Luokiteltu liikunta hypoksiatestaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- St. Mary's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Fyysisesti aktiivinen (≥150 minuuttia kohtalaista fyysistä aktiivisuutta viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta -aiheet liikuntakokeisiin
- Tällä hetkellä raskaana
- Tuki- ja metabolinen sairaus
- Allergia lidokaiinille
- Body-massaindeksi ≤18 tai ≥35 kg · m-2
- Tahdistin
- Ei hämmentävää sydän- ja hengitystauti
- Pysyvä tupakan käyttö (> 15 pakkaus vuotta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusryhmä
50 osallistujaa (25 naista, 25 miestä), jotka ovat fyysisesti aktiivisia vähintään 150 minuuttia viikossa, kohtalaisella aktiivisuustasolla.
|
Osallistujat suorittavat luokitetun harjoituskokeen joko sykliergometrillä tai juoksumatolla. Testausprotokolla alkaa 5-10 minuutin lämmittelyllä joko pyöräilystä tai juoksemisesta/kävelystä osallistujien mieluummin. Jos luokiteltu liikuntakoe on pyörällä, liikunta alkaa wattagista, joka saa aikaan ~ 50% heidän sykkeensä, HRMAX = 208 - 0,7 × Ikä ja kasvaa joko 10W, 15W tai 20W kahden minuutin välein vaiheittaisella tavalla oireiden rajoittamiseen. Taakautumisen lisäys on tutkijoiden harkinnan mukaan. Jos luokiteltu harjoituskoe on juoksumatto, testi alkaa nopeudella, joka saa aikaan ~ 50% ennustetusta HRMAX: stä. Seurauksena juoksumaton nopeus kasvaa 0,5 mph (0,8 km/h) kahden minuutin välein asteittain oireiden rajoittamiseen saakka. Jos osallistuja maksimoi juoksumaton nopeuden, nostamme luokan 2% 2 minuutin välein, kunnes se on oireen rajoittamista. Osallistujat suorittavat yhden vakiona työhön harjoittelukokeet luokiteltujen hypoksian aikana. Ne on varustettu joko kasvojen tai suukappaleen kanssa, joka on kytketty yksisuuntaiseen hengitysventtiiliin. Inspiraation aikana koehenkilöt hengittävät suljetun järjestelmän Douglas-laukkupalloläiliön (~ 200 l), joka on kytketty inspiroidun puolen arvoon ilmatiiviin puhtaan ja letkun kautta. Osallistuja suorittaa saman liikuntamuodon kuin käyntiin 1, joko pyörä tai juoksumaton. Juoksumaton pyörän tai kaltevuuden vastus on asetettu saamaan aikaan intensiteetin, joka vastaa ~ 50% heidän V̇2MAX: stä, joka määritetään vierailun 1 aikana. Osallistujat suorittavat 5 minuutin vaiheen FIO2-arvojen alueella. Harjoittelukoe alkaa fiO2 = 0,21 (ts. huoneen ilma). Tämän ensimmäisen 5 minuutin vaiheen jälkeen FIO2 nousee arvoon 0,25, sen jälkeen osallistujat suorittavat toisen vaiheen FIO2: lla = 0,21 ja sitten vähenee asteittain 5 minuutin välein. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pao₂/fio₂ -suhde
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
PAO₂/FIO₂ -suhde on laajalti käytetty keuhkojen hapetustehokkuuden mitta.
Siinä verrataan valtimoiden happi -osittaista painetta (PAO₂, mitattu MMHG: ssä) inspiroidun hapen osuuteen (fio₂, ekspressoitu desimaalina).
Suhde antaa käsityksen keuhkojen kyvystä siirtää happi verenkiertoon.
Pao₂/fio₂ -suhdetta 300-400 pidetään lievänä hypoksemiassa.
Osallistujia pidetään heikosti sietävänä hypoksiana, jos heidän suhde on <400 ja hyvä sietää hypoksiaa, jos niiden suhde on> 400.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Joyner, M.D., Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-000497
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .