- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06900504
"L'effetto dell'allenamento dell'igiene del sonno dato ai pazienti con insufficienza cardiaca a livello di insonnia acquisito in ospedale"
"L'effetto dell'allenamento dell'igiene del sonno dato ai pazienti con insufficienza cardiaca a livello di insonnia acquisito in ospedale": studio randomizzato controllato
Lo scopo di questo studio è di esaminare l'effetto dell'educazione all'igiene del sonno dato ai pazienti con insufficienza cardiaca a livello di insonnia acquisita in ospedale dei pazienti. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi come gruppi sperimentali e di controllo. La procedura di applicazione standard verrà applicata al gruppo di controllo. L'educazione all'igiene del sonno sarà data al gruppo sperimentale.
Ipotesi di ricerca H0: l'educazione all'igiene del sonno data ai pazienti con insufficienza cardiaca non ha un effetto positivo sul livello di insonnia acquisita in ospedale dei pazienti.
H1: l'educazione all'igiene del sonno dato ai pazienti con insufficienza cardiaca ha un effetto positivo sul livello di insonnia acquisita in ospedale dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza cardiaca (HF) è un problema di salute potenzialmente letale. HF è considerato un onere di salute pubblica quando vengono considerate l'incidenza, la prevalenza, le spese sanitarie, la morbilità, la mortalità e la scarsa qualità della vita. L'insufficienza cardiaca è prevalente in 6,5 milioni di persone negli Stati Uniti, circa 900.000 persone vengono scaricate dall'ospedale e oltre 78.000 persone muoiono ogni anno. HF, che ha un alto tasso di mortalità e morbilità, presenta molti sintomi. I pazienti HF sperimentano varie lamentele fisiche ed emotive come dispnea, affaticamento, edema, disturbi del sonno, depressione e dolore toracico. I metodi di trattamento farmacologico e non farmacologico sono usati per migliorare la qualità del sonno nelle malattie croniche. Tuttavia, l'inadeguatezza dei metodi di trattamento farmacologico e il fatto che causano vari problemi hanno portato in primo piano i metodi di trattamento non farmacologici. Uno dei metodi più frequentemente utilizzati nel trattamento non farmacologico dei problemi del sonno è l'allenamento dell'igiene del sonno. Il concetto di igiene del sonno è stato usato per la prima volta da Peter Hauri. L'igiene del sonno mira a fornire comportamenti che garantiranno un buon sonno evitando comportamenti individuali che interrompono i normali schemi di sonno. Lo scopo di questo studio è di esaminare l'effetto dell'educazione all'igiene del sonno dato ai pazienti con insufficienza cardiaca a livello di insonnia acquisita in ospedale dei pazienti. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi come gruppi sperimentali e di controllo. La procedura di applicazione standard verrà applicata al gruppo di controllo. L'educazione all'igiene del sonno sarà data al gruppo sperimentale.
Ipotesi di ricerca H0: l'educazione all'igiene del sonno data ai pazienti con insufficienza cardiaca non ha un effetto positivo sul livello di insonnia acquisita in ospedale dei pazienti.
H1: l'educazione all'igiene del sonno dato ai pazienti con insufficienza cardiaca ha un effetto positivo sul livello di insonnia acquisita in ospedale dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Erzurum, Tacchino, 04100
- Ataturk University Research Hospital
-
Sub-investigatore:
- Burak YAVUZ, Specialist
-
Sub-investigatore:
- Bahar ÇİFTÇİ, Associate Professor
-
Sub-investigatore:
- Hanım Duru YÜCE BAŞARAN, Specialist
-
Sub-investigatore:
- Dilara KOÇYİĞİT, Specialist
-
Contatto:
- Eda Ay, Dr
- Numero di telefono: 04423446666
- Email: memnuniyet@atauni.edu.tr
-
Investigatore principale:
- Güzel Nur YILDIZ, Dr
-
Sub-investigatore:
- Gamze Koç, Specialist
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Essere alfabetizzato
- Essere un paziente con insufficienza cardiaca
- Essere ricoverato in ospedale per almeno 1 settimana e soggiornare per un'altra settimana
- Non avere una condizione che impedisce la comunicazione verbale
- Non avere un problema psichiatrico diagnosticato
- Essere volontario per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Avere una disabilità della comunicazione verbale
- Avere un problema psichiatrico diagnosticato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
L'educazione all'igiene del sonno sarà data al gruppo sperimentale.
|
Un opuscolo di allenamento strutturato sarà pronto a garantire l'igiene del sonno per le persone.
Inoltre, l'allenamento dell'igiene del sonno sarà fornito agli individui.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
La procedura di applicazione standard verrà applicata al gruppo di controllo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Insonnia acquisita in ospedale
Lasso di tempo: 1 mese
|
Punteggio dell'insonnia media
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- muş alp
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