Test d'hypoxie d'exercice gradué
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55902
- Mayo Clinic
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55902
- St. Mary's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
• physiquement actif (≥ 150 minutes d'activité physique modérée par semaine)
Critères d'exclusion:
- Contre-indications pour faire des tests
- Actuellement enceinte
- Maladie musculo-squelettique ou métabolique
- Allergies à la lidocaïne
- Indice de masse corporelle ≤18 ou ≥35 kg · m-2
- Stimulateur cardiaque
- Aucune maladie cardiorespiratoire confondante
- Consommation de tabac persistant (> 15 années de pack)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
50 participants (25 femmes, 25 hommes) qui sont physiquement actifs pendant au moins 150 minutes par semaine, à un niveau d'activité modéré.
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Les participants effectueront un test d'exercice classé sur un ergomètre à cycle ou un tapis roulant. Le protocole de test commencera par un échauffement de 5 à 10 minutes de vélo ou de course / marche au rythme préféré des participants. Si le test d'exercice gradué est sur un vélo, l'exercice commencera à la puissance qui suscite environ 50% de leur fréquence cardiaque max, HRMAX = 208 - 0,7 × âge et augmenter de 10 W, 15 W ou 20W toutes les deux minutes en passant jusqu'à la limitation des symptômes. L'étape de l'augmentation de la puissance sera à la discrétion des enquêteurs. Si le test d'exercice gradué est sur un tapis roulant, le test commencera à une vitesse qui provoque environ 50% du HRMAX prévu. Ensuite, la vitesse du tapis roulant augmentera de 0,5 mph (0,8 km / h) toutes les deux minutes en passant par étapes jusqu'à la limitation des symptômes. Si le participant maxime la vitesse du tapis roulant, nous augmenterons le grade 2% toutes les 2 minutes jusqu'à la limitation des symptômes. Les participants effectueront un seul test d'exercice de taux de travail constant pendant l'hypoxie graduée. Ils seront équipés d'un masque en masque ou d'un porte-parole connecté à une valve respiratoire unidirectionnelle. Pendant l'inspiration, les sujets respireront à partir d'un réservoir de ballon Douglas BAGLAS à système fermé (~ 200 L) connecté à la valeur du côté inspiré via des tubes épurés étanches à l'air. Le participant terminera le même mode d'exercice que lors de la visite 1, à vélo ou à tapis roulant. La résistance sur le vélo ou l'inclinaison du tapis roulant sera réglée pour provoquer une intensité équivalente à environ 50% de leur V̇O2Max déterminée lors de la visite 1. Les participants termineront des étapes de 5 minutes sur une gamme de valeurs FIO2. Le test d'exercice commencera dans une fio2 = 0,21 (c'est-à-dire Air de pièce). Après cette première étape de 5 minutes, la FIO2 augmentera à 0,25, par la suite, les participants termineront une autre étape à FIO2 = 0,21, puis diminueront par étapes toutes les 5 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ratio pao₂ / fio₂
Délai: 30 minutes
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Le rapport Pao₂ / Fio₂ est une mesure largement utilisée de l'efficacité d'oxygénation dans les poumons.
Il compare la pression partielle artérielle de l'oxygène (Pao₂, mesurée en MMHg) à la fraction de l'oxygène inspiré (fio₂, exprimé en décimal).
Le rapport donne un aperçu de la capacité des poumons à transférer l'oxygène dans la circulation sanguine.
Un rapport Pao₂ / Fio₂ de 300-400 est considéré comme une hypoxémie légère.
Les participants sont considérés comme une hypoxie mal tolérante si leur rapport est <400 et bon à tolérer l'hypoxie si leur rapport est> 400.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Joyner, M.D., Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-000497
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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