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重病患者における術後腹部敗血症の予後指標としての毛細血管漏れ指数 (CLI)

2025年12月6日 更新者:Osama Khalil、Ain Shams University
この研究では、研究者は、重症患者の術後腹部敗血症の早期予後指標として「CLI」を評価しようとしています。

調査の概要

詳細な説明

敗血症は、感染に対する調節不全の宿主反応によって引き起こされる生命を脅かす臓器機能障害として認識されています。 その後、かなりの進歩が病理学(臓器機能、形態学、細胞生物学、生化学、免疫学、および循環の変化)、敗血症の管理、および疫学に加えられ、継続的な研究の必要性を示唆しています。

腹膜炎は、腹腔の解剖学的完全性によって分類できます。 原発性腹膜炎は、損傷のない腹腔内腔に関連しています。 また、自発性細菌腹膜炎としても知られており、外科的介入なしに治療されます。 感染源はしばしば確立するのが難しく、通常、乳児や肝硬変患者で発生することがわかります。

二次腹膜炎は、中空粘性穿孔、吻合漏れ、虚血壊死、または胃腸管のその他の損傷後の腹膜腔の感染症です。 三次腹膜炎は、二次腹膜炎のコントロールが成功した後、深刻な再発性または持続的な腹腔内感染として定義されます。 原因に関係なく、いくつかの手段が利用可能であり、生存率の改善として受け入れられています。最も重要なのは、腹腔内感染の早期認識です。 血管内の不足を置き換えるために、流体バランスを達成するための努力を直ちに開始する必要があります。 流体の回復を増強し、支援するためには、血管作用剤が必要になる場合があります。

腹膜炎の治療戦略は、主に日常的な集中治療医学による臓器機能障害の安定化を目指しています。 低リスク二次腹膜炎(局所腹膜炎)、アンピシリン/スルバクタムまたはカルバペネムは単剤療法として使用できますが、併用療法第2世代のセファロスポリン +メトロニダゾールまたは第3世代のセファロスポリン +メトロニダゾールを使用できます。 高リスク二次腹膜炎ピペラシリン/タゾバクタムまたはカルバペネムまたはチゲシクリンは、単剤療法として使用できます。 併用療法第4世代のセファロスポリン +メトロニダゾールが通常使用されます。 高リスク患者および経験的療法における抗真菌療法療法は、培養結果に従って変更される可能性のある微小細胞媒体をカバーする必要があります。

毛細血管漏れ症候群(CLS)とは、しばしば重症患者で観察される乱れた液体恒常性の症候群を指し、CLSは血管内から血管外空間への過剰な液体シフトによってしばしば定義され、血管内低血液減少、腫瘍液灌流の必要があります。 健康状態では、血管内空間と血管外空間の間の液体交換は、体の恒常性を維持するために不可欠です。 しかし、この繊細な平衡の乱れは、CLSの臨床像につながる可能性があります。

CLIは、CRPレベルをアルブミンレベルで割ることによって測定されます。 主要な手術を含む組織損傷に対する系統的な反応は、CRPの生産と毛細血管の漏出を促進する炎症性サイトカインの増加によって特徴付けられます。 怪我がまだ存在する場合、炎症プロセスは継続します。

私たちの研究は、毛細血管漏れ指数(CLI)と集中治療室(ICU)関連の死亡率との関連を評価するために行われ、大腹部手術を受けました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cairo Governorate
      • Cairo、Cairo Governorate、エジプト、7154411
        • Surgical intensive Care Unit, Ain Shams University Hospitals.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICU患者後の手術後腹部隔離

説明

包含基準:

  • 年齢:18歳以上の後、二次腹膜炎による術後腹腔内敗血症を呈した。
  • セックス:両方の性。
  • 術後二次腹膜炎など。 穿孔された粘度と腹部膿瘍。
  • ICUの推定長は48時間以上のままです。

除外基準:

  • 患者の拒否。
  • 新しいメルドスコア以上の進行肝疾患≥20)Kamath et al。、2001)
  • 腎疾患(GFR 30-59 mL/min/1.73m²の中程度の減少 - severe GFRの減少15-29 ml/min/1.73m² - キドニー 障害は15 ml/min/min/1.73m²未満です または血液透析について)。
  • 妊娠。
  • 原発性腹膜炎。
  • 三次腹膜炎。
  • ICU入場の最初の48時間以内の死亡率。
  • 高度な悪性腫瘍(肝臓、肺、骨などの体の他の部分に広がるリンパ節の広がりIVステージIVを伴うステージIIIの局在性悪性腫瘍)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
低い毛細血管リーク指数 < カットオフポイント 85.55
カットオフポイント85.55以下におけるCLIを伴う術後腹腔内敗血症の患者。
高い毛細血管漏出指数 > カットオフポイント 85.55
術後腹腔内敗血症を有する患者で、CLIがカットオフポイント85.55を上回っている。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
28日目までに死亡した参加者数
時間枠:ICU入室後28日
ベースラインCLIはICU入院時に計算されます。 死亡率ステータス(生存または死亡)はICU入院後28日目に評価されます。 主要評価項目は、ICU入院後28日目までのあらゆる原因による死亡参加者数です。 ベースラインCLIと28日目全死因死亡率との関連性が評価されます。
ICU入室後28日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU滞在期間 [単位: 3日以上]
時間枠:最大28日間
ICU滞在期間 [単位: 3日以上]。
最大28日間
プロカルシトニン [単位: ng/mL] [時間枠: 3日間]
時間枠:最大3日間

変数間の関係:

調査者は、ICU死亡率のリスクを予測するためにロジスティック回帰を使用して、予後指標としてのCLIを分析します。

最大3日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Ahmed M Ahmed, MD.、Ain Shams University Faculty of Medicine
  • スタディチェア:Hanaa A El-Gendy, MD、Ain Shams University Faculty of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月4日

一次修了 (実際)

2025年8月1日

研究の完了 (実際)

2025年8月10日

試験登録日

最初に提出

2025年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月6日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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