- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06900504
"L'effet de la formation sur l'hygiène du sommeil dispensé aux patients atteints d'insuffisance cardiaque au niveau de l'hôpital d'insomnie"
"L'effet de la formation sur l'hygiène du sommeil donné aux patients atteints d'insuffisance cardiaque au niveau de l'hôpital de l'insomnie": essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'éducation à l'hygiène du sommeil donnée aux patients atteints d'insuffisance cardiaque au niveau de l'insomnie acquise par l'hôpital des patients. Les participants seront assignés au hasard aux groupes en tant que groupes expérimentaux et témoins. La procédure d'application standard sera appliquée au groupe témoin. L'éducation à l'hygiène du sommeil sera remise au groupe expérimental.
Hypothèses de recherche H0: L'éducation à l'hygiène du sommeil données aux patients atteints d'insuffisance cardiaque n'a pas d'effet positif sur le niveau d'insomnie acquis par l'hôpital des patients.
H1: L'éducation à l'hygiène du sommeil données aux patients atteints d'insuffisance cardiaque a un effet positif sur le niveau d'insomnie acquise par l'hôpital des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque (HF) est un problème de santé potentiellement mortel. L'HF est considérée comme un fardeau de santé publique lorsque l'incidence, la prévalence, les dépenses de santé, la morbidité, la mortalité et la mauvaise qualité de vie sont prises en compte. L'insuffisance cardiaque est répandue chez 6,5 millions de personnes aux États-Unis, environ 900 000 personnes sont renvoyées de l'hôpital et plus de 78 000 personnes meurent chaque année. HF, qui a un taux de mortalité et de morbidité élevé, présente de nombreux symptômes. Les patients HF connaissent diverses plaintes physiques et émotionnelles telles que la dyspnée, la fatigue, l'œdème, les troubles du sommeil, la dépression et la douleur thoracique. Des méthodes de traitement pharmacologique et non pharmacologique sont utilisées pour améliorer la qualité du sommeil dans les maladies chroniques. Cependant, l'insuffisance des méthodes de traitement pharmacologique et le fait qu'elles provoquent divers problèmes ont mis au premier plan des méthodes de traitement non pharmacologique. L'une des méthodes les plus fréquemment utilisées dans le traitement non pharmacologique des problèmes de sommeil est l'entraînement sur l'hygiène du sommeil. Le concept d'hygiène du sommeil a été utilisé pour la première fois par Peter Hauri. L'hygiène du sommeil vise à fournir des comportements qui assureront un bon sommeil en évitant les comportements individuels qui perturbent les habitudes de sommeil normales. Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'éducation à l'hygiène du sommeil donnée aux patients atteints d'insuffisance cardiaque au niveau de l'insomnie acquise par l'hôpital des patients. Les participants seront assignés au hasard aux groupes en tant que groupes expérimentaux et témoins. La procédure d'application standard sera appliquée au groupe témoin. L'éducation à l'hygiène du sommeil sera remise au groupe expérimental.
Hypothèses de recherche H0: L'éducation à l'hygiène du sommeil données aux patients atteints d'insuffisance cardiaque n'a pas d'effet positif sur le niveau d'insomnie acquis par l'hôpital des patients.
H1: L'éducation à l'hygiène du sommeil données aux patients atteints d'insuffisance cardiaque a un effet positif sur le niveau d'insomnie acquise par l'hôpital des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Erzurum, Turquie, 04100
- Ataturk University Research Hospital
-
Sous-enquêteur:
- Burak YAVUZ, Specialist
-
Sous-enquêteur:
- Bahar ÇİFTÇİ, Associate Professor
-
Sous-enquêteur:
- Hanım Duru YÜCE BAŞARAN, Specialist
-
Sous-enquêteur:
- Dilara KOÇYİĞİT, Specialist
-
Contact:
- Eda Ay, Dr
- Numéro de téléphone: 04423446666
- E-mail: memnuniyet@atauni.edu.tr
-
Chercheur principal:
- Güzel Nur YILDIZ, Dr
-
Sous-enquêteur:
- Gamze Koç, Specialist
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Avoir plus de 18 ans
- Être alphabétisé
- Être un patient insuffisant
- Être hospitalisé pendant au moins 1 semaine et rester une autre semaine
- Ne pas avoir de condition qui empêche la communication verbale
- Ne pas avoir de problème psychiatrique diagnostiqué
- Être volontaire pour participer à la recherche
Critères d'exclusion:
- Avoir un handicap de communication verbale
- Avoir un problème psychiatrique diagnostiqué
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
L'éducation à l'hygiène du sommeil sera remise au groupe expérimental.
|
Un livret à formation structuré sera prêt à assurer l'hygiène du sommeil aux individus.
De plus, une formation sur l'hygiène du sommeil sera dispensée aux individus.
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Aucune intervention: Groupe témoin
La procédure d'application standard sera appliquée au groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Insomnie acquise à l'hôpital
Délai: 1 mois
|
La moyenne du score d'insomnie
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- muş alp
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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