此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

注意力缺陷多动症中持续的内源性注意力缺陷

2025年3月27日 更新者:IRCCS Eugenio Medea

评估注意力缺陷多动障碍中持续的内源性注意力缺陷:计算机化神经心理学测试的验证。”

患有多动症的受试者可能会在持续的内部注意力中表现出缺陷。 最近开发了“持续节奏的手指敲击”测试,并在国际文献中进行了实验,以评估典型发展中儿童的内部关注。 这项临床研究有几个目标:1)评估通过“持续节奏的手指敲击”患有多动症儿童的“内部”持续注意力缺陷的存在; 2)评估“持续节奏的手指敲击”的判别和生态有效性。

研究概览

详细说明

最近,在外部持续关注和内部持续关注之间已经认识到了区别。 内部持续的注意力定义为随着时间的推移对神经认知过程的关注的能力,而神经认知过程,而不是处理外部信息,而是对存储在记忆中的信息作用。 在国际文献的实验研究方案中开发了“持续节奏的手指敲击”测试,以评估典型发育中的儿童的内部持续关注。 尽管大量研究证实,多动症与外部持续关注的缺陷有关,但国际文献强调,在多动症中,内部关注并未得到充满激发。 萨伦托大学(University of Salento)进行的一项试点研究显示,与“持续节奏的手指敲击”中的对照组相比,ADHD儿童的性能表现出明显较低的性能。 尽管这些初步数据表明“持续节奏的手指敲击”测试能够区分有ADHD和没有多动症的儿童的能力,但尚无公开的研究正式研究这一假设。 将招募两个主题样本:一个患有多动症的受试者和一个没有多动症的受试者样本和典型发展。 ADHD诊断将基于四个数据来源的一致性进行:1)通过访谈,病史和神经精神病学和心理访问期间DSM-5中指示的诊断标准的检测; 2)在Conners-3-Parent和CBCL-父母的ADHD症状子量表上,高和/或中高分,即≥65/70t; 3)在至少一份给教师给教师的问卷(Conners-3或CBCL)的ADHD症状子量表上,高分和/或中高分,即≥65/70t; 4)在Conners-3量表上,所有DSM-5症状都存在于父母和老师的范围内。

纳入标准:

多动症小组:

患有ADHD(任何严重程度和亚型)的受试者在6至10岁之间; “药物无关”的ADHD受试者,即尚未开处方和/或尚未开始服用ADHD药物的受试者;智商≥70。

非ADHD组:

正常的智商;年龄在6至10岁之间。

排除标准:

两组的排除标准:

表明自闭症谱系障碍,精神病,情绪障碍和焦虑症的症状;使用精神药物;患有脑瘫和/或神经肌肉和神经肌肉疾病的受试者;中枢神经系统疾病(例如癫痫和/或神经退行性疾病)或CNS损伤,例如头部外伤或中风。

自闭症谱系障碍症状的评估将使用SRS-2问卷进行,而对其他排除标准的评估将通过入学期间的病史和临​​床访谈来完成。

非ADHD组的排除标准:

通过临床访谈和调查表(来自BIA电池的问卷)确定的ADHD症状存在。

两组受试者将被管理“持续节奏的手指敲击”。 这是一个持续约10分钟的计算机测试。 它包括维护和复制一定时间(10分钟)声音演示文稿(听觉版本)的节奏。

根据要分析的变量,将使用非参数统计或学生的t检验和/或ANOVA。 ANCOVA将被用来评估研究变量之间的显着差异,考虑到可能影响潜在差异的变量(例如,组之间的人口统计学差异)。 ROC曲线分析,Youden索引以及用于计算测试诊断特征的特定公式。 判别有效性和与测试相关的性能中的任何缺陷的存在将通过两种方式进行评估:

  1. 通过比较从有或没有多动症的受试者获得的性能。 为此,将使用学生对方差(ANOVA)的t检验和/或分析,如果两组之间在两个组之间发现了关于因变量以外的变量的显着差异,则将实施ANCOVA;
  2. 通过计算灵敏度,特异性,准确性指数和测试截止。 这些参数将使用ADHD诊断作为ADHD受试者的金标准进行计算。

截止时间将通过ROC曲线分析和Youden指数计算。 通过测试的“截止”,我们的意思是以一定程度的准确性来区分最佳的分数,即灵敏度和特异性之间的最佳平衡,将受试者用ADHD与没有ADHD的受试者分开。 从这个意义上讲,截止值被认为是判别有效性的量度,类似于可以使用其他统计技术来识别的统计学上显着差异。

生态有效性将通过计算测试评分和在Conners量表上获得的分数之间的相关性和回归来评估。 最后,将在持续节奏的手指轻拍评分以及其他神经心理学测试和给予的问卷调查中计算简单和部分相关性,以收集有关仪器有效性的各种类型有效性的信息(构造有效性,发散有效性和收敛有效性)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brindisi、意大利
        • 招聘中
        • Associazione "La Nostra Famiglia"-IRCCS "E. Medea"-Scientific Hospital for Neurorehabilitation-Unit for Severe Disabilities in Developmental Age and Young Adults (Developmental Neurology and Neurorehabilitation)
        • 接触:
      • Lecce、意大利

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • ADHD组(1)具有任何严重程度和亚型ADHD的受试者
  • ADHD组(2)“药物剂” ADHD受试者,意思是尚未开处方和/或尚未开始使用ADHD的药理治疗的受试者
  • ADHD组(3)IQ≥70
  • 非ADHD组,正常智商

排除标准:

  • 对于这两组,症状都暗示了自闭症谱系障碍,精神病,情绪障碍和焦虑症
  • 对于两组,使用精神药物
  • 对于这两组
  • 对于这两组
  • 对于非ADHD组,存在多动症症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:多动症小组和对照组
对两组受试者进行了相同的神经心理学测试(即固定的手指攻击):一组ADHD和一组典型的受试者。 持续节奏的手指敲击”(Petilli等,2018)是一项计算机化测试,持续约10分钟。 它涉及保持和复制声音的节奏(听觉版本)。
持续节奏的手指敲击”(Petilli等,2018)一次计算机测试,持续约10分钟。 它涉及保持和复制声音的节奏(听觉版本)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在持续节奏的手指敲击测试上表演
大体时间:基线
两组受试者(即 ADHD组和对照组)将进行“持续节奏的手指敲击”(Petilli等,2018)。 这是一个持续约10分钟的计算机测试。 它包括维护和复制一定时间(10分钟)声音演示文稿(听觉版本)的节奏。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月11日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月27日

首次发布 (实际的)

2025年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月27日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅