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「病院の不眠症レベルで心不全患者に与えられた睡眠衛生トレーニングの効果」

2025年3月23日 更新者:Muş Alparslan University

「病院の不眠症レベルで心不全患者に与えられた睡眠衛生トレーニングの効果」:ランダム化比較試験

この研究の目的は、患者の病院での不眠症のレベルで心不全患者に与えられた睡眠衛生教育の効果を調べることです。 参加者は、実験グループおよびコントロールグループとしてグループにランダムに割り当てられます。 標準的な適用手順は、コントロールグループに適用されます。 睡眠衛生教育は実験グループに与えられます。

研究仮説H0:心不全患者に与えられた睡眠衛生教育は、患者の病院での不眠症のレベルにプラスの影響を与えません。

H1:心不全患者に与えられた睡眠衛生教育は、患者の病院で吸収される不眠症のレベルにプラスの効果があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

心不全(HF)は、生命を脅かす健康問題です。 HFは、発生率、有病率、医療費、罹患率、死亡率、生活の質の低下が考慮された場合、公衆衛生の負担と見なされます。 米国の650万人で心不全が一般的であり、約90万人が病院から退院し、毎年78,000人以上が死亡しています。 高い死亡率と罹患率を持つHFには、多くの症状があります。 HF患者は、呼吸困難、疲労、浮腫、睡眠障害、うつ病、胸痛など、さまざまな身体的および感情的な苦情を経験しています。 薬理学的および非薬理学的治療法は、慢性疾患の睡眠の質を改善するために使用されます。 しかし、薬理学的治療法の不十分さとそれらがさまざまな問題を引き起こすという事実は、非薬理学的治療法を最前線にもたらしました。 睡眠問題の非薬理学的治療で最も頻繁に使用される方法の1つは、睡眠衛生トレーニングです。 睡眠衛生の概念は、最初にピーター・ハウリによって使用されました。 睡眠衛生は、通常の睡眠パターンを破壊する個々の行動を避けることにより、良い睡眠を確保する行動を提供することを目指しています。 この研究の目的は、患者の病院での不眠症のレベルで心不全患者に与えられた睡眠衛生教育の効果を調べることです。 参加者は、実験グループおよびコントロールグループとしてグループにランダムに割り当てられます。 標準的な適用手順は、コントロールグループに適用されます。 睡眠衛生教育は実験グループに与えられます。

研究仮説H0:心不全患者に与えられた睡眠衛生教育は、患者の病院での不眠症のレベルにプラスの影響を与えません。

H1:心不全患者に与えられた睡眠衛生教育は、患者の病院で吸収される不眠症のレベルにプラスの効果があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Erzurum、七面鳥、04100
        • Ataturk University Research Hospital
        • 副調査官:
          • Burak YAVUZ, Specialist
        • 副調査官:
          • Bahar ÇİFTÇİ, Associate Professor
        • 副調査官:
          • Hanım Duru YÜCE BAŞARAN, Specialist
        • 副調査官:
          • Dilara KOÇYİĞİT, Specialist
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Güzel Nur YILDIZ, Dr
        • 副調査官:
          • Gamze Koç, Specialist

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 読み書きができる
  • 心不全患者であること
  • 少なくとも1週間入院し、さらに1週間滞在する
  • 口頭でのコミュニケーションを防ぐ条件がない
  • 精神医学的問題が診断されていません
  • 研究に参加するボランティアであること

除外基準:

  • 口頭でのコミュニケーション障害があります
  • 診断された精神医学的問題があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
睡眠衛生教育は実験グループに与えられます。
構造化されたトレーニングブックレットは、個人の睡眠衛生を確保するために準備されます。 さらに、睡眠衛生トレーニングが個人に提供されます。
介入なし:コントロールグループ
標準的な適用手順は、コントロールグループに適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院が吸収された不眠症
時間枠:1ヶ月
不眠症スコアの平均
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月30日

一次修了 (推定)

2025年11月30日

研究の完了 (推定)

2026年5月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月23日

最初の投稿 (実際)

2025年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月23日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • muş alp

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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