- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06900504
"Sydämen vajaatoimintapotilaille annetun unihygienian koulutuksen vaikutus heidän sairaalahoitoonsa unettomuuteen"
"Sydämen vajaatoimintapotilaille annetun unihygieniaharjoituksen vaikutus sairaalahoitoonsa unettomuuteen": Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sydämen vajaatoimintapotilaille annetun unihygienian koulutuksen vaikutusta potilaiden sairaalan hankitun unettomuuden tasolla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmille kokeellisiksi ja kontrolliryhmiksi. Vakiosovellusmenettelyä sovelletaan kontrolliryhmään. Unihygieniakoulutus annetaan kokeelliselle ryhmälle.
Tutkimushypoteesit H0: Sydämen vajaatoimintapotilaille annetulla unen hygieniakoulutuksella ei ole positiivista vaikutusta potilaiden sairaalan hankitun unettomuuden tasoon.
H1: Sydämen vajaatoimintapotilaille annetulla unen hygieniakoulutuksella on positiivinen vaikutus potilaiden sairaalan hankitun unettomuuden tasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta (HF) on hengenvaarallinen terveysongelma. HF: tä pidetään kansanterveystaakkaisena, kun tarkastellaan esiintyvyyttä, esiintyvyyttä, terveydenhuollon menoja, sairastuvuutta, kuolleisuutta ja huonoa elämänlaatua. Sydämen vajaatoiminta on yleistä 6,5 miljoonassa ihmisessä Yhdysvalloissa, noin 900 000 ihmistä vapautetaan sairaalasta ja yli 78 000 ihmistä kuolee vuosittain. HF: llä, jolla on korkea kuolleisuus ja sairastuvuus, on monia oireita. HF -potilaat kokevat erilaisia fyysisiä ja emotionaalisia valituksia, kuten hengenahdistus, väsymys, turvotus, unihäiriöt, masennus ja rintakipu. Farmakologisia ja ei-farmakologisia hoitomenetelmiä käytetään parantamaan unen laatua kroonisissa sairauksissa. Farmakologisten hoitomenetelmien riittämättömyys ja se, että ne aiheuttavat erilaisia ongelmia Yksi yleisimmin käytetyistä menetelmistä unihygienian ei-farmakologisessa hoidossa on unen hygieniaharjoittelu. Peter Hauri käytti ensin unihygienian käsitettä. Unihygienia pyrkii tarjoamaan käyttäytymistä, joka varmistaa hyvän unen välttämällä yksilöllisiä käyttäytymismalleja, jotka häiritsevät normaaleja nukkumistapoja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sydämen vajaatoimintapotilaille annetun unihygienian koulutuksen vaikutusta potilaiden sairaalan hankitun unettomuuden tasolla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmille kokeellisiksi ja kontrolliryhmiksi. Vakiosovellusmenettelyä sovelletaan kontrolliryhmään. Unihygieniakoulutus annetaan kokeelliselle ryhmälle.
Tutkimushypoteesit H0: Sydämen vajaatoimintapotilaille annetulla unen hygieniakoulutuksella ei ole positiivista vaikutusta potilaiden sairaalan hankitun unettomuuden tasoon.
H1: Sydämen vajaatoimintapotilaille annetulla unen hygieniakoulutuksella on positiivinen vaikutus potilaiden sairaalan hankitun unettomuuden tasoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 04100
- Ataturk University Research Hospital
-
Alatutkija:
- Burak YAVUZ, Specialist
-
Alatutkija:
- Bahar ÇİFTÇİ, Associate Professor
-
Alatutkija:
- Hanım Duru YÜCE BAŞARAN, Specialist
-
Alatutkija:
- Dilara KOÇYİĞİT, Specialist
-
Ottaa yhteyttä:
- Eda Ay, Dr
- Puhelinnumero: 04423446666
- Sähköposti: memnuniyet@atauni.edu.tr
-
Päätutkija:
- Güzel Nur YILDIZ, Dr
-
Alatutkija:
- Gamze Koç, Specialist
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotias
- Lukutaitoinen
- Sydämen vajaatoimintapotilas
- Sairaalahoidossa vähintään yhden viikon ajan ja oleskelu vielä viikon
- Ei ole ehtoa, joka estää sanallisen viestinnän
- Ei diagnosoitu psykiatrinen ongelma
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Jolla on sanallinen viestintävamma
- Diagnosoitu psykiatrinen ongelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Unihygieniakoulutus annetaan kokeelliselle ryhmälle.
|
Järjestelmällinen koulutuskirja on valmis varmistamaan yksilöille unen hygienia.
Lisäksi yksilöille tarjotaan unen hygieniakoulutus.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vakiosovellusmenettelyä sovelletaan kontrolliryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan hankkima unettomuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Unettomuus pistemäärä keskiarvo
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- muş alp
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .