Graderad träningshypoxitestning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55902
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55902
- St. Mary's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
• Fysiskt aktivt (≥150 minuter med måttlig fysisk aktivitet per vecka)
Uteslutningskriterier:
- Kontraindikationer för träningstest
- För närvarande gravid
- Muskuloskeletala eller metabolismsjukdom
- Allergier mot lidokain
- Body-Mass Index ≤18 eller ≥35 kg · m-2
- Pacemaker
- Ingen förvirrande kardiorespiratorisk sjukdom
- Ihållande tobaksanvändning (> 15 packår)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
50 deltagare (25 kvinnliga, 25 manliga) som är fysiskt aktiva i minst 150 minuter per vecka, på en måttlig aktivitetsnivå.
|
Deltagarna kommer att utföra ett graderat träningstest på antingen en cykel ergometer eller löpband. Testprotokollet kommer att börja med en uppvärmning på 5-10 minuter av antingen cykling eller springa/gå i deltagarnas föredragna takt. Om det graderade träningstestet är på en cykel, börjar träningen vid watt som framkallar ~ 50% av deras hjärtfrekvens max, hrmax = 208 - 0,7 × ålder och ökar med antingen 10W, 15W eller 20W varannan minut på stegvis sätt tills symptombegränsningen. Steget för wattökningen kommer att vara efter utredarnas bedömning. Om det graderade träningstestet är på ett löpband kommer testet att börja med en hastighet som framkallar ~ 50% av förutsagda HRmax. Därefter kommer löpbandets hastighet att öka 0,5 km/h (0,8 km/h) varannan minut på stegvis sätt tills symptombegränsningen. Om deltagaren maximerar hastigheten på löpbandet kommer vi att öka graden 2% varannan minuter tills symptombegränsningen. Deltagarna kommer att utföra en enda konstant träningstester under graderad hypoxi. De kommer att vara utrustade med antingen en ansiktsmask eller munstycke ansluten till en unikiktad andningsventil. Under inspiration kommer försökspersoner att andas från en Douglas Balloon-reservoar med sluten system (~ 200 L) ansluten till värdet på den inspirerade sidan via lufttäta rena-rör. Deltagaren kommer att slutföra samma träningssätt som de gjorde under besök 1, antingen cykel eller löpband. Motståndet på cykeln eller lutningen på löpbandet kommer att ställas in för att framkalla en intensitet ekvivalent med ~ 50% av deras V̇O2max som bestäms under besök 1. Deltagarna kommer att slutföra 5-minuters steg över en rad FiO2-värden. Träningstestet börjar i en FiO2 = 0,21 (dvs. rumsluft). Efter detta första 5-minuterssteg kommer FIO2 att öka till 0,25, efteråt kommer deltagarna att slutföra ytterligare ett steg på FIO2 = 0,21 och sedan minska på ett stegvis sätt var fem minuters. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pao₂/fio₂ -förhållande
Tidsram: 30 minuter
|
PAO₂/FIO₂ -förhållandet är ett allmänt använt mått på syresättningseffektivitet i lungorna.
Den jämför det arteriala syrepartiellt tryck (PAO₂, mätt i MMHg) med fraktionen av inspirerat syre (Fio₂, uttryckt som en decimal).
Förhållandet ger insikt i lungans förmåga att överföra syre till blodomloppet.
Ett Pao₂/Fio₂-förhållande på 300-400 anses vara mild hypoxemi.
Deltagarna betraktas som dåligt tolererande hypoxi om deras förhållande är <400 och bra på att tolerera hypoxi om deras förhållande är> 400.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Joyner, M.D., Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-000497
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .