Градовое тестирование гипоксии
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55902
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55902
- St. Mary's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Физически активная (≥150 минут умеренной физической активности в неделю)
Критерии исключения:
- Противопоказаниям для тестирования физических упражнений
- В настоящее время беременна
- Опорно -двигательное или метаболическое заболевание
- Аллергия на лидокаин
- Индекс массы тела ≤18 или ≥35 кг · м-2
- Кардиостимулятор
- Нет смешанных кардиореспираторных заболеваний
- Постоянное употребление табака (> 15 лет в упаковке)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учебная группа
50 участников (25 женщин, 25 мужчин), которые физически активны в течение не менее 150 минут в неделю, на умеренном уровне активности.
|
Участники проведут трассовый тест на эргометр цикла или на беговой дорожке. Протокол тестирования начнется с 5-10-минутной разминки велосипедного или бега/ходьбы в предпочтительном темпе участников. Если уравновешенный тест на упражнения пройдет на велосипеде, упражнения начнутся с мощностью, которая вызывает ~ 50% от их частоты сердечных сокращений, HRMAX = 208 - 0,7 × возраст и увеличивается на 10 Вт, 15 Вт или 20 Вт каждые две минуты поэтапным образом до ограничения симптомов. Шаг увеличения мощности будет по усмотрению следователей. Если оцениваемый тест на упражнение пройдет на беговой дорожке, тест начнется с скорости, которая вызывает ~ 50% прогнозируемого HRMAX. Следуя, скорость беговой дорожки будет увеличиваться на 0,5 миль в час (0,8 км/час) каждые две минуты поэтапно до ограничения симптомов. Если участник достигнет скорости беговой дорожки, мы будем увеличивать 2% каждые 2% каждые 2 минуты до ограничения симптомов. Участники проведут одну постоянную тестирование рабочих ставок во время градусной гипоксии. Они будут оснащены лицевой маской или мундштуком, соединенным с универсальным дыхательным клапаном. Во время вдохновения субъекты будут дышать от защитного шарического резервуара Bag Bag Bag Bag (~ 200 л), подключенного к значению на вдохновенной стороне с помощью воздушных труб с чистым обтягиванием. Участник завершит тот же режим упражнений, что и во время посещения 1, велосипедной или беговой дорожки. Сопротивление на велосипеде или наклоне беговой дорожки будет установлено, чтобы вызвать интенсивность, эквивалентную ~ 50% от их V̇2max, определенного во время посещения 1. Участники завершат 5-минутные этапы в диапазоне значений FiO2. Тест упражнений начнется в FIO2 = 0,21 (т.е. комнатный воздух). После этого первого 5-минутного этапа FIO2 увеличится до 0,25, после этого участники завершат еще одну стадию на FIO2 = 0,21, а затем уменьшатся поэтапно каждые 5 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение PAO₂/fio₂
Временное ограничение: 30 минут
|
Соотношение PAO₂/FIO₂ является широко используемой мерой эффективности оксигенации в легких.
Он сравнивает парциальное давление артериального кислорода (PAO₂, измеренное в MM рт.ст.) с фракцией вдохновенного кислорода (FIO₂, экспрессируемого как десятичное значение).
Соотношение дает представление о способности легких переносить кислород в кровоток.
Соотношение PAO₂/FIO₂ 300-400 считается легкой гипоксемией.
Участники считаются плохо переносимой гипоксией, если их соотношение составляет <400 и хорошо переносит гипоксию, если их соотношение составляет> 400.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Joyner, M.D., Mayo Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-000497
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .