Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vedvarende endogene oppmerksomhetsunderskudd i oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse

27. mars 2025 oppdatert av: IRCCS Eugenio Medea

Evaluering av vedvarende endogene oppmerksomhetsunderskudd i oppmerksomhetsunderskudd Hyperaktivitetsforstyrrelse: Validering av en datastyrt nevropsykologisk test. "

Emner med ADHD kan utvise underskudd i vedvarende intern oppmerksomhet. Den "vedvarende tempo-tapping" -testen ble nylig utviklet og eksperimentelt brukt i internasjonal litteratur for å vurdere vedvarende intern oppmerksomhet hos typisk utviklende barn. Denne kliniske studien har flere mål: 1) for å vurdere tilstedeværelsen av "interne" vedvarende oppmerksomhetsunderskudd hos barn med ADHD gjennom den "vedvarende fartsfylte fingeren tapping"; 2) For å evaluere diskriminerende og økologisk gyldighet av den "vedvarende fartsfingeren."

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nylig har det blitt anerkjent et skille mellom ekstern vedvarende oppmerksomhet og intern vedvarende oppmerksomhet. Intern vedvarende oppmerksomhet er definert som evnen til å opprettholde oppmerksomheten over tid på nevrokognitive prosesser som, snarere enn å behandle ekstern informasjon, handler om informasjon som er lagret i minnet. Test "vedvarende fartsfylt fingertapping" ble utviklet og brukt i eksperimentelle forskningsprotokoller i internasjonal litteratur for å vurdere intern vedvarende oppmerksomhet hos typisk utviklende barn. Mens mange studier bekrefter at ADHD er assosiert med underskudd i ekstern vedvarende oppmerksomhet, understreker den internasjonale litteraturen at intern oppmerksomhet har vært underutforskilt i ADHD. En pilotstudie utført av University of Salento avslørte foreløpige data som viser at barn med ADHD viser betydelig lavere ytelse sammenlignet med kontrollpersoner i den "vedvarende tempo-tappingen." Til tross for disse foreløpige dataene som antyder at testen "vedvarende fartsfylt fingertapping" har evnen til å skille mellom barn med og uten ADHD, er det ingen publiserte studier som formelt undersøker denne hypotesen. To fagprøver vil bli rekruttert: en prøve av personer med ADHD og en prøve av personer uten ADHD og med typisk utvikling. ADHD-diagnosen vil bli stilt basert på samsvar med fire datakilder: 1) påvisning av diagnostiske kriterier angitt i DSM-5 gjennom intervjuer, medisinsk historie og observasjon under et nevropsykiatrisk og psykologisk besøk; 2) høye og/eller middels høye score, dvs. ≥ 65/70 T, på ADHD-symptomunderskalaene til både Conners-3-Parent og CBCL-Parent; 3) høye og/eller middels høye score, dvs. ≥ 65/70 T, på ADHD-symptomunderskalaene til minst ett spørreskjema (Conners-3 eller CBCL) administrert til lærere; 4) Tilstedeværelsen av alle DSM-5-symptomer for ADHD på Conners-3-skalaen for både foreldre og lærere.

Inkluderingskriterier:

ADHD -gruppe:

Personer med en diagnose av ADHD (av ethvert alvorlighetsnivå og undertype) mellom 6 og 10 år; "Medisiner-naive" ADHD-forsøkspersoner, dvs. forsøkspersoner som ikke har blitt foreskrevet og/eller ennå ikke har begynt å ta medisiner for ADHD; IQ ≥ 70.

Ikke-adhd-gruppe:

Normal IQ; Alder mellom 6 og 10 år.

Eksklusjonskriterier:

Eksklusjonskriterier for begge grupper:

Symptomer som tyder på autismespekterforstyrrelser, psykotiske lidelser, humørsykdommer og angstlidelser; Bruk av psykotropiske medisiner; Personer med cerebral parese og/eller nevromotorisk og nevromuskulære lidelser; CNS -sykdommer (f.eks. Epilepsi og/eller nevrodegenerative sykdommer) eller CNS -skader på grunn av for eksempel hodetraumer eller hjerneslag.

Vurderingen av symptomer på autismespekterforstyrrelser vil bli utført ved bruk av SRS-2-spørreskjemaet, mens evalueringen av andre eksklusjonskriterier vil bli gjort gjennom medisinsk historie og klinisk intervju under påmelding.

Eksklusjonskriterier for ikke-ADHD-gruppen:

Tilstedeværelse av ADHD -symptomer som identifisert gjennom klinisk intervju og administrering av et spørreskjema (spørreskjema fra BIA -batteriet).

Begge grupper av forsøkspersoner vil bli administrert den "vedvarende fartsfylte fingeren". Det er en datastyrt test som varer omtrent 10 minutter. Den består av å opprettholde og reprodusere i en viss periode (10 minutter) rytmen til en lydpresentasjon (auditiv versjon).

Avhengig av variablene som skal analyseres, vil ikke-parametrisk statistikk eller studentens t-test og/eller ANOVA bli brukt. ANCOVA vil bli brukt for å vurdere signifikante forskjeller mellom studievariablene, og redegjør for variabler som kan påvirke potensielle forskjeller (f.eks. Demografiske forskjeller mellom gruppene). ROC -kurveanalyse, Yoyden -indeksen og de spesifikke formlene for å beregne de diagnostiske egenskapene til testen vil bli brukt. Diskriminerende gyldighet og tilstedeværelsen av eventuelle underskudd i ytelsen relatert til testen vil bli evaluert på to måter:

  1. Ved å sammenligne forestillingene hentet fra fag med og uten ADHD. For dette formål vil studentens t-test og/eller variansanalyse (ANOVA) bli brukt, og hvis det blir funnet signifikante forskjeller mellom de to gruppene angående andre variabler enn de avhengige variablene, vil ANCOVA bli implementert;
  2. ved å beregne følsomhet, spesifisitet, nøyaktighetsindekser og testavskjæringer. Disse parametrene vil bli beregnet ved å bruke ADHD -diagnosen som gullstandard for forsøkspersonene med ADHD.

Avskjæringen vil bli beregnet gjennom ROC-kurveanalyse og YouDen-indeksen. Ved "avskjæring" av testen, mener vi poengsummen som best diskriminerer, med en viss grad av nøyaktighet, den optimale balansen mellom følsomhet og spesifisitet, skiller personer med ADHD fra de uten ADHD. I denne forstand anses avskjæringen som et mål på diskriminerende gyldighet, lik statistisk signifikante forskjeller som kan identifiseres ved bruk av andre statistiske teknikker.

Økologisk gyldighet vil bli vurdert ved å beregne korrelasjoner og regresjoner mellom testresultatene og score oppnådd på Conners -skalaene. Endelig vil enkle og delvise korrelasjoner bli beregnet mellom de vedvarende farts tappingspoengene og score fra andre nevropsykologiske tester og spørreskjemaer administrert for å samle informasjon om forskjellige typer gyldighet av instrumentet (konstruksjonsgyldighet, divergerende og konvergent gyldighet).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brindisi, Italia
        • Rekruttering
        • Associazione "La Nostra Famiglia"-IRCCS "E. Medea"-Scientific Hospital for Neurorehabilitation-Unit for Severe Disabilities in Developmental Age and Young Adults (Developmental Neurology and Neurorehabilitation)
        • Ta kontakt med:
      • Lecce, Italia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ADHD -gruppe (1) personer med en diagnose av ADHD av ethvert alvorlighetsnivå og undertype
  • ADHD Group (2) "medisiner-naive" ADHD-forsøkspersoner, noe som betyr personer som ikke har blitt foreskrevet og/eller har ennå ikke startet noen farmakologisk behandling for ADHD
  • ADHD -gruppe (3) IQ ≥ 70
  • Ikke-adhd-gruppe, normal IQ

Eksklusjonskriterier:

  • For begge grupper som symptomatologi tyder på autismespekterforstyrrelser, psykotiske lidelser, humørsykdommer og angstlidelser
  • for begge grupper, bruk av psykotropiske medisiner
  • For begge grupper, personer med cerebral parese og/eller nevromotorisk og nevromuskulære lidelser
  • for begge grupper, CNS -sykdommer, f.eks. Epilepsi og/eller nevrodegenerative sykdommer, eller sentralnervesystemskader som følge av for eksempel hodetraumer eller hjerneslag
  • For ikke-ADHD-gruppen, tilstedeværelse av ADHD-symptomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ADHD -gruppe og kontrollgruppe
Den samme nevropsykologiske testen (dvs. vedvarende tempo-tapping) administreres til to grupper av fag: en gruppe fag med ADHD og en gruppe typisk utviklende fag. Vedvarende fartsfylt fingertapping "(Petilli et al., 2018) er en datastyrt test som varer omtrent 10 minutter. Det innebærer å opprettholde og reprodusere rytmen til en lyd (auditiv versjon).
Vedvarende fartsfylt fingertapping "(Petilli et al., 2018) en datastyrt test som varer omtrent 10 minutter. Det innebærer å opprettholde og reprodusere rytmen til en lyd (auditiv versjon).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forestillinger på vedvarende fartsfylt tappingstest
Tidsramme: Baseline
Begge grupper av fag (dvs. ADHD Group and Control Group) vil bli administrert den "vedvarende tempo-tapping" (Petilli et al., 2018). Det er en datastyrt test som varer omtrent 10 minutter. Den består av å opprettholde og reprodusere i en viss periode (10 minutter) rytmen til en lydpresentasjon (auditiv versjon).
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere