- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06900504
"Het effect van slaaphygiëne -training gegeven aan patiënten met hartfalen op hun ziekenhuisverklaring in slapeloosheid"
"Het effect van slaaphygiëne -training gegeven aan patiënten met hartfalen op hun ziekenhuisverklaring in slapeloosheid": gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om het effect van slaaphygiëne-opleiding te onderzoeken die worden gegeven aan patiënten met hartfalen op het niveau van in het ziekenhuis verworven slapeloosheid van de patiënten. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan groepen als experimentele en controlegroepen. Standaard applicatieprocedure wordt toegepast op de controlegroep. Slaaphygiëne -educatie zal aan de experimentele groep worden gegeven.
Onderzoekshypothesen H0: Slaaphygiëne-opleiding gegeven aan patiënten met hartfalen heeft geen positief effect op het niveau van ziekenhuis verworven slapeloosheid van de patiënten.
H1: Slaaphygiëne-opleiding gegeven aan patiënten met hartfalen heeft een positief effect op het niveau van in het ziekenhuis verworven slapeloosheid van de patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hartfalen (HF) is een levensbedreigend gezondheidsprobleem. HF wordt beschouwd als een last van de volksgezondheid wanneer de incidentie, prevalentie, gezondheidszorguitgaven, morbiditeit, sterfte en slechte kwaliteit van leven worden overwogen. Hartfalen komt voor bij 6,5 miljoen mensen in de Verenigde Staten, ongeveer 900.000 mensen worden uit het ziekenhuis ontslagen en meer dan 78.000 mensen sterven elk jaar. HF, dat een hoge mortaliteit en morbiditeit heeft, heeft veel symptomen. HF -patiënten ervaren verschillende fysieke en emotionele klachten zoals dyspneu, vermoeidheid, oedeem, slaapstoornissen, depressie en pijn op de borst. Farmacologische en niet-farmacologische behandelingsmethoden worden gebruikt om de slaapkwaliteit bij chronische ziekten te verbeteren. De ontoereikendheid van farmacologische behandelingsmethoden en het feit dat ze verschillende problemen veroorzaken, heeft echter niet-farmacologische behandelingsmethoden op de voorgrond gebracht. Een van de meest gebruikte methoden bij de niet-farmacologische behandeling van slaapproblemen is slaaphygiëne-training. Het concept van slaaphygiëne werd voor het eerst gebruikt door Peter Hauri. Slaaphygiëne heeft als doel gedrag te leveren dat een goede slaap zal garanderen door individueel gedrag te vermijden dat normale slaappatronen verstoort. Het doel van deze studie is om het effect van slaaphygiëne-opleiding te onderzoeken die worden gegeven aan patiënten met hartfalen op het niveau van in het ziekenhuis verworven slapeloosheid van de patiënten. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan groepen als experimentele en controlegroepen. Standaard applicatieprocedure wordt toegepast op de controlegroep. Slaaphygiëne -educatie zal aan de experimentele groep worden gegeven.
Onderzoekshypothesen H0: Slaaphygiëne-opleiding gegeven aan patiënten met hartfalen heeft geen positief effect op het niveau van ziekenhuis verworven slapeloosheid van de patiënten.
H1: Slaaphygiëne-opleiding gegeven aan patiënten met hartfalen heeft een positief effect op het niveau van in het ziekenhuis verworven slapeloosheid van de patiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen, 04100
- Ataturk University Research Hospital
-
Onderonderzoeker:
- Burak YAVUZ, Specialist
-
Onderonderzoeker:
- Bahar ÇİFTÇİ, Associate Professor
-
Onderonderzoeker:
- Hanım Duru YÜCE BAŞARAN, Specialist
-
Onderonderzoeker:
- Dilara KOÇYİĞİT, Specialist
-
Contact:
- Eda Ay, Dr
- Telefoonnummer: 04423446666
- E-mail: memnuniyet@atauni.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Güzel Nur YILDIZ, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Gamze Koç, Specialist
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar oud zijn
- Geletterd zijn
- Een patiënt van hartfalen zijn
- Minimaal 1 week in het ziekenhuis worden opgenomen en nog een week blijven
- Geen aandoening hebben die verbale communicatie voorkomt
- Geen gediagnosticeerd psychiatrisch probleem hebben
- Vrijwilliger zijn om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een verbale communicatie -handicap hebben
- Een gediagnosticeerd psychiatrisch probleem hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Slaaphygiëne -educatie zal aan de experimentele groep worden gegeven.
|
Een gestructureerd trainingsboekje zal worden voorbereid om slaaphygiëne voor individuen te garanderen.
Bovendien zal de slaaphygiëne -training aan individuen worden gegeven.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Standaard applicatieprocedure wordt toegepast op de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuis verworven slapeloosheid
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Slapeloosheidsscore gemiddeld
|
1 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- muş alp
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .