- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06900504
„Wpływ treningu higieny snu przez pacjentów z niewydolnością serca na ich poziom bezsenności szpitalnej”
„Wpływ treningu higieny snu nadanego pacjentom z niewydolnością serca na ich poziom bezsenności szpitalnej”: Randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest zbadanie wpływu wykształcenia higieny snu, przyznającego pacjentom z niewydolnością serca na poziom bezsenności szpitalnej pacjentów. Uczestnicy będą losowo przypisani do grup jako grup eksperymentalnych i kontrolnych. Standardowa procedura aplikacji zostanie zastosowana do grupy kontrolnej. Edukacja higieny snu zostanie przekazana grupie eksperymentalnej.
Hipotezy badawcze H0: Edukacja higieny snu przyniesiona pacjentom z niewydolnością serca nie ma pozytywnego wpływu na poziom bezsenności szpitalnej pacjentów.
H1: Edukacja higieny snu przyniesiona pacjentom z niewydolnością serca ma pozytywny wpływ na poziom bezsenności szpitalnej pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niewydolność serca (HF) jest zagrażającym życiu problemem zdrowotnym. HF jest uważane za obciążenie zdrowia publicznego, gdy rozważana jest zapadalność, rozpowszechnienie, wydatki na opiekę zdrowotną, zachorowalność, śmiertelność i złej jakości życia. Niewydolność serca jest powszechna u 6,5 miliona ludzi w Stanach Zjednoczonych, około 900 000 osób jest wypisywanych ze szpitala, a ponad 78 000 osób umiera każdego roku. HF, który ma wysoką śmiertelność i wskaźnik zachorowalności, ma wiele objawów. Pacjenci z HF doświadczają różnych dolegliwości fizycznych i emocjonalnych, takich jak duszność, zmęczenie, obrzęk, zaburzenia snu, depresja i ból w klatce piersiowej. Metody leczenia farmakologicznego i niefarmakologicznego są stosowane w celu poprawy jakości snu w chorobach przewlekłych. Jednak nieadekwatność metod leczenia farmakologicznego i fakt, że powodują one różne problemy, doprowadziły na pierwszym planie metody leczenia niefarmakologicznego. Jedną z najczęściej stosowanych metod w niefarmakologicznym leczeniu problemów z snem jest trening higieny snu. Pojęcie higieny snu zostało po raz pierwszy użyte przez Petera Hauri. Higiena snu ma na celu zapewnienie zachowań, które zapewnią dobry sen, unikając indywidualnych zachowań, które zakłócają normalne wzorce snu. Celem tego badania jest zbadanie wpływu wykształcenia higieny snu, przyznającego pacjentom z niewydolnością serca na poziom bezsenności szpitalnej pacjentów. Uczestnicy będą losowo przypisani do grup jako grup eksperymentalnych i kontrolnych. Standardowa procedura aplikacji zostanie zastosowana do grupy kontrolnej. Edukacja higieny snu zostanie przekazana grupie eksperymentalnej.
Hipotezy badawcze H0: Edukacja higieny snu przyniesiona pacjentom z niewydolnością serca nie ma pozytywnego wpływu na poziom bezsenności szpitalnej pacjentów.
H1: Edukacja higieny snu przyniesiona pacjentom z niewydolnością serca ma pozytywny wpływ na poziom bezsenności szpitalnej pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 04100
- Atatürk University Research Hospital
-
Pod-śledczy:
- Burak YAVUZ, Specialist
-
Pod-śledczy:
- Bahar ÇİFTÇİ, Associate Professor
-
Pod-śledczy:
- Hanım Duru YÜCE BAŞARAN, Specialist
-
Pod-śledczy:
- Dilara KOÇYİĞİT, Specialist
-
Kontakt:
- Eda Ay, Dr
- Numer telefonu: 04423446666
- E-mail: memnuniyet@atauni.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Güzel Nur YILDIZ, Dr
-
Pod-śledczy:
- Gamze Koç, Specialist
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając ponad 18 lat
- Bycie piśmiennym
- Bycie pacjentem z niewydolnością serca
- Bycie hospitalizowanym przez co najmniej 1 tydzień i pobycie na kolejny tydzień
- Brak stanu, który zapobiega komunikacji werbalnej
- Brak zdiagnozowanego problemu psychiatrycznego
- Bycie wolontariuszem uczestnictwa w badaniach
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie niepełnosprawności komunikacji werbalnej
- Posiadanie zdiagnozowanego problemu psychiatrycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Edukacja higieny snu zostanie przekazana grupie eksperymentalnej.
|
Ustrukturyzowana broszura szkoleniowa zostanie przygotowana w celu zapewnienia higieny snu osobom.
Ponadto poszczególne szkolenie higieny snu zostanie zapewnione osobom osobnikom.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowa procedura aplikacji zostanie zastosowana do grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezsenność nabywcza szpitala
Ramy czasowe: 1 miesiące
|
Średnia wyniku bezsenności
|
1 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- muş alp
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Edukacja higieny snu
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony