- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06900504
"A szívelégtelenségben szenvedő betegeknek nyújtott alváshigiéniai képzés hatása a kórházi ismeretű álmatlanság szintjére"
"A szívelégtelenségben szenvedő betegeknek adott alváshigiénés edzés hatása a kórházi érzés szintjére": Randomizált, kontrollos vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a szívelégtelenségben szenvedő betegeknek adott alváshigiénés oktatás hatását a betegek kórházban szerzett álmatlanságának szintjére. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a csoportokhoz kísérleti és kontrollcsoportokként. A szokásos jelentkezési eljárást a kontrollcsoportra alkalmazzák. Az alváshigiéniai oktatást a kísérleti csoport kapja.
Kutatási hipotézisek H0: A szívelégtelenségben szenvedő betegeknek nyújtott alváshigiénés oktatás nem befolyásolja a betegek kórházban szerzett álmatlanságának szintjét.
H1: A szívelégtelenségben szenvedő betegeknek nyújtott alváshigiénés oktatás pozitív hatással van a betegek kórházban szerzett álmatlanságának szintjére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívelégtelenség (HF) életveszélyes egészségügyi probléma. A HF -t közegészségügyi terheknek tekintik, amikor figyelembe veszik az előfordulási gyakoriságot, az egészségügyi kiadásokat, a morbiditást, a halálozást és a rossz életminőséget. A szívelégtelenség az Egyesült Államokban 6,5 millió embernél elterjedt, körülbelül 900 000 embert szabadítanak ki a kórházból, és évente több mint 78 000 ember hal meg. A HF, amelynek magas halálozási és morbiditási aránya van, számos tünet van. A HF betegek különféle fizikai és érzelmi panaszokat tapasztalnak, mint például a dyspnea, a fáradtság, az ödéma, az alvási rendellenességek, a depresszió és a mellkasi fájdalom. A farmakológiai és nem farmakológiai kezelési módszereket alkalmazzák a krónikus betegségek alvásminőségének javítására. A farmakológiai kezelési módszerek elégtelensége és az a tény, hogy különféle problémákat okoznak, nem farmakológiai kezelési módszereket hoztak az előtérbe. Az alvási problémák nem farmakológiai kezelésében az egyik leggyakrabban alkalmazott módszer az alváshigiénés edzés. Az alváshigiénia fogalmát először Peter Hauri használta. Az alváshigiénia célja, hogy olyan viselkedést biztosítson, amely biztosítja a jó alvást azáltal, hogy elkerüli az egyéni viselkedéseket, amelyek megzavarják a normál alvási mintákat. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a szívelégtelenségben szenvedő betegeknek adott alváshigiénés oktatás hatását a betegek kórházban szerzett álmatlanságának szintjére. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a csoportokhoz kísérleti és kontrollcsoportokként. A szokásos jelentkezési eljárást a kontrollcsoportra alkalmazzák. Az alváshigiéniai oktatást a kísérleti csoport kapja.
Kutatási hipotézisek H0: A szívelégtelenségben szenvedő betegeknek nyújtott alváshigiénés oktatás nem befolyásolja a betegek kórházban szerzett álmatlanságának szintjét.
H1: A szívelégtelenségben szenvedő betegeknek nyújtott alváshigiénés oktatás pozitív hatással van a betegek kórházban szerzett álmatlanságának szintjére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka, 04100
- Ataturk University Research Hospital
-
Alkutató:
- Burak YAVUZ, Specialist
-
Alkutató:
- Bahar ÇİFTÇİ, Associate Professor
-
Alkutató:
- Hanım Duru YÜCE BAŞARAN, Specialist
-
Alkutató:
- Dilara KOÇYİĞİT, Specialist
-
Kapcsolatba lépni:
- Eda Ay, Dr
- Telefonszám: 04423446666
- E-mail: memnuniyet@atauni.edu.tr
-
Kutatásvezető:
- Güzel Nur YILDIZ, Dr
-
Alkutató:
- Gamze Koç, Specialist
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 évesnél idősebbnek lenni
- Írástudó
- Szívelégtelenségben szenvedő betegnek lenni
- Legalább egy hétig kórházba kerülni, és még egy hétig tartózkodni
- Nincs olyan állapota, amely megakadályozza a verbális kommunikációt
- Nincs diagnosztizált pszichiátriai problémája
- Önkéntesnek lenni a kutatásban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Verbális kommunikációs fogyatékossággal bír
- Diagnosztizált pszichiátriai probléma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Az alváshigiéniai oktatást a kísérleti csoport kapja.
|
Strukturált edzőfüzet készül felkészülve az egyének alváshigiénájának biztosítása érdekében.
Ezenkívül alváshigiéniai képzést biztosítanak az egyéneknek.
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A szokásos jelentkezési eljárást a kontrollcsoportra alkalmazzák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházban szerzett álmatlanság
Időkeret: 1 hónap
|
Álmatlanság pontszáma
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- muş alp
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .