- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06901284
학년 운동 저산소증 검사
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55902
- Mayo Clinic
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Rochester, Minnesota, 미국, 55902
- St. Mary's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
• 신체적으로 활동 (주당 ≥150 분의 적당한 신체 활동)
제외 기준 :
- 운동 테스트에 대한 금기 사항
- 현재 임신 중입니다
- 근골격계 또는 대사 질환
- 리도카인에 대한 알레르기
- 바디 질량 지수 ≤18 또는 ≥35 kg · m-2
- 맥박 조정 장치
- 혼란스러운 심장 박동 질환이 없습니다
- 영구 담배 사용 (> 15 팩 년)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 그룹
50 명의 참가자 (25 명의 여성, 25 명의 남성)는 중간 정도의 활동 수준에서 주당 최소 150 분 동안 신체적으로 활동하는 참가자 (25 명의 남성).
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참가자는 사이클 에르고 미터 또는 런닝 머신에서 등급이 매겨진 운동 테스트를 수행합니다. 테스트 프로토콜은 참가자 선호하는 속도로 사이클링 또는 달리기/걷기의 5-10 분 워밍업으로 시작됩니다. 등급이 매겨진 운동 테스트가 자전거에있는 경우, 심박수 최대의 ~ 50%를 이끌어내는 Wattage에서 운동이 시작됩니다. HRMAX = 208-0.7 × 연령은 증상 제한이있을 때까지 단계적으로 2 분마다 10W, 15W 또는 20W만큼 증가합니다. 와트 수상의 단계는 수사관의 재량에 달려 있습니다. 등급이 매겨진 운동 테스트가 런닝 머신에있는 경우, 예측 된 HRMAX의 ~ 50%를 유발하는 속도로 테스트가 시작됩니다. 다음으로, 런닝 머신의 속도는 증상 제한까지 2 분마다 2 분마다 0.5mph (0.8 km/hr)를 증가시킵니다. 참가자가 런닝 머신의 속도를 최대한 활용하면 증상 제한까지 2 분마다 등급 2%를 증가시킵니다. 참가자는 등급 저산소증 동안 단일 일정한 작업 속도 운동 검사를 수행합니다. 그들은 단방향 호흡 밸브에 연결된 페이스 마스크 또는 마우스 피스를 장착 할 것입니다. 영감을주는 동안 피험자들은 밀폐 된 클린 보르 튜브를 통해 영감을받은 쪽의 값에 연결된 폐쇄 시스템 Douglas Bag Balloon Reservoir (~ 200 L)에서 숨을 쉬게됩니다. 참가자는 자전거 또는 런닝 머신 방문 1과 동일한 운동 모드를 완료합니다. 런닝 머신의 자전거 또는 경사에 대한 저항은 방문 1 동안 결정된 vžo2max의 ~ 50%에 해당하는 강도를 이끌어 낼 것입니다. 참가자는 다양한 FIO2 값에 걸쳐 5 분 단계를 완료합니다. 운동 테스트는 FIO2 = 0.21에서 시작됩니다 (즉. 방 에어). 이 첫 번째 5 분 단계 이후 FIO2는 0.25로 증가하고 나중에 참가자는 FIO2 = 0.21에서 또 다른 단계를 완료 한 다음 5 분마다 단계적 방식으로 감소합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PAO₂/FIO태 비율
기간: 30 분
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Pao₂/Fio₂ 비율은 폐에서 널리 사용되는 산소화 효율의 척도입니다.
동맥 산소 부분 압력 (MMHG에서 측정 된 PAO₂)을 영감을받은 산소 (FIO₂, 소수점으로 표현 됨)의 분율과 비교합니다.
이 비율은 폐가 혈류로 산소를 옮길 수있는 능력에 대한 통찰력을 제공합니다.
300-400의 PAO₂/FIO태 비율은 가벼운 저산소 혈증으로 간주됩니다.
비율이 <400 인 경우 참가자는 저산소증이 제대로 내약성이 낮고 비율이> 400 인 경우 저산소증을 견딜 수있는 것으로 간주됩니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Joyner, M.D., Mayo Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-000497
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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등급이 매겨진 운동 테스트에 대한 임상 시험
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildStreetlab모병
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Cukurova University완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한