Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvat endogeeniset huomiovajeet Huomiovajeen hyperaktiivisuushäiriöissä

torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Eugenio Medea

Jatkuvan endogeenisten huomiovajeiden arviointi huomion vajaatoiminnan hyperaktiivisuushäiriössä: tietokoneistetun neuropsykologisen testin validointi. "

ADHD -potilailla voi olla puutteita jatkuvassa sisäisessä huomiossa. Äskettäin kehitettiin ja kokeellisesti käytettiin "kestävän tammittaisen sormen napauttamista" -testiä arvioidakseen jatkuvan sisäisen huomion tyypillisesti kehittyneissä lapsissa. Tällä kliinisellä tutkimuksella on useita tavoitteita: 1) arvioida "sisäisten" jatkuvien huomiovajeiden esiintymistä ADHD-lapsilla "kestävän tappavan sormen napauttamisen" kautta; 2) Arvioida "kestävän tappavan sormen napauttamisen" syrjivä ja ekologinen pätevyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime aikoina on tunnustettu ero ulkoisen jatkuvan huomion ja sisäisen jatkuvan huomion välillä. Sisäinen jatkuva huomio määritellään kyvynä ylläpitää huomiota ajan myötä neurokognitiivisiin prosesseihin, jotka ulkoisen tiedon käsittelemisen sijasta vaikuttavat muistiin tallennettuihin tietoihin. Kehitettiin ja käytettiin kansainvälisen kirjallisuuden kokeellisissa tutkimusprotokollissa "kestävän tammittaisen sormen napauttamisen" testiä arvioidakseen tyypillisesti kehittyneiden lasten sisäistä jatkuvaa huomiota. Vaikka lukuisat tutkimukset vahvistavat, että ADHD liittyy ulkoisen jatkuvan huomion puutteisiin, kansainvälinen kirjallisuus korostaa, että sisäistä huomiota on vähennetty ADHD: ssä. Salenton yliopiston suorittama pilottitutkimus paljasti alustavat tiedot, jotka osoittavat, että ADHD-potilailla on huomattavasti alhaisempi suorituskyky verrattuna "kestävän tappavan sormen napauttamisen" kontrollikohteisiin verrattuna. Huolimatta näistä alustavista tiedoista, jotka viittaavat siihen, että "kestävän tavanomaisen sormen napauttamisessa" -testillä on kyky syrjiä lapsia, joilla on ADHD ja ilman sitä, tätä hypoteesia tutkitaan virallisesti julkaistuja tutkimuksia. Rekrytoidaan kaksi aiheenäytettä: yksi näyte henkilöistä, joilla on ADHD, ja yksi näyte henkilöistä ilman ADHD: tä ja tyypillisellä kehityksellä. ADHD-diagnoosi tehdään neljän tietolähteen yhdenmukaisuuden perusteella: 1) DSM-5: ssä ilmoitettujen diagnostisten kriteerien havaitseminen haastattelujen, sairaushistorian ja tarkkailun kautta neuropsykiatrisen ja psykologisen vierailun aikana; 2) korkeat ja/tai keskisuuret korkeat pisteet, ts. ≥ 65/70 T, sekä Conners-3-vanhemman että CBCL-parentin ADHD-oireiden ala-asteikoissa; 3) korkeat ja/tai keskisuuret korkeat pisteet, ts. ≥ 65/70 T, ADHD-oireiden ala-asteikoissa, jotka ovat ainakin yhden kyselylomakkeen (Conners-3 tai CBCL), joka on annettu opettajille; 4) Kaikkien DSM-5-oireiden esiintyminen ADHD: lle Conners-3-asteikolla sekä vanhemmille että opettajille.

Sisällyttämiskriteerit:

ADHD -ryhmä:

Koehenkilöt, joiden ADHD: n (minkä tahansa vakavuusasteen ja alatyypin) diagnoosi on 6–10 vuotta; "Lääkitys-naittava" ADHD-potilaat, ts. Kohteet, joita ei ole määrätty ja/tai eivät ole vielä alkaneet käyttää lääkkeitä ADHD: lle; IQ ≥ 70.

Ei-ADHD-ryhmä:

Normaali IQ; 6–10 -vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit molemmille ryhmille:

Autismispektrihäiriöihin, psykoottisiin häiriöihin, mielialahäiriöihin ja ahdistuneisuushäiriöihin liittyvät oireet; Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö; Koehenkilöt, joilla on aivohalvaus ja/tai neuromotorinen ja neuromuskulaariset häiriöt; CNS -sairaudet (esim. Epilepsia ja/tai neurodegeneratiiviset sairaudet) tai CNS -vammat, esimerkiksi pään trauman tai aivohalvauksen vuoksi.

Autismin spektrihäiriöiden oireiden arviointi suoritetaan käyttämällä SRS-2-kyselylomaketta, kun taas muiden poissulkemiskriteerien arviointi tehdään sairaushistorian ja kliinisen haastattelun kautta ilmoittautumisen aikana.

Ei-ADHD-ryhmän poissulkemiskriteerit:

ADHD -oireiden esiintyminen kliinisen haastattelun ja kyselylomakkeen antamalla (kyselylomake BIA -akun) kautta.

Molemmille koehenkilöille annetaan "jatkuvaa sormen napauttamista". Se on tietokoneistettu testi, joka kestää noin 10 minuuttia. Se koostuu tietyn ajan (10 minuutin) ylläpidosta ja toistamisesta ääniohjelman rytmi (kuuloversio).

Analysoitavista muuttujista riippuen käytetään ei-parametrisia tilastoja tai opiskelijan t-testiä ja/tai ANOVA: ta. ANCOVA: ta käytetään arvioimaan merkittäviä eroja tutkimusmuuttujien välillä, muuttujien huomioon ottaen, jotka voivat vaikuttaa mahdollisiin eroihin (esim. Ryhmien väliset demografiset erot). ROC -käyräanalyysi, Youden -indeksi ja testin diagnostisten ominaisuuksien laskemiseksi erityiset kaavat. Testiin liittyvän suorituskyvyn syrjivän pätevyys ja alijäämien esiintyminen arvioidaan kahdella tavalla:

  1. Vertaamalla henkilöiltä saatuja suorituksia ADHD: n kanssa ja ilman. Tätä varten käytetään opiskelijan t-testiä ja/tai varianssianalyysiä (ANOVA), ja jos kahden ryhmän välillä löytyy merkittäviä eroja muista muuttujista kuin riippuvaisista muuttujista, ANCOVA toteutetaan;
  2. laskemalla herkkyys, spesifisyys, tarkkuusindeksit ja testien raja-arvot. Nämä parametrit lasketaan käyttämällä ADHD -diagnoosia kultastandardina ADHD -potilaille.

Raja lasketaan ROC-käyräanalyysin ja Youden-indeksin avulla. Testin "raja-arvon" avulla tarkoitamme parasta erottua pistettä, tietyllä tarkkuudella herkkyyden ja spesifisyyden optimaalista tasapainoa erottamalla ADHD: n kohteet ADHD: llä. Tässä mielessä raja-arvoa pidetään syrjivän pätevyyden mittana, joka on samanlainen kuin tilastollisesti merkitsevät erot, jotka voidaan tunnistaa käyttämällä muita tilastollisia tekniikoita.

Ekologinen pätevyys arvioidaan laskemalla korrelaatiot ja regressiot testitulosten ja Conners -asteikkojen saatujen pisteiden välillä. Lopuksi lasketaan yksinkertaiset ja osittaiset korrelaatiot jatkuvien sormen napauttamispisteiden ja muiden neuropsykologisten testien ja kyselylomakkeiden pisteiden välillä tiedon keräämiseksi instrumentin erityyppisistä pätevyyksistä (rakenteen pätevyys, erilainen ja konvergenssi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brindisi, Italia
        • Rekrytointi
        • Associazione "La Nostra Famiglia"-IRCCS "E. Medea"-Scientific Hospital for Neurorehabilitation-Unit for Severe Disabilities in Developmental Age and Young Adults (Developmental Neurology and Neurorehabilitation)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lecce, Italia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ADHD -ryhmä (1) koehenkilöt, joilla on diagnoosi ADHD: stä kaikista vakavuustasoista ja alatyypistä
  • ADHD-ryhmä (2) "lääkitys-naituri" ADHD-potilaat, jotka tarkoittavat henkilöitä, joita ei ole määrätty ja/tai eivät ole vielä aloittaneet mitään farmakologista hoitoa ADHD: lle
  • ADHD -ryhmä (3) IQ ≥ 70
  • Ei-ADHD-ryhmä, normaali IQ

Poissulkemiskriteerit:

  • Molemmille ryhmille autismispektrihäiriöihin, psykoottisiin häiriöihin, mielialahäiriöihin ja ahdistuneisuushäiriöihin liittyvät oireet,
  • Molemmille ryhmille psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
  • Molemmille ryhmille aivohalvaus- ja/tai neuromotoriset ja neuromuskulaariset häiriöt
  • Molemmille ryhmille CNS -sairaudet, esimerkiksi epilepsia ja/tai neurodegeneratiiviset sairaudet tai keskushermostovammat, jotka johtuvat esimerkiksi pään traumasta tai aivohalvauksesta
  • Ei-ADHD-ryhmälle ADHD-oireiden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ADHD -ryhmä ja kontrolliryhmä
Sama neuropsykologinen testi (ts. Pysäytetty sormen napautus) annetaan kahdelle koehenkilöryhmälle: yksi ryhmä henkilöitä, joilla on ADHD ja yksi ryhmä tyypillisesti kehittyviä kohteita. Jatkuva tappava sormen napautus "(Petilli et al., 2018) on tietokoneistettu testi, joka kestää noin 10 minuuttia. Siihen sisältyy äänen rytmin ylläpitäminen ja toistaminen (kuuloversio).
Jatkuva tappava sormen napautus "(Petilli et al., 2018) Tietokonepohjainen testi, joka kestää noin 10 minuuttia. Siihen sisältyy äänen rytmin ylläpitäminen ja toistaminen (kuuloversio).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoritukset kestävän tappavan sormen napautustestillä
Aikaikkuna: lähtökohta
Molemmat koehenkilöt (ts. ADHD-ryhmää ja kontrolliryhmää) annetaan "kestävän tavan sormen napauttaminen" (Petilli et al., 2018). Se on tietokoneistettu testi, joka kestää noin 10 minuuttia. Se koostuu tietyn ajan (10 minuutin) ylläpidosta ja toistamisesta ääniohjelman rytmi (kuuloversio).
lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa