- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06901284
Oceniane testowanie niedotlenienia ćwiczeń
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
- St. Mary's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
• Aktywny fizycznie (≥150 minut umiarkowanej aktywności fizycznej na tydzień)
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania do testów wysiłkowych
- Obecnie w ciąży
- Choroba mięśniowo -szkieletowa lub metaboliczna
- Alergie na lidokainę
- Wskaźnik masy ciała ≤18 lub ≥35 kg · m-2
- Stymulator serca
- Brak mylącej choroby krążeniowej
- Trwałe używanie tytoniu (> 15 lat)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa badawcza
50 uczestników (25 kobiet, 25 mężczyzn), którzy są aktywni fizycznie przez co najmniej 150 minut tygodniowo, na umiarkowanym poziomie aktywności.
|
Uczestnicy przeprowadzą stopniowany test wysiłkowy na ergometrze cyklu lub bieżni. Protokół testowania rozpocznie się od 5-10 minut rozgrzewki rowerowej lub biegania/chodzenia w preferowanym tempie uczestników. Jeśli oceniany test wysiłkowy znajduje się na rowerze, ćwiczenia rozpocznie się w mocy, która wywołuje ~ 50% ich tętna maksymalnie, HRMAX = 208 - 0,7 × wiek i wzrośnie o 10 W, 15 W lub 20 W co dwie minuty w sposób krokowy aż do ograniczenia objawów. Krok wzrostu mocy będzie w uznaniu śledczych. Jeśli oceniany test wysiłkowy znajduje się na bieżni, test rozpocznie się z prędkością, która wywołuje ~ 50% przewidywanego HRMAX. Następnie prędkość bieżni wzrośnie o 0,5 km/h (0,8 km/h) co dwie minuty w sposób krokowy do ograniczenia objawów. Jeśli uczestnik ma maksymalnie prędkość bieżni, zwiększymy stopień 2% co 2 minuty do ograniczenia objawów. Uczestnicy przeprowadzą pojedyncze testy ćwiczeń stałych prac podczas stopniowanej niedotlenienia. Zostaną wyposażone w maskę na twarz lub ustnik podłączony do jednokierunkowego zaworu oddechowego. Podczas inspiracji badani oddychają z zamkniętego zbiornika balonowego Douglas Bag (~ 200 l) podłączonych do wartości po inspirowanej stronie przez szczelną powietrze rurkę czystą. Uczestnik zakończy ten sam sposób ćwiczeń, co podczas wizyty 1, roweru lub bieżni. Odporność na rowerze lub nachylenie bieżni zostanie ustawiona na wywołanie intensywności równoważnej ~ 50% ich V̇O2max określonych podczas wizyty 1. Uczestnicy ukończą 5-minutowe etapy w zakresie wartości FIO2. Test wysiłkowy rozpocznie się w FIO2 = 0,21 (tj. powietrze w pokoju). Po tym pierwszym 5-minutowym etapie FIO2 wzrośnie do 0,25, a następnie uczestnicy ukończą kolejny etap przy FIO2 = 0,21, a następnie zmniejszy się krokowo co 5 minut. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek pao₂/fio₂
Ramy czasowe: 30 minut
|
Stosunek PAO₂/FIO₂ jest szeroko stosowaną miarą wydajności utleniania w płucach.
Porównuje ciśnienie częściowe tlenu tętniczego (Pao₂, mierzone w MMHG) z ułamkiem inspirowanego tlenu (Fio₂, wyrażonego jako dziesiętne).
Stosunek zapewnia wgląd w zdolność płuc do przenoszenia tlenu do krwioobiegu.
Stosunek pao₂/fio₂ wynoszący 300-400 jest uważany za łagodną hipoksemię.
Uczestnicy są uważani za słabo tolerującą niedotlenienie, jeśli ich stosunek wynosi <400 i dobry w tolerowaniu niedotlenienia, jeśli ich stosunek wynosi> 400.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Joyner, M.D., Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-000497
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oceniany test wysiłkowy
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Istanbul Medeniyet UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zaniedbanie przestrzenne | Zaniedbanie przestrzenne po udarzeTurcja (Türkiye)
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja