- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06901284
Graderet øvelse Hypoxia -test
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
- St. Mary's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Fysisk aktiv (≥150 minutter moderat fysisk aktivitet om ugen)
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til træningstest
- I øjeblikket gravid
- Muskuloskeletal eller metabolisk sygdom
- Allergier mod lidocaine
- Kropsmasseindeks ≤18 eller ≥35 kg · m-2
- Pacemaker
- Ingen forvirrende kardiorespiratorisk sygdom
- Vedvarende tobaksbrug (> 15 pakker)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undersøgelsesgruppe
50 deltagere (25 kvinder, 25 mandlige), der er fysisk aktive i mindst 150 minutter om ugen, på et moderat aktivitetsniveau.
|
Deltagerne udfører en klassificeret øvelsestest på enten et cyklus ergometer eller løbebånd. Testprotokollen begynder med en opvarmning på 5-10 minutter af enten cykling eller løb/gåtur i deltagerne foretrukket tempo. Hvis den klassificerede træningstest er på en cykel, begynder træning ved wattage, der fremkalder ~ 50% af deres hjerterytme Max, HRMAX = 208 - 0,7 × alder og stiger med enten 10W, 15W eller 20W hvert andet minut på en trinvis måde, indtil symptombegrænsning. Trinet med Wattage -stigningen vil være efter efterforskers skøn. Hvis den graderede træningstest er på en løbebånd, begynder testen med en hastighed, der fremkalder ~ 50% af den forudsagte HRMAX. Efter løbebåndet vil løbebåndet stige 0,5 km/h (0,8 km/t) hvert andet minut på en trinvis måde, indtil symptombegrænsning. Hvis deltageren maksimerer hastigheden på løbebåndet, øger vi grad 2% hver 2 minutter, indtil symptombegrænsning. Deltagerne udfører en enkelt konstant arbejdsprocentøvelsestest under graderet hypoxia. De vil være udstyret med enten en facemask eller mundstykke, der er forbundet til en uni-retningsbestemt åndedrætsventil. Under inspiration vil emner indånde fra et lukket system Douglas Bag Balloon Reservoir (~ 200 L) forbundet til værdien på den inspirerede side via lufttæt ren-bor-rør. Deltageren afslutter den samme træningsmåde, som de gjorde under besøg 1, enten cykel eller løbebånd. Modstanden på cyklen eller hældningen af løbebåndet vil blive indstillet til at fremkalde en intensitet svarende til ~ 50% af deres V̇O2max, der er bestemt under besøg 1. Deltagerne, vil gennemføre 5-minutters trin over en række FiO2-værdier. Øvelsestesten begynder i en FiO2 = 0,21 (dvs. værelse luft). Efter denne første 5-minutters fase vil FiO2 stige til 0,25, bagefter afslutter deltagerne et andet trin på FiO2 = 0,21 og falder derefter på en trinvis måde hver 5 minutter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pao₂/FIO₂ -forhold
Tidsramme: 30 minutter
|
Pao₂/FIO₂ -forholdet er et meget anvendt mål for iltningseffektivitet i lungerne.
Det sammenligner det arterielle iltpartielle tryk (PAO₂, målt i MMHG) med fraktionen af inspireret ilt (FIO₂, udtrykt som en decimal).
Forholdet giver indsigt i lungernes evne til at overføre ilt til blodbanen.
Et PAO₂/FIO₂-forhold på 300-400 anses for at være mild hypoxæmi.
Deltagerne betragtes som dårligt tolererende hypoxi, hvis deres forhold er <400 og gode til at tolerere hypoxi, hvis deres forhold er> 400.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Joyner, M.D., Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-000497
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypoxi
-
Leeds Beckett UniversityIkke rekrutterer endnuHumør | Kognitiv præstation | Arbejdshukommelse | Eksekutiv funktion (kognition) | Hypoxia inducerede kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...Ministry of Science and Higher Education, PolandTilmelding efter invitationStrenght-træning med høj intensitet i Normoxia (H-N) | Lavintensiv strengenuddannelse i Normoxia (L-N) | Strenght-træning med høj intensitet i normobarisk hypoxia (H-H) | Lavintensiv strenght-træning i normobarisk hypoxia (L-H)Polen
Kliniske forsøg med Gradet træningstest
-
Baystate Medical CenterSpringfield CollegeAfsluttetMyokardieinfarkt | Perkutan koronar intervention | Koronararterie Bypass-graftForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Health Care Centre Frederiksberg; The Danish Arthritis... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringSund kontrol | Ankel ustabilitetTyrkiet (Türkiye)
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAfsluttet
-
Universiti Teknologi MaraUkendtRygmarvsskader | Fysisk handicap
-
Baystate Medical CenterUniversity of Pennsylvania; Rutgers, The State University of New Jersey; Springfield... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMyokardieinfarkt | Hjertefejl | Koronararterie bypass | Perkutan koronar intervention | HjerteklapkirurgiForenede Stater
-
Mindmaze SAAfsluttetSlag | Motoriske lidelserTyskland, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Montefiore Medical CenterAfsluttetLægemiddeloverfølsomhed | Penicillin allergi | Antibiotisk allergiForenede Stater
-
University of BarcelonaUniversity of Helsinki; Artificial Intelligence Research Institute, Spanish...Ukendt
-
Alexandra HospitalJurong Community Hospital, Singapore; Roceso TechnologiesRekruttering