Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trwałe endogenne deficyty uwagi w zaburzeniu nadpobudliwości deficytu uwagi

27 marca 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Eugenio Medea

Ocena trwałych endogennych deficytów uwagi w zaburzeniach nadpobudliwości uwagi: walidacja skomputeryzowanego testu neuropsychologicznego. ”

Badani z ADHD mogą wykazywać deficyty trwałej wewnętrznej uwagi. Test „stukania palca w trakcie trwałego” został niedawno opracowany i eksperymentalnie wykorzystany w literaturze międzynarodowej w celu oceny trwałej wewnętrznej uwagi u zwykle rozwijających się dzieci. To badanie kliniczne ma kilka celów: 1) w celu oceny obecności „wewnętrznych” deficytów trwałych uwagi u dzieci z ADHD poprzez „stukanie palca w utrzymaniu”; 2) Ocena dyskryminacyjnej i ekologicznej ważności „stukania palca o długości”.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostatnio rozpoznano rozróżnienie między zewnętrzną trwałą uwagą a wewnętrzną trwałą uwagą. Wewnętrzna ciągła uwaga jest definiowana jako zdolność do utrzymywania uwagi w czasie na procesach neurokognitywnych, które zamiast przetwarzania informacji zewnętrznych działają na informacjach przechowywanych w pamięci. Test „stukania palca z utrzymaniem” został opracowany i wykorzystany w eksperymentalnych protokołach badawczych w literaturze międzynarodowej w celu oceny wewnętrznej trwałej uwagi u zwykle rozwijających się dzieci. Podczas gdy liczne badania potwierdzają, że ADHD jest związane z deficytami w zewnętrznej trwałej uwagi, literatura międzynarodowa podkreśla, że ​​wewnętrzna uwaga została niedoświetlona w ADHD. Badanie pilotażowe przeprowadzone przez University of Salento ujawniło wstępne dane pokazujące, że dzieci z ADHD wykazują znacznie niższą wydajność w porównaniu z osobami kontrolnymi w „stukaniu palców w utrzymaniu”. Pomimo tych wstępnych danych sugerujących, że test „stukania palca w utrzymaniu” ma zdolność rozróżniania dzieci z ADHD i bez, nie ma opublikowanych badań formalnie badających tę hipotezę. Zostaną rekrutowane dwie próbki: jedna próbka pacjentów z ADHD i jedna próbka pacjentów bez ADHD i typowego rozwoju. Diagnoza ADHD zostanie postawiona na podstawie zgodności czterech źródeł danych: 1) wykrywanie kryteriów diagnostycznych wskazanych w DSM-5 poprzez wywiady, historię medyczną i obserwację podczas wizyty neuropsychiatrycznej i psychicznej; 2) wysokie i/lub średnio wysokie wyniki, tj. ≥ 65/70 t, na podskalach objawów ADHD zarówno Conners-3-Antent, jak i CBCL-rodziciel; 3) wysokie i/lub średnio wysokie wyniki, tj. ≥ 65/70 t, na podskalach objawów ADHD co najmniej jednego kwestionariusza (Conners-3 lub CBCL) podawanych nauczycielom; 4) Obecność wszystkich objawów DSM-5 dla ADHD w skali Conners-3 zarówno dla rodziców, jak i nauczycieli.

Kryteria włączenia:

Grupa ADHD:

Osoby z rozpoznaniem ADHD (jakiegokolwiek poziomu nasilenia i podtypu) w wieku od 6 do 10 lat; „Nieleczone leki” osoby ADHD, tj. Osobów, którzy nie zostali przepisani i/lub nie zaczęli jeszcze przyjmować żadnych leków na ADHD; IQ ≥ 70.

Grupa nieadhd:

Normalny IQ; W wieku od 6 do 10 lat.

Kryteria wykluczenia:

Kryteria wykluczenia dla obu grup:

Objawy sugerujące zaburzenia spektrum autyzmu, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia nastroju i zaburzenia lękowe; Stosowanie leków psychotropowych; Osoby z porażeniem mózgowym i/lub neuromotorem i zaburzeniami nerwowo -mięśniowymi; Choroby CNS (np. Painlepsja i/lub choroby neurodegeneracyjne) lub obrażenia CNS z powodu, na przykład urazu głowy lub udaru mózgu.

Ocena objawów zaburzeń ze spektrum autyzmu zostanie przeprowadzona przy użyciu kwestionariusza SRS-2, podczas gdy ocena innych kryteriów wykluczenia zostanie przeprowadzona poprzez historię medyczną i wywiad kliniczny podczas rejestracji.

Kryteria wykluczenia dla grupy innej niż ADHD:

Obecność objawów ADHD zidentyfikowanych w wywiadzie klinicznym i podawaniu kwestionariusza (kwestionariusz z baterii BIA).

Obie grupy badanych będą administrowane „stukaniem palca o długim stopniu”. Jest to skomputeryzowany test, który trwa około 10 minut. Polega na utrzymaniu i reprodukcji przez pewien okres (10 minut) rytm solidnej prezentacji (wersja słuchowa).

W zależności od zmiennych, które mają być analizowane, zastosowane zostaną statystyki nieparametryczne lub test t i/lub ANOVA studenta. ANCOVA zostanie zastosowana do oceny istotnych różnic między zmiennymi badaniami, uwzględniając zmienne, które mogą wpływać na potencjalne różnice (np. Różnice demograficzne między grupami). Zastosowane zostaną analiza krzywej ROC, indeks Youden i specyficzne wzory do obliczenia cech diagnostycznych testu. Ważność dyskryminacyjna i obecność wszelkich deficytów w wydajności związanej z testem zostaną ocenione na dwa sposoby:

  1. Porównując wydajności uzyskane od osób z ADHD i bez. W tym celu zostanie zastosowany test t i/lub analiza wariancji (ANOVA), a jeśli zostaną znalezione znaczące różnice między dwiema grupami dotyczące zmiennych innych niż zmienne zależne, ANCOVA zostanie wdrożona;
  2. obliczając czułość, swoistość, wskaźniki dokładności i odcięcia testowe. Parametry te zostaną obliczone przy użyciu diagnozy ADHD jako złotego standardu dla osób z ADHD.

Odcięcie zostanie obliczone na podstawie analizy krzywej ROC i indeksu YouDen. Przez „odcięcie” testu rozumiemy wynik, który najlepiej dyskryminuje, z pewnym stopniem dokładności, optymalną równowagę między czułością a swoistością, oddzielając pacjentów z ADHD od tych bez ADHD. W tym sensie odcięcie jest uważane za miarę ważności dyskryminacyjnej, podobnie jak statystycznie istotne różnice, które można zidentyfikować za pomocą innych technik statystycznych.

Ważność ekologiczna zostanie oceniona na podstawie obliczania korelacji i regresji między wynikami testu a wynikami uzyskanymi w skalach Connersa. Wreszcie, proste i częściowe korelacje zostaną obliczone między wynikami stukania palca i wynikami z innych testów neuropsychologicznych i kwestionariuszy podawanych w celu zebrania informacji na temat różnych rodzajów ważności instrumentu (ważność konstrukcyjna, rozbieżna i zbieżna ważność).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brindisi, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Associazione "La Nostra Famiglia"-IRCCS "E. Medea"-Scientific Hospital for Neurorehabilitation-Unit for Severe Disabilities in Developmental Age and Young Adults (Developmental Neurology and Neurorehabilitation)
        • Kontakt:
      • Lecce, Włochy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Grupa ADHD (1) osoby z rozpoznaniem ADHD jakiegokolwiek poziomu nasilenia i podtypu
  • Grupa ADHD (2) „Nieleczenie leków” ADHD, co oznacza, że ​​podmiotów, którzy nie zostali przepisani i/lub nie rozpoczęli jeszcze żadnego farmakologicznego leczenia ADHD
  • Grupa ADHD (3) IQ ≥ 70
  • Grupa bez ADHD, normalny IQ

Kryteria wykluczenia:

  • W obu grupach symptomatologia sugerująca zaburzenia spektrum autyzmu, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia nastroju i zaburzenia lękowe
  • W przypadku obu grup stosowanie leków psychotropowych
  • Dla obu grup osoby z porażeniem mózgowym i/lub zaburzeniami neuromotorycznymi i nerwowo -mięśniowymi
  • W obu grupach choroby CNS, np. Padaczka i/lub choroby neurodegeneracyjne lub urazy ośrodkowego układu nerwowego wynikające z urazu głowy lub udaru mózgu
  • W grupie nieadhdowej obecność objawów ADHD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa ADHD i grupa kontrolna
Ten sam test neuropsychologiczny (tj. Stępowanie palców w tempie) podaje się dwóm grupom: jedną grupę pacjentów z ADHD i jedną grupą zwykle rozwijających się pacjentów. Stępowanie palców o długości ”(Petilli i in., 2018) to skomputeryzowany test, który trwa około 10 minut. Polega na utrzymaniu i odtwarzaniu rytmu dźwięku (wersja słuchowa).
Stępowanie palców w tempie „Petilli i in., 2018) Test skomputeryzowany, który trwa około 10 minut. Polega na utrzymaniu i odtwarzaniu rytmu dźwięku (wersja słuchowa).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występy w trakcie stukania palca w trakcie temperatury
Ramy czasowe: linia bazowa
Obie grupy pacjentów (tj. Grupa ADHD i grupa kontrolna) otrzyma „stukanie palców w utrzymaniu” (Petilli i in., 2018). Jest to skomputeryzowany test, który trwa około 10 minut. Polega na utrzymaniu i reprodukcji przez pewien okres (10 minut) rytm solidnej prezentacji (wersja słuchowa).
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj