- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06900504
"Effekten af søvnhygiejneuddannelse, der blev givet til patienter med hjertesvigt på deres hospitalakquired søvnløshedsniveau"
"Effekten af søvnhygiejneuddannelse givet til hjertesvigt patienter på deres hospitalakvirede søvnløshedsniveau": Randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af søvnhygiejneuddannelse, der gives til patienter med hjertesvigt på niveau med hospitalets erhvervede søvnløshed hos patienterne. Deltagerne tildeles tilfældigt til grupper som eksperimentelle og kontrolgrupper. Standardapplikationsprocedure anvendes til kontrolgruppen. Søvnhygiejneuddannelse vil blive givet til den eksperimentelle gruppe.
Forskningshypoteser H0: Søvnhygiejneuddannelse, der gives til patienter med hjertesvigt, har ikke en positiv effekt på niveauet for hospitalets erhvervede søvnløshed hos patienterne.
H1: Søvnhygiejneuddannelse, der gives til patienter med hjertesvigt, har en positiv effekt på niveauet for hospitalets erhvervede søvnløshed hos patienterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjertesvigt (HF) er et livstruende sundhedsmæssigt problem. HF betragtes som en folkesundhedsbyrde, når forekomsten, udbredelsen, udgifterne til sundhedsydelser, sygelighed, dødelighed og dårlig livskvalitet overvejes. Hjertesvigt er udbredt hos 6,5 millioner mennesker i USA, ca. 900.000 mennesker udskrives fra hospitalet, og mere end 78.000 mennesker dør hvert år. HF, der har en høj dødelighed og sygelighed, har mange symptomer. HF -patienter oplever forskellige fysiske og følelsesmæssige klager, såsom dyspnø, træthed, ødemer, søvnforstyrrelser, depression og brystsmerter. Farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlingsmetoder bruges til at forbedre søvnkvaliteten ved kroniske sygdomme. Imidlertid har utilstrækkeligheden af farmakologiske behandlingsmetoder og det faktum, at de forårsager forskellige problemer, bragt ikke-farmakologiske behandlingsmetoder i spidsen. En af de mest anvendte metoder i den ikke-farmakologiske behandling af søvnproblemer er søvnhygiejneuddannelse. Begrebet søvnhygiejne blev først brugt af Peter Hauri. Søvnhygiejne sigter mod at give adfærd, der vil sikre god søvn ved at undgå individuel adfærd, der forstyrrer normale søvnmønstre. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af søvnhygiejneuddannelse, der gives til patienter med hjertesvigt på niveau med hospitalets erhvervede søvnløshed hos patienterne. Deltagerne tildeles tilfældigt til grupper som eksperimentelle og kontrolgrupper. Standardapplikationsprocedure anvendes til kontrolgruppen. Søvnhygiejneuddannelse vil blive givet til den eksperimentelle gruppe.
Forskningshypoteser H0: Søvnhygiejneuddannelse, der gives til patienter med hjertesvigt, har ikke en positiv effekt på niveauet for hospitalets erhvervede søvnløshed hos patienterne.
H1: Søvnhygiejneuddannelse, der gives til patienter med hjertesvigt, har en positiv effekt på niveauet for hospitalets erhvervede søvnløshed hos patienterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 04100
- Atatürk University Research Hospital
-
Underforsker:
- Burak YAVUZ, Specialist
-
Underforsker:
- Bahar ÇİFTÇİ, Associate Professor
-
Underforsker:
- Hanım Duru YÜCE BAŞARAN, Specialist
-
Underforsker:
- Dilara KOÇYİĞİT, Specialist
-
Kontakt:
- Eda Ay, Dr
- Telefonnummer: 04423446666
- E-mail: memnuniyet@atauni.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- Güzel Nur YILDIZ, Dr
-
Underforsker:
- Gamze Koç, Specialist
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være over 18 år
- At være læse
- At være en hjertesvigt patient
- Bliver indlagt på hospitalet i mindst 1 uge og opholder sig i endnu en uge
- Ikke har en tilstand, der forhindrer verbal kommunikation
- Ikke har et diagnosticeret psykiatrisk problem
- At være frivillig til at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- At have en verbal kommunikationshandicap
- At have et diagnosticeret psykiatrisk problem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Søvnhygiejneuddannelse vil blive givet til den eksperimentelle gruppe.
|
En struktureret træningshæfte vil være forberedt på at sikre søvnhygiejne for enkeltpersoner.
Derudover vil der blive leveret søvnhygiejneuddannelse til enkeltpersoner.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standardapplikationsprocedure anvendes til kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital erhvervet søvnløshed
Tidsramme: 1 måneder
|
Insomnia score gennemsnit
|
1 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- muş alp
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Søvnhygiejneuddannelse
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Children's Hospital Los AngelesNationwide Children's HospitalRekruttering
-
Matrouh UniversitySuez Canal University; Beni-Suef University; University of Bisha, Saudia...AfsluttetSøvnforstyrrelse | Søvnhygiejne | Søvnforstyrrelser; Type søvnløshed | Søvnforstyrrelser hos ældre | Søvnforstyrrelser, mental sundhed | Søvnforstyrrelser, fysisk sundhedEgypten
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringSøvnløshed | Overlevelse | Kronisk søvnløshedForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAmerican SIDS InstituteAktiv, ikke rekrutterendePludselig spædbarnsdødForenede Stater
-
Boston Children's HospitalRekrutteringSøvn | Sundhedsrelateret adfærdForenede Stater
-
Boston Children's HospitalAllan & Gill Gray FoundationAfsluttetSøvn | Sundhedsrelateret adfærdForenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAfsluttetBrystkræft | Søvnløshed | Prostatakræft | TyktarmskræftForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBrystkræft | Søvnløshed | VægtøgningForenede Stater
-
Bradley HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu