- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06900504
"El efecto del entrenamiento de higiene del sueño otorgada a pacientes con insuficiencia cardíaca en su nivel de insomnio hospitalizado"
"El efecto del entrenamiento de higiene del sueño otorgado a pacientes con insuficiencia cardíaca en su nivel de insomnio hospitalario": ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es examinar el efecto de la educación de higiene del sueño otorgada a pacientes con insuficiencia cardíaca en el nivel de insomnio adquirido en el hospital de los pacientes. Los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos como grupos experimentales y de control. El procedimiento de aplicación estándar se aplicará al grupo de control. La educación de higiene del sueño se dará al grupo experimental.
Hipótesis de investigación H0: La educación de higiene del sueño otorgada a los pacientes con insuficiencia cardíaca no tiene un efecto positivo en el nivel de insomnio adquirido en el hospital de los pacientes.
H1: La educación de higiene del sueño otorgada a los pacientes con insuficiencia cardíaca tiene un efecto positivo en el nivel de insomnio adquirido en el hospital de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca (HF) es un problema de salud potencialmente mortal. La insuficiencia cardíaca se considera una carga de salud pública cuando se considera la incidencia, la prevalencia, los gastos de salud, la morbilidad, la mortalidad y la mala calidad de vida. La insuficiencia cardíaca prevalece en 6.5 millones de personas en los Estados Unidos, aproximadamente 900,000 personas son dadas de alta del hospital y más de 78,000 personas mueren cada año. La HF, que tiene una alta tasa de mortalidad y morbilidad, tiene muchos síntomas. Los pacientes con insuficiencia cardíaca experimentan diversas quejas físicas y emocionales como disnea, fatiga, edema, trastornos del sueño, depresión y dolor en el pecho. Los métodos de tratamiento farmacológico y no farmacológico se utilizan para mejorar la calidad del sueño en enfermedades crónicas. Sin embargo, la insuficiencia de los métodos de tratamiento farmacológico y el hecho de que causan varios problemas han llevado a los métodos de tratamiento no farmacológicos a la vanguardia. Uno de los métodos más utilizados en el tratamiento no farmacológico de los problemas del sueño es el entrenamiento de higiene del sueño. El concepto de higiene del sueño fue utilizado por primera vez por Peter Hauri. La higiene del sueño tiene como objetivo proporcionar comportamientos que garanticen un buen sueño evitando los comportamientos individuales que interrumpen los patrones de sueño normales. El propósito de este estudio es examinar el efecto de la educación de higiene del sueño otorgada a pacientes con insuficiencia cardíaca en el nivel de insomnio adquirido en el hospital de los pacientes. Los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos como grupos experimentales y de control. El procedimiento de aplicación estándar se aplicará al grupo de control. La educación de higiene del sueño se dará al grupo experimental.
Hipótesis de investigación H0: La educación de higiene del sueño otorgada a los pacientes con insuficiencia cardíaca no tiene un efecto positivo en el nivel de insomnio adquirido en el hospital de los pacientes.
H1: La educación de higiene del sueño otorgada a los pacientes con insuficiencia cardíaca tiene un efecto positivo en el nivel de insomnio adquirido en el hospital de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Erzurum, Pavo, 04100
- Ataturk University Research Hospital
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Sub-Investigador:
- Burak YAVUZ, Specialist
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Sub-Investigador:
- Bahar ÇİFTÇİ, Associate Professor
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Sub-Investigador:
- Hanım Duru YÜCE BAŞARAN, Specialist
-
Sub-Investigador:
- Dilara KOÇYİĞİT, Specialist
-
Contacto:
- Eda Ay, Dr
- Número de teléfono: 04423446666
- Correo electrónico: memnuniyet@atauni.edu.tr
-
Investigador principal:
- Güzel Nur YILDIZ, Dr
-
Sub-Investigador:
- Gamze Koç, Specialist
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener más de 18 años
- Ser alfabetizado
- Ser un paciente con insuficiencia cardíaca
- Ser hospitalizado por al menos 1 semana y quedarse durante otra semana
- No tener una condición que evite la comunicación verbal
- No tener un problema psiquiátrico diagnosticado
- Ser voluntario para participar en la investigación
Criterios de exclusión:
- Tener una discapacidad de comunicación verbal
- Tener un problema psiquiátrico diagnosticado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
La educación de higiene del sueño se dará al grupo experimental.
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Se preparará un folleto de capacitación estructurado para garantizar la higiene del sueño para las personas.
Además, se proporcionará capacitación en higiene del sueño a las personas.
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|
Sin intervención: Grupo de control
El procedimiento de aplicación estándar se aplicará al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Insomnio adquirido en el hospital
Periodo de tiempo: 1 meses
|
Promedio de puntaje de insomnio
|
1 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- muş alp
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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