Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tartós endogén figyelemhiány a figyelemhiány hiperaktivitási rendellenességében

2025. március 27. frissítette: IRCCS Eugenio Medea

A tartós endogén figyelemhiányok értékelése a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességben: számítógépes neuropszichológiai teszt validálása. "

Az ADHD -vel rendelkező alanyok tartós belső figyelem hiányában hiányozhatnak. A "tartós tempójú ujjcsapás" tesztet nemrégiben fejlesztették ki és kísérletileg használták a nemzetközi irodalomban a tartós belső figyelem felmérésére a tipikusan fejlődő gyermekeknél. Ennek a klinikai vizsgálatnak számos célja van: 1) a "belső" tartós figyelemhiányok jelenlétének felmérése az ADHD-vel rendelkező gyermekeknél a "tartós tempójú ujjcsapás" révén; 2) A "tartós tempójú ujjcsapás" diszkriminatív és ökológiai érvényességének értékelése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az utóbbi időben megkülönböztetést ismertek a külső tartós figyelem és a belső tartós figyelem között. A belső tartós figyelmet úgy definiálják, hogy az a képesség, hogy az idő múlásával fenntartsák a figyelmet a neurokognitív folyamatokra, amelyek a külső információk feldolgozása helyett a memóriában tárolt információkra vonatkoznak. A "tartós tempójú ujjcsapás" tesztet kidolgozták és a nemzetközi irodalomban a kísérleti kutatási protokollokban használták, hogy felmérjék a tipikusan fejlődő gyermekek belső tartós figyelmét. Míg számos tanulmány megerősíti, hogy az ADHD a külső tartós figyelem hiányához kapcsolódik, a nemzetközi irodalom hangsúlyozza, hogy a belső figyelmet alulexponálták az ADHD -ben. A Salento Egyetemen végzett kísérleti tanulmány előzetes adatokat tárt fel, amelyek azt mutatják, hogy az ADHD-ben szenvedő gyermekek szignifikánsan alacsonyabb teljesítményt mutatnak a "tartós tempójú ujjcsapás" kontroll alanyaihoz képest. Az előzetes adatok ellenére, amelyek arra utalnak, hogy a "tartós tempójú ujjcsapás" teszt képes megkülönböztetni az ADHD-vel és anélkül a gyermekek között, nincsenek közzétett tanulmányok, amelyek hivatalosan vizsgálják ezt a hipotézist. Két tárgymintát toboroznak: egy mintát az ADHD -vel rendelkező alanyokból és egy mintát az ADHD nélküli és tipikus fejlődés nélkül. Az ADHD diagnózisát négy adatforrás egyeztetése alapján kell elvégezni: 1) a DSM-5-ben bemutatott diagnosztikai kritériumok kimutatása interjúk, kórtörténet és megfigyelés révén egy neuropszichiátriai és pszichológiai látogatás során; 2) magas és/vagy közepes-magas pontszámok, azaz ≥ 65/70 T, mind a Conners-3-Parent, mind a CBCL-Parent ADHD tüneti alskáláin; 3) magas és/vagy közepes-magas pontszámok, azaz ≥ 65/70 T, legalább egy kérdőív (Conners-3 vagy CBCL) ADHD tüneti alskáláin, amelyeket a tanároknak adtak be; 4) Az ADHD összes DSM-5 tünete a Conners-3 skálán mind a szülők, mind a tanárok számára.

Befogadási kritériumok:

ADHD csoport:

Az ADHD diagnosztizálásával rendelkező alanyok (bármilyen súlyossági szint és altípus) 6 és 10 év közötti; A "gyógyszeres kezelés-naive" ADHD alanyok, azaz olyan alanyok, akiket még nem írtak fel és/vagy még nem kezdték meg az ADHD-re történő gyógyszer szedését; IQ ≥ 70.

Nem ADHD csoport:

Normál IQ; 6 és 10 év közötti.

Kizárási kritériumok:

A kizárási kritériumok mindkét csoport számára:

Az autizmus spektrum rendellenességeire, pszichotikus rendellenességekre, hangulati rendellenességekre és szorongásos rendellenességekre utaló tünetek; Pszichotróp gyógyszerek használata; Agyi bénulással és/vagy neuromotoros és neuromuscularis rendellenességekkel rendelkező alanyok; CNS -betegségek (például epilepszia és/vagy neurodegeneratív betegségek) vagy központi idegrendszeri sérülések, például fej trauma vagy stroke miatt.

Az autizmus spektrumzavar-tüneteinek értékelését az SRS-2 kérdőív segítségével végzik, míg az egyéb kizárási kritériumok értékelését kórtörténet és klinikai interjú révén végezzük a beiratkozás során.

A nem ADHD csoport kizárási kritériumai:

Az ADHD tünetek jelenléte, amint azt egy kérdőív klinikai interjúja és beadása (kérdőív a BIA akkumulátorból) azonosította.

Az alanyok mindkét csoportját a "tartós tempójú ujjcsapás" beadják. Ez egy számítógépes teszt, amely körülbelül 10 percig tart. Ez egy bizonyos ideig (10 percig) fenntartásból és reprodukcióból áll a hangbemutató (halló változat) ritmusának.

Az elemzendő változóktól függően nem paraméteres statisztikákat vagy a hallgató t-tesztjét és/vagy ANOVA-t fognak használni. Az ANCOVA -t a vizsgálati változók közötti szignifikáns különbségek felmérésére fogják alkalmazni, és olyan változókkal járnak, amelyek befolyásolhatják a potenciális különbségeket (például a csoportok demográfiai különbségeit). A ROC -görbe elemzését, a YOUDED -indexet és a teszt diagnosztikai jellemzőinek kiszámításához szükséges specifikus képleteket fogjuk használni. A teszthez kapcsolódó teljesítmény diszkriminatív érvényességét és bármilyen hiányának jelenlétét kétféleképpen értékelik:

  1. Összehasonlítva az ADHD -vel és anélkül az alanyoktól kapott előadásokat. Ebből a célból a hallgató t-tesztjét és/vagy a varianciaanalízist (ANOVA) fogják használni, és ha a két csoport között szignifikáns különbségeket találnak a függő változóktól eltérő változókkal kapcsolatban, akkor az ANCOVA megvalósul;
  2. Az érzékenység, a specifitási, pontossági mutatók és a tesztkutások kiszámításával. Ezeket a paramétereket az ADHD -diagnózissal számítják ki az ADHD -vel rendelkező alanyok aranyszabványának.

A küszöböt a ROC-görbe elemzéssel és a YOUDED-indexen keresztül számítják ki. A teszt "levágásával" azt a pontszámot értjük, amely bizonyos mértékű pontossággal a legjobban megkülönbözteti az érzékenység és a specifitás közötti optimális egyensúlyt, elválasztva az alanyokat az ADHD-vel az ADHD-tól. Ebben az értelemben a küszöbértéket a diszkriminancia érvényességének mérőszámának tekintik, hasonlóan a statisztikailag szignifikáns különbségekhez, amelyeket más statisztikai technikák alkalmazásával lehet azonosítani.

Az ökológiai érvényességet a teszt pontszáma és a Conners skálán kapott pontszámok közötti korrelációk és regressziók kiszámításával kell kiszámítani. Végül az egyszerű és részleges korrelációkat kiszámítják a tartós tempójú ujjcsapási pontszámok és a többi neuropszichológiai teszt és kérdőív pontszáma között, hogy információt gyűjtsenek az eszköz különféle típusú érvényességéről (konstrukció érvényessége, eltérő és konvergencia érvényessége).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Brindisi, Olaszország
        • Toborzás
        • Associazione "La Nostra Famiglia"-IRCCS "E. Medea"-Scientific Hospital for Neurorehabilitation-Unit for Severe Disabilities in Developmental Age and Young Adults (Developmental Neurology and Neurorehabilitation)
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lecce, Olaszország

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • ADHD csoport (1) ADHD diagnosztizálásával bármilyen súlyossági szint és altípus diagnosztizálása
  • ADHD csoport (2) "gyógyszer-naiv" ADHD alanyok, azaz olyan alanyok, akiket még nem írtak fel és/vagy még nem indítottak semmilyen farmakológiai kezelést az ADHD számára
  • ADHD csoport (3) IQ ≥ 70
  • Nem ADHD csoport, normál IQ

Kizárási kritériumok:

  • Mindkét csoport esetében az autizmus spektrum rendellenességeire, pszichotikus rendellenességekre, hangulati rendellenességekre és szorongásos rendellenességekre utal.
  • Mindkét csoport számára a pszichotropikus gyógyszerek használata
  • Mindkét csoport esetében agybénulás és/vagy neuromotoros és neuromuscularis rendellenességekkel rendelkező alanyok
  • Mindkét csoport esetében a központi idegrendszeri betegségek, például az epilepszia és/vagy a neurodegeneratív betegségek, vagy a központi idegrendszeri sérülések, amelyek például fej trauma vagy stroke miatt következnek be
  • A nem ADHD csoport számára az ADHD tünetek jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: ADHD csoport és kontrollcsoport
Ugyanazt a neuropszichológiai tesztet (azaz a szoptatott ütemű ujjcsapdát) két alanycsoporthoz kell beadni: az ADHD-vel rendelkező alanyok egy csoportját és a tipikusan fejlődő alanyok egy csoportját. A tartós tempójú ujjcsapás "(Petilli et al., 2018) egy számítógépes teszt, amely körülbelül 10 percig tart. Ez magában foglalja a hang ritmusának (halló változat) fenntartását és reprodukálását.
Tartós tempójú ujjcsapás "(Petilli et al., 2018) egy számítógépes teszt, amely körülbelül 10 percig tart. Ez magában foglalja a hang ritmusának (halló változat) fenntartását és reprodukálását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előadások tartós tempójú ujjcsapos teszten
Időkeret: alapvonal
Mindkét alanycsoport (azaz Az ADHD csoport és a kontrollcsoport) beadják a "tartós tempójú ujjcsapot" (Petilli et al., 2018). Ez egy számítógépes teszt, amely körülbelül 10 percig tart. Ez egy bizonyos ideig (10 percig) fenntartásból és reprodukcióból áll a hangbemutató (halló változat) ritmusának.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel