Osztályozott testmozgás hipoxia tesztelés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55902
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55902
- St. Mary's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
• Fizikailag aktív (heti ≥150 perc közepes fizikai aktivitás)
Kizárási kritériumok:
- A testmozgás ellenjavallatainak ellenjavallata
- Jelenleg terhes
- Izom -csontrendszeri vagy metabolikus betegség
- Allergia a lidokainra
- Test-tömeg index ≤18 vagy ≥35 kg · m-2
- Pacemaker
- Nincs zavaró kardiorespirációs betegség
- Perzisztens dohányzás (> 15 csomag év)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vizsgálati csoport
50 résztvevő (25 nő, 25 férfi), akik hetente legalább 150 percig fizikailag aktívak, mérsékelt aktivitási szinten.
|
A résztvevők osztályozott testmozgási tesztet végeznek akár ciklusos ergométeren, akár futópadon. A tesztelési protokoll 5-10 perces bemelegítéssel kezdődik, akár kerékpározás, akár futás/gyaloglás a résztvevőknél. Ha a besorolt testmozgási teszt kerékpáron van, a testmozgás olyan teljesítményű, amely pulzusszámuk ~ 50% -át idézi elő, HRMAX = 208 - 0,7 × életkor, és két percenként 10W, 15W vagy 20W -val növekszik, a tünetek korlátozásáig. A teljesítménynövekedés lépése a nyomozók belátása szerint történik. Ha az osztályozott testmozgási teszt futópadon van, akkor a teszt olyan sebességgel kezdődik, amely a várható HRMAX ~ 50% -át váltja ki. Ezután a futópad sebessége két percenként 0,5 km (0,8 km/óra) növekedni fog a tünetek korlátozásáig. Ha a résztvevő maximalizálja a futópad sebességét, akkor 2% -ot 2% -kal növeljük a tünetek korlátozásáig. A résztvevők egyetlen állandó munkamatnyi edzésvizsgálatot végeznek a fokozott hipoxia során. Felépítik őket akár egyirányú légzőszelephez csatlakoztatott arcmaszkkal vagy szájjal. Az inspiráció során az alanyok egy zárt rendszerből származnak, a Douglas Bag Balloon-tározóból (~ 200 l), amely az inspirált oldalon lévő értékhez kapcsolódik, légmentesen tiszta, tiszta csövek útján. A résztvevő ugyanazt a testmozgás módját teljesíti, mint az 1. látogatás során, akár kerékpár, akár futópad. A motorkerékpáron vagy a futópad lejtőjének ellenállását úgy állítják be, hogy az 1. látogatás során meghatározott V̇O2MAX ~ 50% -ának megfelelő intenzitást kiváltja. A résztvevők 5 perces szakaszokat fognak kitölteni a FIO2 értékek tartományában. A testmozgási teszt FIO2 = 0,21 -ben kezdődik (azaz. szoba levegő). Ezt az első 5 perces stádiumot követően az FIO2 0,25-re növekszik, utána a résztvevők egy újabb stádiumot fognak kitölteni az FIO2 = 0,21-en, majd lépésenként 5 percenként csökkennek. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pao₂/fio₂ arány
Időkeret: 30 perc
|
A pao₂/fio₂ arány a tüdő oxigénellátásának hatékonyságának széles körben alkalmazott mérése.
Összehasonlítja az artériás oxigén részleges nyomását (PAO₂, MMHG -ben mérve) az inspirált oxigén frakciójával (FIO₂, tizedesként kifejezve).
Az arány betekintést nyújt a tüdő azon képességébe, hogy az oxigént átviszik a véráramba.
A 300-400 Pao₂/Fio₂ arányt enyhe hipoxémia.
A résztvevőket rosszul toleráló hipoxiának tekintik, ha arányuk <400 és jó a hipoxiát tolerálva, ha arányuk> 400.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Joyner, M.D., Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-000497
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .