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Déficits d'attention endogène soutenus dans le trouble d'hyperactivité déficit de l'attention

27 mars 2025 mis à jour par: IRCCS Eugenio Medea

Évaluation des déficits d'attention endogène soutenus dans le trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention: validation d'un test neuropsychologique informatisé. "

Les sujets atteints de TDAH peuvent présenter des déficits dans une attention interne soutenue. Le test de «tartement des doigts» soutenus a été récemment développé et utilisé expérimentalement dans la littérature internationale pour évaluer l'attention interne soutenue chez les enfants en développement typique. Cette étude clinique a plusieurs objectifs: 1) évaluer la présence de déficits d'attention soutenus "internes" chez les enfants atteints de TDAH par le "tapotement des doigts au rythme soutenu"; 2) Évaluer la validité discriminante et écologique du «taraudage des doigts au rythme soutenu».

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Récemment, une distinction a été reconnue entre l'attention externe et l'attention interne. L'attention soutenue interne est définie comme la capacité de maintenir l'attention au fil du temps sur les processus neurocognitifs qui, plutôt que de traiter les informations externes, agissent sur les informations stockées en mémoire. Le test de «tartement des doigts prolongé» a été développé et utilisé dans les protocoles de recherche expérimentale dans la littérature internationale pour évaluer l'attention interne soutenue chez les enfants en développement typique. Alors que de nombreuses études confirment que le TDAH est associé à des déficits dans l'attention extérieure soutenue, la littérature internationale souligne que l'attention interne a été sous-explorée dans le TDAH. Une étude pilote menée par l'Université de Salento a révélé des données préliminaires montrant que les enfants atteints de TDAH présentent des performances significativement plus faibles par rapport aux sujets témoins dans le «taraudage des doigts au rythme soutenu». Malgré ces données préliminaires suggérant que le test de "tartement des doigts à rythme soutenu" a la capacité de faire la distinction entre les enfants avec et sans TDAH, il n'y a pas d'études publiées en étudiant officiellement cette hypothèse. Deux échantillons de sujets seront recrutés: un échantillon de sujets atteints de TDAH et un échantillon de sujets sans TDAH et avec développement typique. Le diagnostic du TDAH sera posé sur la base de la concordance de quatre sources de données: 1) la détection des critères de diagnostic indiqués dans le DSM-5 à travers des entretiens, des antécédents médicaux et une observation lors d'une visite neuropsychiatrique et psychologique; 2) scores élevés et / ou moyens-élevés, c'est-à-dire ≥ 65/70 T, sur les sous-échelles des symptômes du TDAH de la parent Conners-3 et du CBCL-Parent; 3) scores élevés et / ou moyens-élevés, c'est-à-dire ≥ 65/70 t, sur les sous-échelles des symptômes du TDAH d'au moins un questionnaire (Conners-3 ou CBCL) administré aux enseignants; 4) La présence de tous les symptômes du DSM-5 pour le TDAH sur l'échelle Conners-3 pour les parents et les enseignants.

Critères d'inclusion:

Groupe TDAH:

Les sujets ayant un diagnostic de TDAH (de tout niveau de gravité et sous-type) âgés de 6 à 10 ans; Les sujets du TDAH «naïfs de médicaments», c'est-à-dire les sujets qui n'ont pas été prescrits et / ou n'ont pas encore commencé à prendre de médicaments pour le TDAH; IQ ≥ 70.

Groupe non ADHD:

QI normal; Âgé de 6 à 10 ans.

Critères d'exclusion:

Critères d'exclusion pour les deux groupes:

Symptômes suggérant des troubles du spectre de l'autisme, des troubles psychotiques, des troubles de l'humeur et des troubles anxieux; Utilisation de médicaments psychotropes; Sujets atteints de paralysie cérébrale et / ou de troubles neuromoteurs et neuromusculaires; Les maladies du SNC (par exemple, l'épilepsie et / ou les maladies neurodégénératives) ou les blessures du SNC en raison, par exemple, du traumatisme crânien ou d'un accident vasculaire cérébral.

L'évaluation des symptômes du trouble du spectre autistique sera effectuée à l'aide du questionnaire SRS-2, tandis que l'évaluation d'autres critères d'exclusion se fera par antécédents médicaux et entretien clinique lors de l'inscription.

Critères d'exclusion pour le groupe non ADHD:

Présence de symptômes de TDAH identifiés par l'entretien clinique et l'administration d'un questionnaire (questionnaire de la batterie BIA).

Les deux groupes de sujets seront administrés le "coup de doigt au rythme soutenu". Il s'agit d'un test informatisé qui dure environ 10 minutes. Il consiste à maintenir et à reproduire pendant une certaine période (10 minutes) le rythme d'une présentation sonore (version auditive).

Selon les variables à analyser, des statistiques non paramétriques ou le test t de l'élève et / ou l'ANOVA seront utilisés. ANCOVA sera utilisé pour évaluer les différences significatives entre les variables de l'étude, en tenant compte des variables qui pourraient influencer les différences potentielles (par exemple, les différences démographiques entre les groupes). L'analyse de la courbe ROC, l'indice Youden et les formules spécifiques pour calculer les caractéristiques de diagnostic du test seront utilisées. La validité discriminante et la présence de tout déficit dans la performance liée au test seront évaluées de deux manières:

  1. En comparant les performances obtenues à partir de sujets avec et sans TDAH. À cette fin, le test t de l'élève et / ou l'analyse de variance (ANOVA) seront utilisés, et si des différences significatives sont trouvées entre les deux groupes concernant les variables autres que les variables dépendantes, l'ANCOVA sera mise en œuvre;
  2. En calculant la sensibilité, la spécificité, les indices de précision et les coupures de test. Ces paramètres seront calculés en utilisant le diagnostic de TDAH comme étalon-or pour les sujets atteints de TDAH.

La coupure sera calculée par l'analyse de la courbe ROC et l'indice Youden. Par «coupure» du test, nous entendons le score qui discrimine le mieux, avec un certain degré de précision, l'équilibre optimal entre la sensibilité et la spécificité, séparant les sujets atteints de TDAH de ceux sans TDAH. En ce sens, la coupure est considérée comme une mesure de la validité discriminante, similaire aux différences statistiquement significatives qui peuvent être identifiées à l'aide d'autres techniques statistiques.

La validité écologique sera évaluée en calculant les corrélations et les régressions entre les scores des tests et les scores obtenus sur les échelles Conners. Enfin, des corrélations simples et partielles seront calculées entre les scores de taraudage des doigts au rythme soutenu et les scores d'autres tests neuropsychologiques et questionnaires administrés afin de recueillir des informations sur divers types de validité de l'instrument (validité de construction, validité divergente et convergente).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brindisi, Italie
        • Recrutement
        • Associazione "La Nostra Famiglia"-IRCCS "E. Medea"-Scientific Hospital for Neurorehabilitation-Unit for Severe Disabilities in Developmental Age and Young Adults (Developmental Neurology and Neurorehabilitation)
        • Contact:
      • Lecce, Italie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Sujets du groupe TDAH (1) avec un diagnostic de TDAH de tout niveau de gravité et sous-type
  • Groupe du TDAH (2) sujets de TDAH "naïfs" de médicaments, ce qui signifie des sujets qui n'ont pas été prescrits et / ou n'ont pas encore commencé de traitement pharmacologique pour le TDAH
  • Groupe TDAH (3) QI ≥ 70
  • Groupe non adhd, QI normal

Critères d'exclusion:

  • Pour les deux groupes, la symptomatologie suggérant des troubles du spectre autistique, des troubles psychotiques, des troubles de l'humeur et des troubles anxieux
  • Pour les deux groupes, l'utilisation de médicaments psychotropes
  • Pour les deux groupes, les sujets atteints de paralysie cérébrale et / ou de troubles neuromoteurs et neuromusculaires
  • Pour les deux groupes, les maladies du SNC, par exemple, l'épilepsie et / ou les maladies neurodégénératives, ou les blessures du système nerveux central résultant, par exemple, de traumatisme de la tête ou d'un AVC
  • Pour le groupe non ADHD, présence de symptômes de TDAH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de TDAH et groupe témoin
Le même test neuropsychologique (c'est-à-dire le taraudage des doigts au rythme intenu) est administré à deux groupes de sujets: un groupe de sujets atteints de TDAH et un groupe de sujets en développement typique. Le taraudage des doigts soutenu "(Petilli et al., 2018) est un test informatisé qui dure environ 10 minutes. Il s'agit de maintenir et de reproduire le rythme d'un son (version auditive).
Totage des doigts au rythme soutenu "(Petilli et al., 2018) Un test informatisé qui dure environ 10 minutes. Il s'agit de maintenir et de reproduire le rythme d'un son (version auditive).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances sur le test de taraudage au rythme soutenu
Délai: base de base
Les deux groupes de sujets (c'est-à-dire Groupe de TDAH et groupe témoin) sera administré le "taraudage des doigts au rythme soutenu" (Petilli et al., 2018). Il s'agit d'un test informatisé qui dure environ 10 minutes. Il consiste à maintenir et à reproduire pendant une certaine période (10 minutes) le rythme d'une présentation sonore (version auditive).
base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2025

Première publication (Réel)

28 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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