Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Graded oefenhypoxie -testen

28 januari 2026 bijgewerkt door: Michael J. Joyner, M.D., Mayo Clinic
Het doel van deze studie is om een ​​enkele, gestandaardiseerde test te ontwikkelen om te bepalen hoe individuen acute hypoxie op een stapsgewijze manier verdragen. We willen de associatie tussen meerdere factoren evalueren, zoals ventilerende compensatie, hartslagrespons, zuurbasisveranderingen, geslacht, longfunctie, enz., Dat kan verklaren waarom sommige individuen oefeningen in hypoxie beter tolereren dan andere. Het identificeren van deze associatiefactoren zal toekomstige farmacologische en niet-farmacologische pogingen informeren om acute hypoxische oefeningen te bestrijden.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55902
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55902
        • St. Mary's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een totaal van 50 deelnemers (25 vrouwelijk, 25 mannelijk) zullen voor deze studie worden aangeworven. Deelnemers worden aangeworven bij de algemene bevolking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Fysiek actief (≥150 minuten matige fysieke activiteit per week)

Uitsluitingscriteria:

  • Contra -indicaties voor trainingstests
  • Momenteel zwanger
  • Musculoskeletale of metabole ziekte
  • Allergieën voor lidocaïne
  • Body-mass index ≤18 of ≥35 kg · m-2
  • Pacemaker
  • Geen verwarrende cardiorespiratoire ziekte
  • Aanhoudend tabaksgebruik (> 15 packjaren)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
50 deelnemers (25 vrouwelijk, 25 mannelijk) die gedurende minimaal 150 minuten per week fysiek actief zijn, op een matig activiteitsniveau.

Deelnemers zullen een gegradeerde oefentest uitvoeren op een cyclus -ergometer of loopband. Het testprotocol begint met een warming-up van 5- 10 minuten van fietsen of rennen/lopen in het voorkeurstempo van de deelnemers.

Als de beoordeelde oefeningstest op een fiets is, begint de oefening bij wattage dat ~ 50% van hun hartslag max, hrmax = 208 - 0,7 × leeftijd opwekt en met 10W, 15W of 20 W om de twee minuten op een stapsgewijze manier tot symptoombeperking toeneemt. De stap van de wattage -toename zal naar goeddunken van de onderzoekers zijn.

Als de beoordeelde oefentest op een loopband is, begint de test met een snelheid die ~ 50% van de voorspelde HRMAX opwekt. Hierna zal de snelheid van de loopband om de twee minuten op een stapsgewijze manier tot symptoombeperking 0,5 mph (0,8 km/uur) toenemen tot symptoombeperking. Als de deelnemer de snelheid van de loopband maximaliseert, zullen we de graad 2% elke 2 minuten verhogen tot de symptoombeperking.

Deelnemers zullen een enkele constante werksnelheidstests uitvoeren tijdens graded hypoxie. Ze zullen worden uitgerust met een gezichtsmasker of mondstuk verbonden met een unidirectionele ademklep. Tijdens inspiratie ademen proefpersonen uit een Douglas-tas-ballonreservoir van een gesloten systeem (~ 200 L) verbonden met de waarde aan de geïnspireerde zijde via luchtdichte schone buisslang.

De deelnemer zal dezelfde manier van oefening voltooien als tijdens bezoek 1, fiets of loopband. De weerstand op de fiets of de helling van de loopband zal worden ingesteld om een ​​intensiteit op te wekken die equivalent is aan ~ 50% van hun V̇O2Max bepaald tijdens bezoek 1. Deelnemers zullen 5 minuten fasen voltooien over een bereik van FIO2-waarden. De oefentest begint in een FIO2 = 0,21 (d.w.z. kamerlucht). Na deze eerste fase van 5 minuten zal de FIO2 toenemen tot 0,25, daarna zullen de deelnemers een andere fase voltooien op FIO2 = 0,21 en vervolgens elke 5 minuten dalen op een stapsgewijze manier.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PAO₂/FIO₂ -verhouding
Tijdsspanne: 30 minuten
De PAO₂/FIO₂ -verhouding is een veelgebruikte maat voor oxygenatie -efficiëntie in de longen. Het vergelijkt de arteriële zuurstof partiële druk (pao₂, gemeten in mmHg) met de fractie geïnspireerde zuurstof (FIO₂, uitgedrukt als een decimaal). De verhouding geeft inzicht in het vermogen van de longen om zuurstof in de bloedbaan over te brengen. Een PAO₂/FIO₂-verhouding van 300-400 wordt beschouwd als milde hypoxemie. Deelnemers worden beschouwd als slecht verdragen van hypoxie als hun verhouding <400 is en goed in het tolereren van hypoxie als hun verhouding> 400 is.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Joyner, M.D., Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

24 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

24 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 25-000497

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren