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"L'effetto dell'allenamento dell'igiene del sonno dato ai pazienti con insufficienza cardiaca a livello di insonnia acquisito in ospedale"

23 marzo 2025 aggiornato da: Muş Alparslan University

"L'effetto dell'allenamento dell'igiene del sonno dato ai pazienti con insufficienza cardiaca a livello di insonnia acquisito in ospedale": studio randomizzato controllato

Lo scopo di questo studio è di esaminare l'effetto dell'educazione all'igiene del sonno dato ai pazienti con insufficienza cardiaca a livello di insonnia acquisita in ospedale dei pazienti. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi come gruppi sperimentali e di controllo. La procedura di applicazione standard verrà applicata al gruppo di controllo. L'educazione all'igiene del sonno sarà data al gruppo sperimentale.

Ipotesi di ricerca H0: l'educazione all'igiene del sonno data ai pazienti con insufficienza cardiaca non ha un effetto positivo sul livello di insonnia acquisita in ospedale dei pazienti.

H1: l'educazione all'igiene del sonno dato ai pazienti con insufficienza cardiaca ha un effetto positivo sul livello di insonnia acquisita in ospedale dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca (HF) è un problema di salute potenzialmente letale. HF è considerato un onere di salute pubblica quando vengono considerate l'incidenza, la prevalenza, le spese sanitarie, la morbilità, la mortalità e la scarsa qualità della vita. L'insufficienza cardiaca è prevalente in 6,5 milioni di persone negli Stati Uniti, circa 900.000 persone vengono scaricate dall'ospedale e oltre 78.000 persone muoiono ogni anno. HF, che ha un alto tasso di mortalità e morbilità, presenta molti sintomi. I pazienti HF sperimentano varie lamentele fisiche ed emotive come dispnea, affaticamento, edema, disturbi del sonno, depressione e dolore toracico. I metodi di trattamento farmacologico e non farmacologico sono usati per migliorare la qualità del sonno nelle malattie croniche. Tuttavia, l'inadeguatezza dei metodi di trattamento farmacologico e il fatto che causano vari problemi hanno portato in primo piano i metodi di trattamento non farmacologici. Uno dei metodi più frequentemente utilizzati nel trattamento non farmacologico dei problemi del sonno è l'allenamento dell'igiene del sonno. Il concetto di igiene del sonno è stato usato per la prima volta da Peter Hauri. L'igiene del sonno mira a fornire comportamenti che garantiranno un buon sonno evitando comportamenti individuali che interrompono i normali schemi di sonno. Lo scopo di questo studio è di esaminare l'effetto dell'educazione all'igiene del sonno dato ai pazienti con insufficienza cardiaca a livello di insonnia acquisita in ospedale dei pazienti. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi come gruppi sperimentali e di controllo. La procedura di applicazione standard verrà applicata al gruppo di controllo. L'educazione all'igiene del sonno sarà data al gruppo sperimentale.

Ipotesi di ricerca H0: l'educazione all'igiene del sonno data ai pazienti con insufficienza cardiaca non ha un effetto positivo sul livello di insonnia acquisita in ospedale dei pazienti.

H1: l'educazione all'igiene del sonno dato ai pazienti con insufficienza cardiaca ha un effetto positivo sul livello di insonnia acquisita in ospedale dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzurum, Tacchino, 04100
        • Atatürk University Research Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Burak YAVUZ, Specialist
        • Sub-investigatore:
          • Bahar ÇİFTÇİ, Associate Professor
        • Sub-investigatore:
          • Hanım Duru YÜCE BAŞARAN, Specialist
        • Sub-investigatore:
          • Dilara KOÇYİĞİT, Specialist
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Güzel Nur YILDIZ, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Gamze Koç, Specialist

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Essere alfabetizzato
  • Essere un paziente con insufficienza cardiaca
  • Essere ricoverato in ospedale per almeno 1 settimana e soggiornare per un'altra settimana
  • Non avere una condizione che impedisce la comunicazione verbale
  • Non avere un problema psichiatrico diagnosticato
  • Essere volontario per partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Avere una disabilità della comunicazione verbale
  • Avere un problema psichiatrico diagnosticato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
L'educazione all'igiene del sonno sarà data al gruppo sperimentale.
Altro: Educazione all'igiene del sonno
Un opuscolo di allenamento strutturato sarà pronto a garantire l'igiene del sonno per le persone. Inoltre, l'allenamento dell'igiene del sonno sarà fornito agli individui.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
La procedura di applicazione standard verrà applicata al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insonnia acquisita in ospedale
Lasso di tempo: 1 mese
Punteggio dell'insonnia media
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muş Alparslan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • muş alp

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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