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Test dell'ipossia dell'esercizio fisico classificato

28 gennaio 2026 aggiornato da: Michael J. Joyner, M.D., Mayo Clinic
Lo scopo di questo studio è di sviluppare un singolo test standardizzato per determinare come gli individui tollerano l'ipossia acuta in modo graduale. Miriamo a valutare l'associazione tra molteplici fattori, come compensazione ventilatoria, risposta alla frequenza cardiaca, cambiamenti di base acida, sesso, funzione polmonare, ecc., Il che può spiegare perché alcuni individui tollerano l'esercizio nell'ipossia meglio di altri. L'identificazione di questi fattori di associazione informerà i futuri tentativi farmacologici e non farmacologici di combattere l'esercizio ipossico acuto.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
        • St. Mary's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di 50 partecipanti (25 femmine, 25 maschi) saranno reclutati per questo studio. I partecipanti saranno reclutati dalla popolazione generale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

• Fisicamente attivo (≥150 minuti di moderata attività fisica a settimana)

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'esercizio fisico
  • Attualmente incinta
  • Malattia muscoloscheletrica o metabolica
  • Allergie alla lidocaina
  • Indice di massa corporea ≤18 o ≥35 kg · m-2
  • Pacemaker
  • Nessuna malattia cardiorespiratoria confusa
  • Uso persistente del tabacco (> 15 anni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
50 partecipanti (25 femmine, 25 maschi) che sono fisicamente attivi per almeno 150 minuti a settimana, a un livello di attività moderata.

I partecipanti eseguiranno un test di esercizio classificato su un ergometro per ciclo o un tapis roulant. Il protocollo di test inizierà con un riscaldamento di 5-10 minuti di ciclismo o di corsa/camminare al ritmo preferito dei partecipanti.

Se il test di esercizio classificato è in bici, l'esercizio fisico inizierà a una potenza che suscita ~ il 50% della frequenza cardiaca massima, hrmax = 208 - 0,7 × età e aumenta di 10 W, 15W o 20 W ogni due minuti in modo graduale fino alla limitazione dei sintomi. Il passo dell'aumento della potenza sarà a discrezione degli investigatori.

Se il test di esercizio classificato è su un tapis roulant, il test inizierà a una velocità che suscita ~ il 50% di HRMAX previsto. In seguito, la velocità del tapis roulant aumenterà 0,5 mph (0,8 km/ora) ogni due minuti in modo graduale fino alla limitazione dei sintomi. Se il partecipante altera la velocità del tapis roulant, aumenteremo il grado 2% ogni 2 minuti fino alla limitazione dei sintomi.

I partecipanti eseguiranno una singola costante tasso di lavoro test di esercizi durante l'ipossia graduata. Saranno equipaggiati con una maschera o un boccaglio collegati a una valvola di respirazione uni-direzione. Durante l'ispirazione, i soggetti respirano da un serbatoio a palloncini a borsa Douglas a sistema chiuso (~ 200 L) collegato al valore sul lato ispirato tramite tubo a bordo pulito a tenuta d'aria.

Il partecipante completerà la stessa modalità di esercizio durante la visita 1, bici o tapis roulant. La resistenza sulla bici o l'inclinazione del tapis roulant sarà impostata per suscitare un'intensità equivalente al ~ 50% del loro V̇o2max determinato durante la visita 1. I partecipanti completeranno fasi di 5 minuti su una serie di valori di FIO2. Il test di esercizio inizierà in un FIO2 = 0,21 (cioè. aria della stanza). Dopo questo primo stadio di 5 minuti, la FIO2 aumenterà a 0,25, successivamente, i partecipanti completeranno un altro stadio a FIO2 = 0,21 e quindi diminuirà in modo graduale ogni 5 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto Pao₂/Fio₂
Lasso di tempo: 30 minuti
Il rapporto PAO₂/FIO₂ è una misura ampiamente utilizzata dell'efficienza di ossigenazione nei polmoni. Confronta la pressione parziale dell'ossigeno arterioso (PAO₂, misurata in MMHG) alla frazione di ossigeno ispirato (Fio₂, espresso come decimale). Il rapporto fornisce informazioni sulla capacità dei polmoni di trasferire ossigeno nel flusso sanguigno. Un rapporto Pao₂/Fio₂ di 300-400 è considerato un lieve ipossiemia. I partecipanti sono considerati ipossia scarsamente tolleranti se il loro rapporto è <400 e è bravo a tollerare l'ipossia se il loro rapporto è> 400.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Joyner, M.D., Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

24 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

24 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-000497

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test di esercizio classificato

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