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段階的な運動低酸素検査

2026年1月28日 更新者:Michael J. Joyner, M.D.、Mayo Clinic
この研究の目的は、単一の標準化されたテストを開発して、個人が段階的に急性低酸素症に耐える方法を決定することです。 私たちは、換気補償、心拍数応答、酸塩基の変化、性別、肺機能などの複数の要因間の関連を評価することを目指しています。 これらの関連性の要因を特定することは、急性低酸素運動と戦う将来の薬理学的および非薬理学的試みに通知することになります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
        • Mayo Clinic
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
        • St. Mary's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究のために、合計50人の参加者(女性25人、男性25人)が募集されます。 参加者は一般集団から募集されます。

説明

包含基準:

•身体的に活動的(週に150分以上の中程度の身体活動)

除外基準:

  • 運動テストの禁忌
  • 現在妊娠しています
  • 筋骨格または代謝性疾患
  • リドカインへのアレルギー
  • ボディマス指数≤18または≥35kg・m-2
  • ペースメーカー
  • 交絡する心肺疾患はありません
  • 永続的なタバコの使用(> 15パック年)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
中程度の活動レベルで、週に少なくとも150分間身体的に活動している50人の参加者(女性25人、男性25人)。

参加者は、サイクルエルゴメーターまたはトレッドミルのいずれかで段階的な運動テストを実施します。 テストプロトコルは、参加者が好むペースでサイクリングまたはランニング/ウォーキングのいずれかの5〜10分ウォームアップから始まります。

段階的な運動テストが自転車に乗っている場合、運動は心拍数の最大値の約50%、HRMAX = 208-08〜0.7×年齢の50%を誘発し、症状の制限まで段階的に2分ごとに10W、15W、または20W増加します。 ワット数の増加のステップは、調査員の裁量にあります。

段階的な運動テストがトレッドミルにある場合、テストは予測されたHRMAXの約50%を誘発する速度で開始されます。 その後、トレッドミルの速度は、症状の制限まで段階的に2分ごとに0.5 mph(0.8 km/hr)増加します。 参加者がトレッドミルの速度を最大にする場合、症状の制限まで2分ごとにグレード2%を増やします。

参加者は、段階的な低酸素症の間に単一の一定の作業率の運動テストを実施します。 彼らは、一方向の呼吸バルブに接続されたフェイスマスクまたはマウスピースのいずれかを装備します。 インスピレーション中、被験者は、閉鎖システムのダグラスバッグバルーン貯水池(〜200 L)から呼吸します。

参加者は、自転車またはトレッドミルのいずれかで、訪問1の間に行ったのと同じ運動モードを完了します。 トレッドミルの自転車または傾斜の抵抗は、訪問中に決定されたVHO2maxの約50%に相当する強度を引き出すように設定されます。参加者は、Fio2値の範囲で5分間のステージを完了します。 運動テストは、FIO2 = 0.21で開始されます (すなわち 部屋の空気)。 この最初の5分間のステージに続いて、FIO2は0.25に増加し、その後、参加者はFIO2 = 0.21で別のステージを完了し、5分ごとに段階的な方法で減少します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pao₂/fio₂比率
時間枠:30分
Pao₂/fio₂比は、肺の酸素化効率の広く使用されている尺度です。 動脈酸素の部分圧(PAO₂、MMHGで測定)を、インスピレーションを受けた酸素(Fio₂、小数として表される)の割合と比較します。 この比率は、肺が酸素を血流に移す能力に関する洞察を提供します。 300-400のPao₂/Fio₂比は、軽度の低酸素血症であると考えられています。 参加者は、比率が400未満である場合、低酸素症の耐性が低く、比率が400を超えている場合は低酸素症に耐えるのが得意であると考えられています。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Joyner, M.D.、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月15日

一次修了 (推定)

2027年4月24日

研究の完了 (推定)

2028年4月24日

試験登録日

最初に提出

2025年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 25-000497

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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