- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06900504
„Vliv tréninku hygieny spánku poskytované pacientům se srdečním selháním na jejich nemocniční úrovni nespavosti“
„Vliv tréninku hygieny spánku poskytované pacientům se srdečním selháním na úrovni jejich nemocnice“: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je prozkoumat vliv vzdělání hygieny spánku, který se pacientům s srdečním selháním poskytuje na úrovni nespavosti pacientů získané v nemocnici. Účastníci budou náhodně přiřazeni skupinám jako experimentální a kontrolní skupiny. Pro kontrolní skupinu bude použit standardní postup aplikace. Experimentální skupina bude věnována vzdělávání hygieny spánku.
Hypotézy výzkumu H0: Vzdělání hygieny spánku poskytované pacientům se srdečním selháním nemá pozitivní vliv na úroveň nespavosti pacientů získané v nemocnici.
H1: Vzdělání hygieny spánku poskytované pacientům se srdečním selháním má pozitivní vliv na úroveň nespavosti pacientů získané v nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Srdeční selhání (HF) je život ohrožující zdravotní problém. HF je považována za zátěž veřejného zdraví, když se zvažuje výskyt, prevalence, výdaje na zdravotní péči, morbiditu, úmrtnost a špatná kvalita života. Srdeční selhání převládá u 6,5 milionu lidí ve Spojených státech, přibližně 900 000 lidí je propuštěno z nemocnice a každý rok zemře více než 78 000 lidí. HF, který má vysokou úmrtnost a míru morbidity, má mnoho příznaků. Pacienti s HF mají různé fyzické a emoční stížnosti, jako je dušnost, únava, otoky, poruchy spánku, deprese a bolest na hrudi. Farmakologické a nefarmakologické léčby se používají ke zlepšení kvality spánku u chronických onemocnění. Nedostatečnost farmakologických léčebných metod a skutečnost, že způsobují různé problémy, však do popředí přinesly nefarmakologické léčebné metody. Jednou z nejčastěji používaných metod při nefarmakologické léčbě problémů se spánkem je trénink hygieny spánku. Koncept hygieny spánku poprvé použil Peter Hauri. Cílem hygieny spánku je zajistit chování, které zajistí dobrý spánek tím, že se vyhýbá individuálním chování, které narušuje normální vzorce spánku. Účelem této studie je prozkoumat vliv vzdělání hygieny spánku, který se pacientům s srdečním selháním poskytuje na úrovni nespavosti pacientů získané v nemocnici. Účastníci budou náhodně přiřazeni skupinám jako experimentální a kontrolní skupiny. Pro kontrolní skupinu bude použit standardní postup aplikace. Experimentální skupina bude věnována vzdělávání hygieny spánku.
Hypotézy výzkumu H0: Vzdělání hygieny spánku poskytované pacientům se srdečním selháním nemá pozitivní vliv na úroveň nespavosti pacientů získané v nemocnici.
H1: Vzdělání hygieny spánku poskytované pacientům se srdečním selháním má pozitivní vliv na úroveň nespavosti pacientů získané v nemocnici.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan, 04100
- Atatürk University Research Hospital
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Burak YAVUZ, Specialist
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bahar ÇİFTÇİ, Associate Professor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hanım Duru YÜCE BAŞARAN, Specialist
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dilara KOÇYİĞİT, Specialist
-
Kontakt:
- Eda Ay, Dr
- Telefonní číslo: 04423446666
- E-mail: memnuniyet@atauni.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Güzel Nur YILDIZ, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gamze Koç, Specialist
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Být gramotný
- Být pacientem srdečního selhání
- Být hospitalizován po dobu nejméně 1 týdne a pobyt na další týden
- Nemá stav, který brání slovní komunikaci
- Nemáte diagnostikovaný psychiatrický problém
- Být dobrovolníkem, který se účastní výzkumu
Kritéria pro vyloučení:
- Mít slovní komunikační postižení
- Mít diagnostikovaný psychiatrický problém
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina bude věnována vzdělávání hygieny spánku.
|
Strukturovaná tréninková brožura bude připravena zajistit hygienu spánku pro jednotlivce.
Kromě toho bude jednotlivci poskytován školení hygieny spánku.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pro kontrolní skupinu bude použit standardní postup aplikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nespavost získaná v nemocnici
Časové okno: 1 měsíce
|
Průměr skóre nespavosti
|
1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- muş alp
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Vzdělání hygieny spánku
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie