Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oceniane testowanie niedotlenienia ćwiczeń

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Michael J. Joyner, M.D., Mayo Clinic
Celem tego badania jest opracowanie jednego, znormalizowanego testu w celu ustalenia, w jaki sposób jednostki tolerują ostre niedotlenienie w sposób krokowo. Naszym celem jest ocena związku między wieloma czynnikami, takimi jak odszkodowanie wentylacyjne, odpowiedź częstotliwości serca, zmiany kwasowo-zasadowe, płeć, funkcja płuc itp., Co może wyjaśniać, dlaczego niektóre osoby tolerują ćwiczenia w niedotlemieniu lepiej niż inne. Zidentyfikowanie tych czynników powiązania wzbudzi przyszłe farmakologiczne i niefarmakologiczne próby zwalczania ostrego ćwiczeń niedotlenienie.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
        • St. Mary's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania zostanie zrekrutowanych w tym badaniu w sumie 50 uczestników (25 kobiet, 25 mężczyzn). Uczestnicy zostaną rekrutowani z ogólnej populacji.

Opis

Kryteria włączenia:

• Aktywny fizycznie (≥150 minut umiarkowanej aktywności fizycznej na tydzień)

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazania do testów wysiłkowych
  • Obecnie w ciąży
  • Choroba mięśniowo -szkieletowa lub metaboliczna
  • Alergie na lidokainę
  • Wskaźnik masy ciała ≤18 lub ≥35 kg · m-2
  • Stymulator serca
  • Brak mylącej choroby krążeniowej
  • Trwałe używanie tytoniu (> 15 lat)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa badawcza
50 uczestników (25 kobiet, 25 mężczyzn), którzy są aktywni fizycznie przez co najmniej 150 minut tygodniowo, na umiarkowanym poziomie aktywności.

Uczestnicy przeprowadzą stopniowany test wysiłkowy na ergometrze cyklu lub bieżni. Protokół testowania rozpocznie się od 5-10 minut rozgrzewki rowerowej lub biegania/chodzenia w preferowanym tempie uczestników.

Jeśli oceniany test wysiłkowy znajduje się na rowerze, ćwiczenia rozpocznie się w mocy, która wywołuje ~ 50% ich tętna maksymalnie, HRMAX = 208 - 0,7 × wiek i wzrośnie o 10 W, 15 W lub 20 W co dwie minuty w sposób krokowy aż do ograniczenia objawów. Krok wzrostu mocy będzie w uznaniu śledczych.

Jeśli oceniany test wysiłkowy znajduje się na bieżni, test rozpocznie się z prędkością, która wywołuje ~ 50% przewidywanego HRMAX. Następnie prędkość bieżni wzrośnie o 0,5 km/h (0,8 km/h) co dwie minuty w sposób krokowy do ograniczenia objawów. Jeśli uczestnik ma maksymalnie prędkość bieżni, zwiększymy stopień 2% co 2 minuty do ograniczenia objawów.

Uczestnicy przeprowadzą pojedyncze testy ćwiczeń stałych prac podczas stopniowanej niedotlenienia. Zostaną wyposażone w maskę na twarz lub ustnik podłączony do jednokierunkowego zaworu oddechowego. Podczas inspiracji badani oddychają z zamkniętego zbiornika balonowego Douglas Bag (~ 200 l) podłączonych do wartości po inspirowanej stronie przez szczelną powietrze rurkę czystą.

Uczestnik zakończy ten sam sposób ćwiczeń, co podczas wizyty 1, roweru lub bieżni. Odporność na rowerze lub nachylenie bieżni zostanie ustawiona na wywołanie intensywności równoważnej ~ 50% ich V̇O2max określonych podczas wizyty 1. Uczestnicy ukończą 5-minutowe etapy w zakresie wartości FIO2. Test wysiłkowy rozpocznie się w FIO2 = 0,21 (tj. powietrze w pokoju). Po tym pierwszym 5-minutowym etapie FIO2 wzrośnie do 0,25, a następnie uczestnicy ukończą kolejny etap przy FIO2 = 0,21, a następnie zmniejszy się krokowo co 5 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek pao₂/fio₂
Ramy czasowe: 30 minut
Stosunek PAO₂/FIO₂ jest szeroko stosowaną miarą wydajności utleniania w płucach. Porównuje ciśnienie częściowe tlenu tętniczego (Pao₂, mierzone w MMHG) z ułamkiem inspirowanego tlenu (Fio₂, wyrażonego jako dziesiętne). Stosunek zapewnia wgląd w zdolność płuc do przenoszenia tlenu do krwioobiegu. Stosunek pao₂/fio₂ wynoszący 300-400 jest uważany za łagodną hipoksemię. Uczestnicy są uważani za słabo tolerującą niedotlenienie, jeśli ich stosunek wynosi <400 i dobry w tolerowaniu niedotlenienia, jeśli ich stosunek wynosi> 400.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Joyner, M.D., Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-000497

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oceniany test wysiłkowy

Subskrybuj