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Déficits de atenção endógena sustentada no transtorno do déficit de atenção do déficit de atenção

27 de março de 2025 atualizado por: IRCCS Eugenio Medea

Avaliação de déficits de atenção endógena sustentada no transtorno do déficit de atenção hiperatividade: validação de um teste neuropsicológico computadorizado ".

Os indivíduos com TDAH podem exibir déficits na atenção interna sustentada. O teste de "tapping de dedos sustentado" foi desenvolvido recentemente e usada experimentalmente na literatura internacional para avaliar a atenção interna sustentada no desenvolvimento típico de crianças. Este estudo clínico tem vários objetivos: 1) avaliar a presença de déficits de atenção sustentados "internos" em crianças com TDAH através da "batida de dedos sustentada"; 2) Avaliar a validade discriminante e ecológica da "batida de dedos sustentada".

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Recentemente, uma distinção foi reconhecida entre atenção sustentada externa e atenção sustentada interna. A atenção sustentada interna é definida como a capacidade de manter a atenção ao longo do tempo em processos neurocognitivos que, em vez de processar informações externas, agem nas informações armazenadas na memória. O teste de "tocação de dedos sustentado" foi desenvolvido e usado em protocolos de pesquisa experimental na literatura internacional para avaliar a atenção sustentada interna no desenvolvimento típico de crianças. Enquanto numerosos estudos confirmam que o TDAH está associado a déficits na atenção sustentada externa, a literatura internacional enfatiza que a atenção interna foi subexplorada no TDAH. Um estudo piloto realizado pela Universidade de Salento revelou dados preliminares, mostrando que crianças com TDAH exibem desempenho significativamente menor em comparação com indivíduos de controle na "batida de dedos sustentados". Apesar desses dados preliminares sugerindo que o teste de "tocar os dedos sustentado" tem a capacidade de discriminar entre crianças com e sem TDAH, não há estudos publicados investigando formalmente essa hipótese. Duas amostras de sujeitos serão recrutadas: uma amostra de indivíduos com TDAH e uma amostra de indivíduos sem TDAH e com desenvolvimento típico. O diagnóstico do TDAH será feito com base na concordância de quatro fontes de dados: 1) a detecção de critérios de diagnóstico indicados no DSM-5 por meio de entrevistas, história médica e observação durante uma visita neuropsiquiátrica e psicológica; 2) pontuações altas e/ou médias-altas, isto é, ≥ 65/70 T, nas subescalas dos sintomas do TDAH dos parentes Conners-3-Parents e CBCL; 3) pontuações altas e/ou médias, isto é, ≥ 65/70 T, nas subescalas de sintomas do TDAH de pelo menos um questionário (Conners-3 ou CBCL) administrado aos professores; 4) A presença de todos os sintomas do DSM-5 para TDAH na escala Conners-3 para pais e professores.

Critérios de inclusão:

Grupo de TDAH:

Indivíduos com diagnóstico de TDAH (de qualquer nível de gravidade e subtipo) com idades entre 6 e 10 anos; Assuntos de TDAH "ingênuos de medicamentos", isto é, indivíduos que não foram prescritos e/ou ainda não começaram a tomar nenhum medicamento para o TDAH; QI ≥ 70.

Grupo não ADHD:

QI normal; Com idades entre 6 e 10 anos.

Critérios de exclusão:

Critérios de exclusão para ambos os grupos:

Sintomas sugestivos de distúrbios do espectro do autismo, distúrbios psicóticos, transtornos do humor e transtornos de ansiedade; Uso de medicamentos psicotrópicos; Indivíduos com paralisia cerebral e/ou distúrbios neuromotores e neuromusculares; Doenças do SNC (por exemplo, epilepsia e/ou doenças neurodegenerativas) ou lesões por SNC devido a, por exemplo, trauma na cabeça ou acidente vascular cerebral.

A avaliação dos sintomas do transtorno do espectro do autismo será realizada usando o questionário SRS-2, enquanto a avaliação de outros critérios de exclusão será feita por meio de histórico médico e entrevista clínica durante a inscrição.

Critérios de exclusão para o grupo não ADHD:

Presença de sintomas de TDAH, identificados através da entrevista clínica e administração de um questionário (questionário da bateria da BIA).

Ambos os grupos de indivíduos receberão a "batida de dedos sustentada". É um teste computadorizado que dura aproximadamente 10 minutos. Consiste em manter e reproduzir por um certo período de tempo (10 minutos) o ritmo de uma apresentação de som (versão auditiva).

Dependendo das variáveis ​​a serem analisadas, serão usadas estatísticas não paramétricas ou o teste t e/ou ANOVA do aluno. O ANCOVA será empregado para avaliar diferenças significativas entre as variáveis ​​do estudo, representando variáveis ​​que podem influenciar as diferenças potenciais (por exemplo, diferenças demográficas entre os grupos). Análise da curva ROC, o índice Youden e as fórmulas específicas para calcular as características de diagnóstico do teste serão usadas. A validade discriminante e a presença de quaisquer déficits no desempenho relacionada ao teste serão avaliados de duas maneiras:

  1. Comparando os desempenhos obtidos de indivíduos com e sem TDAH. Para esse fim, o teste t e/ou análise de variância (ANOVA) do aluno será usado e, se forem encontradas diferenças significativas entre os dois grupos em relação a outras variáveis ​​que não as variáveis ​​dependentes, o ANCOVA será implementado;
  2. calculando sensibilidade, especificidade, índices de precisão e pontos de corte de teste. Esses parâmetros serão calculados usando o diagnóstico do TDAH como padrão -ouro para os sujeitos com TDAH.

O corte será calculado através da análise da curva ROC e do índice Youden. Por "corte" do teste, queremos dizer a pontuação que melhor discrimina, com um certo grau de precisão, o equilíbrio ideal entre sensibilidade e especificidade, separando indivíduos com TDAH daqueles sem TDAH. Nesse sentido, o corte é considerado uma medida de validade discriminante, semelhante a diferenças estatisticamente significativas que podem ser identificadas usando outras técnicas estatísticas.

A validade ecológica será avaliada calculando correlações e regressões entre as pontuações dos testes e as pontuações obtidas nas escalas de Conners. Finalmente, as correlações simples e parciais serão calculadas entre as pontuações de toque de dedos sustentadas e as pontuações de outros testes e questionários neuropsicológicos administrados para coletar informações sobre vários tipos de validade do instrumento (validade de construção, divergente e validade convergente).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brindisi, Itália
        • Recrutamento
        • Associazione "La Nostra Famiglia"-IRCCS "E. Medea"-Scientific Hospital for Neurorehabilitation-Unit for Severe Disabilities in Developmental Age and Young Adults (Developmental Neurology and Neurorehabilitation)
        • Contato:
      • Lecce, Itália

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Grupo de TDAH (1) indivíduos com diagnóstico de TDAH de qualquer nível de gravidade e subtipo
  • Grupo de TDAH (2) "Medication-Naive" indivíduos com TDAH, o que significa que não foram prescritos e/ou ainda não iniciaram nenhum tratamento farmacológico para TDAH
  • Grupo de TDAH (3) QI ≥ 70
  • Grupo não ADHD, QI normal

Critérios de exclusão:

  • Para ambos os grupos, a sintomatologia sugestiva de distúrbios do espectro do autismo, distúrbios psicóticos, transtornos de humor e transtornos de ansiedade
  • Para ambos os grupos, o uso de medicamentos psicotrópicos
  • Para ambos os grupos, indivíduos com paralisia cerebral e/ou distúrbios neuromotores e neuromusculares
  • Para ambos os grupos, doenças do SNC, por exemplo, epilepsia e/ou doenças neurodegenerativas, ou lesões no sistema nervoso central resultantes de, por exemplo, trauma na cabeça ou derrame
  • Para o grupo não-TDHD, presença de sintomas de TDAH

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de TDAH e grupo de controle
O mesmo teste neuropsicológico (isto é, tocagem de dedos em ritmo sustentado) é administrado a dois grupos de indivíduos: um grupo de indivíduos com TDAH e um grupo de indivíduos em desenvolvimento típico. Tapagem de dedos de ritmo sustentado "(Petilli et al., 2018) é um teste computadorizado que dura aproximadamente 10 minutos. Envolve a manutenção e a reprodução do ritmo de um som (versão auditiva).
Tapagem de dedos sustentados "(Petilli et al., 2018) Um teste computadorizado que dura aproximadamente 10 minutos. Envolve a manutenção e a reprodução do ritmo de um som (versão auditiva).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Performances no teste de toque de dedos de ritmo sustentado
Prazo: linha de base
Ambos os grupos de indivíduos (ou seja, Grupo de TDAH e grupo de controle) receberão a "batida de dedos sustentada" (Petilli et al., 2018). É um teste computadorizado que dura aproximadamente 10 minutos. Consiste em manter e reproduzir por um certo período de tempo (10 minutos) o ritmo de uma apresentação de som (versão auditiva).
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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