 10 minutter. Det består af at opretholde og gengive i en bestemt periode (10 minutter) rytmen af ​​en lydpræsentation (auditiv version).
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD - Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet

Abonner