- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06900504
«Влияние тренировок по гигиене сна, предоставленного пациентам с сердечной недостаточностью на их больничный уровень бессонницы»
«Влияние тренировок по гигиене сна, предоставленного пациентам с сердечной недостаточностью на их больничный уровень бессонницы»: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является изучение влияния гигиены сна, данного пациентам с сердечной недостаточностью на уровень приобретенной в больнице бессонницы пациентов. Участники будут случайным образом распределены для групп в качестве экспериментальных и контрольных групп. Стандартная процедура применения будет применена к контрольной группе. Образование гигиены сна будет отдано экспериментальной группе.
Гипотезы исследований H0: образование гигиены сна, предоставленное пациентам с сердечной недостаточностью, не оказывает положительного влияния на уровень приобретенной в больнице бессонницы пациентов.
H1: Образование гигиены сна, предоставленное пациентам с сердечной недостаточностью, оказывает положительное влияние на уровень приобретенной в больнице бессонницы пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечная недостаточность (HF) является опасной для жизни проблемой здоровья. HF считается бременем общественного здравоохранения, когда рассматриваются заболеваемость, распространенность, расходы на здравоохранение, заболеваемость, смертность и низкое качество жизни. Сердечная недостаточность распространена у 6,5 миллионов человек в Соединенных Штатах, из больницы увольняются около 900 000 человек, а более 78 000 человек умирают каждый год. HF, который имеет высокий уровень смертности и заболеваемости, имеет много симптомов. Пациенты с ВЧ испытывают различные физические и эмоциональные жалобы, такие как одышка, усталость, отек, расстройства сна, депрессия и боль в груди. Фармакологические и нефармакологические методы лечения используются для улучшения качества сна при хронических заболеваниях. Тем не менее, неадекватность фармакологических методов лечения и тот факт, что они вызывают различные проблемы, вывели нефармакологические методы лечения на первый план. Одним из наиболее часто используемых методов в нефармакологическом лечении проблем сна, является тренировка гигиены сна. Концепция гигиены сна впервые использовалась Питером Хаури. Гигиена сна направлена на то, чтобы обеспечить поведение, которое обеспечит хороший сон, избегая индивидуального поведения, которое нарушает нормальные модели сна. Целью данного исследования является изучение влияния гигиены сна, данного пациентам с сердечной недостаточностью на уровень приобретенной в больнице бессонницы пациентов. Участники будут случайным образом распределены для групп в качестве экспериментальных и контрольных групп. Стандартная процедура применения будет применена к контрольной группе. Образование гигиены сна будет отдано экспериментальной группе.
Гипотезы исследований H0: образование гигиены сна, предоставленное пациентам с сердечной недостаточностью, не оказывает положительного влияния на уровень приобретенной в больнице бессонницы пациентов.
H1: Образование гигиены сна, предоставленное пациентам с сердечной недостаточностью, оказывает положительное влияние на уровень приобретенной в больнице бессонницы пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 04100
- Ataturk University Research Hospital
-
Младший исследователь:
- Burak YAVUZ, Specialist
-
Младший исследователь:
- Bahar ÇİFTÇİ, Associate Professor
-
Младший исследователь:
- Hanım Duru YÜCE BAŞARAN, Specialist
-
Младший исследователь:
- Dilara KOÇYİĞİT, Specialist
-
Контакт:
- Eda Ay, Dr
- Номер телефона: 04423446666
- Электронная почта: memnuniyet@atauni.edu.tr
-
Главный следователь:
- Güzel Nur YILDIZ, Dr
-
Младший исследователь:
- Gamze Koç, Specialist
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть более 18 лет
- Быть грамотным
- Быть сердечной недостаточностью
- Быть госпитализированным не менее 1 недели и оставаться еще на неделю
- Отсутствие условия, которое предотвращает устное общение
- Не имея диагностированной психиатрической проблемы
- Быть добровольцем для участия в исследовании
Критерии исключения:
- Иметь словесную инвалидность общения
- Иметь диагностированную психиатрическую проблему
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Образование гигиены сна будет отдано экспериментальной группе.
|
Структурированная тренировочная буклета будет готова для обеспечения гигиены сна для людей.
Кроме того, обучение гигиены сна будет быть предоставлена отдельным лицам.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартная процедура применения будет применена к контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приобретенная больницей бессонница
Временное ограничение: 1 месяц
|
Бессонница средняя оценка
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- muş alp
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .