- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06900504
"Effekten av sömnhygienträning som ges till patienter med hjärtsvikt på deras sjukhusvilliga sömnlöshet"
"Effekten av sömnhygienträning som ges till patienter med hjärtsvikt på deras sjukhusvagnade sömnlöshet": Randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av sömnhygienutbildning som ges till patienter med hjärtsvikt på nivån på sjukhusförvärvad sömnlöshet hos patienterna. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till grupper som experimentella och kontrollgrupper. Standardansökningsförfarande kommer att tillämpas på kontrollgruppen. Sömnhygienutbildning kommer att ges till experimentgruppen.
Forskningshypoteser H0: Sömnhygienutbildning som ges till patienter med hjärtsvikt har inte en positiv effekt på nivån på sjukhusförvärvad sömnlöshet hos patienterna.
H1: Sömnhygienutbildning som ges till patienter med hjärtsvikt har en positiv effekt på nivån på sjukhusförvärvad sömnlöshet hos patienterna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtsvikt (HF) är ett livshotande hälsoproblem. HF betraktas som en folkhälsobörda när förekomsten, prevalensen, sjukvårdsutgifterna, sjuklighet, dödlighet och dålig livskvalitet beaktas. Hjärtsvikt är utbrett hos 6,5 miljoner människor i USA, cirka 900 000 människor släpps från sjukhuset och mer än 78 000 människor dör varje år. HF, som har en hög dödlighet och sjuklighet, har många symtom. HF -patienter upplever olika fysiska och emotionella klagomål som dyspné, trötthet, ödem, sömnstörningar, depression och bröstsmärta. Farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingsmetoder används för att förbättra sömnkvaliteten vid kroniska sjukdomar. Emellertid har otillräckligheten av farmakologiska behandlingsmetoder och det faktum att de orsakar olika problem medfört icke-farmakologiska behandlingsmetoder i framkant. En av de mest använda metoderna i den icke-farmakologiska behandlingen av sömnproblem är sömnhygienträning. Begreppet sömnhygien användes först av Peter Hauri. Sömnhygien syftar till att ge beteenden som kommer att säkerställa god sömn genom att undvika individuella beteenden som stör normala sömnmönster. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av sömnhygienutbildning som ges till patienter med hjärtsvikt på nivån på sjukhusförvärvad sömnlöshet hos patienterna. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till grupper som experimentella och kontrollgrupper. Standardansökningsförfarande kommer att tillämpas på kontrollgruppen. Sömnhygienutbildning kommer att ges till experimentgruppen.
Forskningshypoteser H0: Sömnhygienutbildning som ges till patienter med hjärtsvikt har inte en positiv effekt på nivån på sjukhusförvärvad sömnlöshet hos patienterna.
H1: Sömnhygienutbildning som ges till patienter med hjärtsvikt har en positiv effekt på nivån på sjukhusförvärvad sömnlöshet hos patienterna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon, 04100
- Ataturk University Research Hospital
-
Underutredare:
- Burak YAVUZ, Specialist
-
Underutredare:
- Bahar ÇİFTÇİ, Associate Professor
-
Underutredare:
- Hanım Duru YÜCE BAŞARAN, Specialist
-
Underutredare:
- Dilara KOÇYİĞİT, Specialist
-
Kontakt:
- Eda Ay, Dr
- Telefonnummer: 04423446666
- E-post: memnuniyet@atauni.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Güzel Nur YILDIZ, Dr
-
Underutredare:
- Gamze Koç, Specialist
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att vara över 18 år gammal
- Att vara läskunnig
- Att vara en hjärtsviktpatient
- På sjukhus i minst en vecka och stanna i ytterligare en vecka
- Inte har ett villkor som förhindrar muntlig kommunikation
- Att inte ha ett diagnostiserat psykiatriskt problem
- Att vara frivillig att delta i forskningen
Uteslutningskriterier:
- Har en muntlig kommunikationshinder
- Att ha ett diagnostiserat psykiatriskt problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Sömnhygienutbildning kommer att ges till experimentgruppen.
|
Ett strukturerat träningsbroschyr kommer att vara beredd att säkerställa sömnhygien för individer.
Dessutom kommer sömnhygienträning att tillhandahållas till individer.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Standardansökningsförfarande kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusförvärvad sömnlöshet
Tidsram: 1 månader
|
Insomnia poäng genomsnitt
|
1 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- muş alp
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .