Prueba de hipoxia de ejercicio graduado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Mayo Clinic
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- St. Mary's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Físicamente activo (≥150 minutos de actividad física moderada por semana)
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones para ejercer pruebas
- Actualmente embarazada
- Enfermedad musculoesquelética o metabólica
- Alergias a la lidocaína
- Índice de masa corporal ≤18 o ≥35 kg · m-2
- Marcapasos
- Sin enfermedad cardiorrespiratoria de confusión
- Uso persistente de tabaco (> 15 años de paquete)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
50 participantes (25 mujeres, 25 hombres) que son físicamente activos durante al menos 150 minutos por semana, a un nivel de actividad moderado.
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Los participantes realizarán una prueba de ejercicio graduada en un ciclo de ciclo o cinta de correr. El protocolo de prueba comenzará con un calentamiento de 5 a 10 minutos de ciclismo o carrera/caminar al ritmo preferido de los participantes. Si la prueba de ejercicio graduada está en una bicicleta, el ejercicio comenzará con una potencia que provoca ~ 50% de su frecuencia cardíaca máxima, HRMAX = 208 - 0.7 × edad y aumenta en 10W, 15W o 20W cada dos minutos de manera gradual hasta la limitación de los síntomas. El paso del aumento de la potencia será a discreción de los investigadores. Si la prueba de ejercicio graduada está en una cinta de correr, la prueba comenzará a una velocidad que provoca ~ 50% de HRmax predicho. A continuación, la velocidad de la cinta de correr aumentará 0.5 mph (0.8 km/h) cada dos minutos de manera gradual hasta la limitación de los síntomas. Si el participante maximiza la velocidad de la cinta de correr, aumentaremos el grado 2% cada 2 minutos hasta la limitación de los síntomas. Los participantes realizarán una única prueba de ejercicio de tasa de trabajo constante durante la hipoxia graduada. Estarán equipados con una máscara facial o boquilla conectada a una válvula de respiración unidireccional. Durante la inspiración, los sujetos respirarán de un depósito de globo de bolsa Douglas de sistema cerrado (~ 200 L) conectado al valor en el lado inspirado a través de un tubo de limpieza en aire. El participante completará el mismo modo de ejercicio que durante la visita 1, ya sea en bicicleta o cinta de correr. La resistencia en la bicicleta o la inclinación de la cinta de correr se establecerá para provocar una intensidad equivalente a ~ 50% de su V̇o2max determinado durante la visita 1. Los participantes completarán etapas de 5 minutos en un rango de valores de FIO2. La prueba de ejercicio comenzará en un fio2 = 0.21 (es decir. Aire de la habitación). Después de esta primera etapa de 5 minutos, el FIO2 aumentará a 0.25, luego, los participantes completarán otra etapa en FIO2 = 0.21 y luego disminuirán de manera gradual cada 5 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PAO₂/FIO₂ RELACIÓN
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La relación PAO₂/Fio₂ es una medida ampliamente utilizada de eficiencia de oxigenación en los pulmones.
Compara la presión parcial de oxígeno arterial (Pao₂, medido en MMHG) con la fracción de oxígeno inspirado (Fio₂, expresado como decimal).
La relación proporciona información sobre la capacidad de los pulmones para transferir oxígeno al torrente sanguíneo.
Se considera que una relación pao₂/fio₂ de 300-400 es hipoxemia leve.
Los participantes se consideran hipoxia mal tolerante si su relación es <400 y es buena para tolerar hipoxia si su relación es> 400.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Joyner, M.D., Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-000497
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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