Gradert treningshypoksi -testing
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
- St. Mary's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Fysisk aktiv (≥150 minutter med moderat fysisk aktivitet per uke)
Eksklusjonskriterier:
- Kontraindikasjoner for treningstesting
- For tiden gravid
- Muskel- og skjelett- eller metabolsk sykdom
- Allergi mot lidokain
- Body-Mass Index ≤18 eller ≥35 kg · M-2
- Pacemaker
- Ingen forvirrende kardiorespiratorisk sykdom
- Vedvarende tobakkbruk (> 15 pakkeår)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
50 deltakere (25 kvinnelige, 25 mannlige) som er fysisk aktive i minst 150 minutter per uke, på et moderat aktivitetsnivå.
|
Deltakerne vil utføre en gradert treningstest på enten et syklus ergometer eller tredemølle. Testprotokollen vil begynne med en 5- 10 minutters oppvarming av enten sykling eller løping/gåing i deltakerne foretrukket tempo. Hvis den graderte treningstesten er på en sykkel, vil trening begynne med watt som fremkaller ~ 50% av hjertefrekvensen maks, hrmax = 208 - 0,7 × alder og øker med enten 10W, 15W eller 20W hvert to minutt på trinnvis måte inntil symptombegrensningen. Trinnet med Wattage -økningen vil være etter etterforskernes skjønn. Hvis den graderte treningstesten er på tredemølle, vil testen begynne med en hastighet som fremkaller ~ 50% av forutsagt HRMAX. I etterkant vil hastigheten på tredemøllen øke 0,8 km/t. Hvis deltakeren maksimerer hastigheten på tredemøllen, vil vi øke karakteren 2% hvert 2 minutter til symptombegrensningen. Deltakerne vil utføre en enkelt treningstester med konstant arbeidshastighet under gradert hypoksi. De vil være utstyrt med enten en ansiktsmaske eller munnstykke koblet til en uni-retningsbestemt pusteventil. Under inspirasjon vil forsøkspersoner puste fra et douglas-pose-ballongreservoar (~ 200 l) som er koblet til verdien på den inspirerte siden via lufttett rent bor. Deltakeren vil fullføre samme treningsmåte som de gjorde under besøk 1, enten sykkel eller tredemølle. Motstanden på sykkelen eller skråningen av tredemøllen vil bli satt til å fremkalle en intensitet som tilsvarer ~ 50% av deres V̇O2max bestemt under besøk 1. Deltakerne vil fullføre 5-minutters trinn over en rekke FIO2-verdier. Treningstesten begynner i en FiO2 = 0,21 (dvs. romluft). Etter denne første 5-minutters trinnet vil FiO2 øke til 0,25, etterpå vil deltakerne fullføre en annen trinn på FiO2 = 0,21 og deretter avta på en trinnvis måte hvert 5-minutters. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pao₂/fio₂ -forhold
Tidsramme: 30 minutter
|
PAO₂/FIO₂ -forholdet er et mye brukt mål på oksygeneringseffektivitet i lungene.
Den sammenligner arteriell oksygen -delvis trykk (PAO₂, målt i MMHg) med brøkdelen av inspirert oksygen (FIO₂, uttrykt som en desimal).
Forholdet gir innsikt i lungens evne til å overføre oksygen til blodomløpet.
Et PAO₂/FIO₂-forhold på 300-400 anses å være mild hypoksemi.
Deltakerne anses som dårlig tolerere hypoksi hvis forholdet deres er <400 og flink til å tolerere hypoksi hvis forholdet deres er> 400.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Joyner, M.D., Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-000497
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .