- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06900504
"Effekten av søvnhygiene -trening gitt til hjertesviktpasienter på sykehusinnkvarterte søvnløshetsnivå"
"Effekten av søvnhygiene -trening gitt til hjertesviktpasienter på deres sykehusinnkoblede søvnløshetsnivå": Randomisert kontrollert studie
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av søvnhygieneutdanning gitt til hjertesviktpasienter på nivået av sykehus ervervet søvnløshet hos pasientene. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt grupper som eksperimentelle og kontrollgrupper. Standard applikasjonsprosedyre vil bli brukt på kontrollgruppen. Sleep Hygiene Education vil bli gitt til eksperimentgruppen.
Forskningshypoteser H0: Søvnhygieneutdanning gitt til hjertesvikt pasienter har ikke en positiv effekt på nivået av sykehus ervervet søvnløshet hos pasientene.
H1: Søvnhygieneutdanning gitt til pasienter med hjertesvikt har en positiv effekt på nivået av sykehus ervervet søvnløshet hos pasientene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjertesvikt (HF) er et livstruende helseproblem. HF regnes som en folkehelsebyrde når forekomsten, utbredelsen, helsevesenets utgifter, sykelighet, dødelighet og dårlig livskvalitet vurderes. Hjertesvikt er utbredt hos 6,5 millioner mennesker i USA, omtrent 900 000 mennesker blir utskrevet fra sykehuset og mer enn 78 000 mennesker dør hvert år. HF, som har høy dødelighet og sykelighetsrate, har mange symptomer. HF -pasienter opplever ulike fysiske og emosjonelle klager som dyspné, tretthet, ødem, søvnforstyrrelser, depresjon og smerter i brystet. Farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlingsmetoder brukes til å forbedre søvnkvaliteten ved kroniske sykdommer. Imidlertid har utilstrekkelighet av farmakologiske behandlingsmetoder og det faktum at de forårsaker forskjellige problemer brakt ikke-farmakologiske behandlingsmetoder i forkant. En av de mest brukte metodene i den ikke-farmakologiske behandlingen av søvnproblemer er søvnhygienetrening. Begrepet søvnhygiene ble først brukt av Peter Hauri. Søvnhygiene tar sikte på å gi atferd som vil sikre god søvn ved å unngå individuell atferd som forstyrrer normale søvnmønstre. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av søvnhygieneutdanning gitt til hjertesviktpasienter på nivået av sykehus ervervet søvnløshet hos pasientene. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt grupper som eksperimentelle og kontrollgrupper. Standard applikasjonsprosedyre vil bli brukt på kontrollgruppen. Sleep Hygiene Education vil bli gitt til eksperimentgruppen.
Forskningshypoteser H0: Søvnhygieneutdanning gitt til hjertesvikt pasienter har ikke en positiv effekt på nivået av sykehus ervervet søvnløshet hos pasientene.
H1: Søvnhygieneutdanning gitt til pasienter med hjertesvikt har en positiv effekt på nivået av sykehus ervervet søvnløshet hos pasientene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 04100
- Ataturk University Research Hospital
-
Underetterforsker:
- Burak YAVUZ, Specialist
-
Underetterforsker:
- Bahar ÇİFTÇİ, Associate Professor
-
Underetterforsker:
- Hanım Duru YÜCE BAŞARAN, Specialist
-
Underetterforsker:
- Dilara KOÇYİĞİT, Specialist
-
Ta kontakt med:
- Eda Ay, Dr
- Telefonnummer: 04423446666
- E-post: memnuniyet@atauni.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Güzel Nur YILDIZ, Dr
-
Underetterforsker:
- Gamze Koç, Specialist
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være over 18 år gammel
- Å være litterert
- Å være en hjertesviktpasient
- Å bli innlagt i minst 1 uke og bo i en uke til
- Ikke har en tilstand som forhindrer verbal kommunikasjon
- Ikke har et diagnostisert psykiatrisk problem
- Å være frivillig til å delta i forskningen
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en verbal kommunikasjonshemming
- Å ha et diagnostisert psykiatrisk problem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Sleep Hygiene Education vil bli gitt til eksperimentgruppen.
|
Et strukturert treningshefte vil være forberedt på å sikre søvnhygiene for enkeltpersoner.
I tillegg vil søvnhygiene -trening bli gitt til enkeltpersoner.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard applikasjonsprosedyre vil bli brukt på kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehus ervervet søvnløshet
Tidsramme: 1 måneder
|
Insomnia score gjennomsnittet
|
1 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- muş alp
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .