Testování klasifikované cvičení hypoxie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
- St. Mary's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Fyzicky aktivní (≥150 minut mírné fyzické aktivity týdně)
Kritéria pro vyloučení:
- Kontraindikace pro testování cvičení
- V současné době těhotná
- Muskuloskeletální nebo metabolické onemocnění
- Alergie na lidokain
- Index tělesné hmotnosti ≤18 nebo ≥ 35 kg · m-2
- Kardiostimulátor
- Žádné matoucí kardiorespirační onemocnění
- Přetrvávající užívání tabáku (> 15 let balení)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
50 účastníků (25 žen, 25 mužů), kteří jsou fyzicky aktivní po dobu nejméně 150 minut týdně, na mírné úrovni aktivity.
|
Účastníci provedou odstupňovaný cvičební test na cyklu ergometru nebo běžícího pásu. Testovací protokol začne 5-10minutovým zahříváním cyklistiky nebo běhu/chůze na účastnících preferovaných tempo. Pokud je test odstupňovaného cvičení na kole, začne cvičení při příkonu, který vyvolá ~ 50% jejich srdeční frekvence Max, HRMAX = 208 - 0,7 x věk a zvyšuje se buď o 10 W, 15W nebo 20W každé dvě minuty v kroku až do omezení symptomů. Krok zvýšení příkonu bude na uvážení vyšetřovatelů. Pokud je test odstupňovaného cvičení na běžícím pásu, test začne rychlostí, která vyvolá ~ 50% předpokládaného HRMAX. Následuje rychlost běžícího pásu o 0,5 mph (0,8 km/h) každé dvě minuty postupným způsobem až do omezení příznaků. Pokud účastník maximalizuje rychlost běžícího pásu, zvýšíme 2% stupně každé 2 minuty až do omezení příznaků. Účastníci provedou jediné testy cvičení konstantních pracovních míst během odstupňované hypoxie. Budou vybaveny buď obličejovou maskou nebo náustkou spojenou s jednosměrným dýchacím ventilem. Během inspirace budou subjekty dýchat z nádrže s balónem Douglas Bag (~ 200 l) připojeného k hodnotě na inspirované straně vzduchem těsnou čistou trubkou. Účastník dokončí stejný způsob cvičení jako během návštěvy 1, buď na kole nebo běžícím pásu. Odpor na kole nebo naklonění běžeckého pásu bude nastaven tak, aby vyvolala intenzitu ekvivalentní ~ 50% jejich V̇O2max stanovené během návštěvy 1.. Účastníci dokončí 5minutové fáze v řadě hodnot FIO2. Cvičební test začne ve fio2 = 0,21 (tj. pokojový vzduch). Po tomto prvním 5minutovém stádiu se FIO2 zvýší na 0,25, poté účastníci dokončí další fázi na Fio2 = 0,21 a poté postupně sníží módu každých 5 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr pao₂/fio₂
Časové okno: 30 minut
|
Poměr Pao₂/Fio₂ je široce používaným měřítkem okysličovací účinnosti v plicích.
Srovnává částečný tlak arteriálního kyslíku (PAO₂, měřený v MMHG) s frakcí inspirovaného kyslíku (Fio₂, vyjádřený jako desetinná desetinnárna).
Poměr poskytuje vhled do schopnosti plic přenášet kyslík do krevního řečiště.
Poměr Pao₂/Fio₂ 300-400 je považován za mírnou hypoxémii.
Účastníci jsou považováni za špatně tolerující hypoxii, pokud je jejich poměr <400 a dobrý v tolerování hypoxie, pokud je jejich poměr> 400.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Joyner, M.D., Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-000497
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tříděný cvičební test
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
Istanbul Medeniyet UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Prostorové zanedbávání | Prostorové zanedbání po mrtviciTurecko (Türkiye)
-
French National Agency for Research on AIDS and...Dokončeno