Teste de hipóxia de exercício graduado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Mayo Clinic
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- St. Mary's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
• Fisicamente ativo (≥150 minutos de atividade física moderada por semana)
Critérios de exclusão:
- Contra -indicações para o exercício de teste
- Atualmente grávida
- Doença musculoesquelética ou metabólica
- Alergias à lidocaína
- Índice de massa corporal ≤18 ou ≥35 kg · m-2
- Pacemaker
- Sem doença cardiorrespiratória confusa
- Uso persistente do tabaco (> 15 anos de pacote)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudo
50 participantes (25 mulheres, 25 homens) que são fisicamente ativos por pelo menos 150 minutos por semana, em um nível de atividade moderada.
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Os participantes realizarão um teste de exercício graduado em um ciclo ergômetro ou esteira. O protocolo de teste começará com um aquecimento de 5 a 10 minutos de ciclismo ou corrida/caminhada no ritmo preferido dos participantes. Se o teste de exercício graduado estiver em uma bicicleta, o exercício começará na potência que provoca ~ 50% de sua frequência cardíaca máxima, hrmax = 208 - 0,7 × idade e aumentará em 10W, 15W ou 20W a cada dois minutos de maneira passo a passo até a limitação dos sintomas. A etapa do aumento da potência estará a critério dos pesquisadores. Se o teste de exercício graduado estiver em uma esteira, o teste começará a uma velocidade que suscita ~ 50% do hrmax previsto. A seguir, a velocidade da esteira aumentará 0,8 mph (0,8 km/h) a cada dois minutos de maneira gradual até a limitação dos sintomas. Se o participante formar a velocidade da esteira, aumentaremos o grau 2% a cada 2 minutos até a limitação dos sintomas. Os participantes realizarão testes de exercício de taxa de trabalho constantes durante a hipóxia graduada. Eles serão equipados com uma máscara facial ou bocal conectada a uma válvula respiratória unidirecional. Durante a inspiração, os sujeitos respirarão de um reservatório de balão de bolsa Douglas do sistema fechado (~ 200 L) conectado ao valor do lado inspirado através da tubulação limpa-borda bem terminante do ar. O participante completará o mesmo modo de exercício que fez durante a visita 1, bicicleta ou esteira. A resistência na bicicleta ou inclinação da esteira será definida para obter uma intensidade equivalente a ~ 50% de seu V̇o2max determinado durante a visita 1. Os participantes completarão os estágios de 5 minutos em uma faixa de valores de FiO2. O teste de exercício começará em um fio2 = 0,21 (ou seja, ar da sala). Após esse primeiro estágio de 5 minutos, o FIO2 aumentará para 0,25, depois, os participantes completarão outro estágio em FIO2 = 0,21 e depois diminuirão de maneira gradual a cada 5 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção pao₂/fio₂
Prazo: 30 minutos
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A proporção PAO₂/FIO₂ é uma medida amplamente usada da eficiência da oxigenação nos pulmões.
Ele compara a pressão parcial do oxigênio arterial (PAO₂, medido no MMHG) à fração de oxigênio inspirado (Fio₂, expresso como um decimal).
A proporção fornece informações sobre a capacidade dos pulmões de transferir oxigênio para a corrente sanguínea.
Uma relação Pao₂/Fio₂ de 300-400 é considerada como hipoxemia leve.
Os participantes são considerados como tolerando mal a hipóxia se sua proporção for <400 e boa em tolerar a hipóxia se a proporção for> 400.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Joyner, M.D., Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-000497
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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