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毛细血管泄漏指数作为重症患者术后腹部败血症的预后指标 (CLI)

2025年12月6日 更新者:Osama Khalil、Ain Shams University
在这项研究中,研究人员将评估“ CLI”作为重症患者术后腹部败血症的早期预后指标。

研究概览

详细说明

败血症已被认为是威胁生命的器官功能障碍,这是由于宿主对感染的失调反应引起的。 此后,已在病理生物学(器官功能,形态,细胞生物学,生物化学,免疫学和循环),败血症的管理和流行病学中取得了巨大进展,这表明需要进行持续研究。

腹膜炎可以通过腹腔的解剖完整性进行分类。 原发性腹膜炎与未损坏的腹腔内腔器官有关。 它也被称为自发性细菌性腹膜炎,在没有手术干预的情况下进行治疗。 感染的来源通常很难建立,通常发现在婴儿和肝硬化患者中。

次生腹膜炎是空心粘膜穿孔,吻合式渗漏,缺血性坏死或胃肠道造成的其他损伤后的腹膜腔的感染。 第三次腹膜炎被定义为成功控制继发性腹膜炎后严重的复发或持续性腹腔内感染。 无论原因如何,都可以使用几种措施,并接受为提高生存率,最重要的是早期识别腹腔内感染。 应立即启动实现流体平衡的努力,以替代任何血管内功能不全。 血管活性剂可能需要增加和帮助液体恢复。

腹膜炎的治疗策略主要旨在通过常规重症监护医学稳定可能的器官功能障碍。 低风险继发性腹膜炎(局部腹膜炎),氨苄青霉素/磺胺酰胺或甲状腺素可用作单一疗法,但是在组合治疗中,第二代头孢菌素 +甲硝基甲硝基唑或第三代头孢菌素 +头孢菌素 +甲硝唑可以使用。 高风险的继发性腹膜炎哌拉西素/tazobactam或碳青霉烯或Tigecycline可以用作单一疗法。 通常使用组合治疗第四代头孢菌素 +甲硝唑。 高危患者和经验疗法的第三次腹膜炎抗真菌疗法应涵盖可能的微菌群,应根据培养结果进行更改。

毛细血管泄漏综合征(CLS)是指在重症患者中经常观察到的一种混乱的液体稳态综合征,CLS经常通过从血管内到血管外空间过多的液体转移来定义,导致血管内缺血性低下,导致血管外的表现出现,高血管外表现形成,以及低血压灌注需要进一步的液化液体。 在健康中,血管内和血管外空间之间的液体交换对于维持人体的体内平衡至关重要。 然而,这种微妙的平衡中的干扰会导致CL的临床情况。

通过将CRP水平除以白蛋白水平来测量CLI。 对组织损伤的系统反应,包括大手术,其特征是促进CRP产生和毛细管泄漏的炎性细胞因子增加。 如果仍然存在伤害,炎症过程将继续。

我们的研究将进行评估,以评估毛细血管泄漏指数(CLI)与重症监护病房(ICU)相关的死亡率之间的关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Cairo Governorate
      • Cairo、Cairo Governorate、埃及、7154411
        • Surgical intensive Care Unit, Ain Shams University Hospitals.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

ICU患者术后手术腹膜

描述

纳入标准:

  • 年龄:≥18岁,由于继发性腹膜炎引起的术后腹腔内败血症。
  • 性别:男女。
  • 术后继发性腹膜炎 穿孔的粘膜和腹部脓肿。
  • ICU的估计长度≥48小时。

排除标准:

  • 患者拒绝。
  • 高级肝疾病根据新的MELD评分≥20)Kamath等,2001)
  • 肾脏疾病(GFR 30-59 ml/min/1.73m²-Severe中等降低 降低GFR 15-29毫升/分钟/1.73m²-kidney 故障小于15 mL/min/1.73m² 或在血液透析上)。
  • 怀孕。
  • 原发性腹膜炎。
  • 第三次腹膜炎。
  • ICU入院的前48小时内的死亡率。
  • 晚期恶性肿瘤(III期局部恶性肿瘤,扩散淋巴结IV期,将扩散到人体其他部位,例如肝脏,肺和骨骼)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
低毛细血管渗漏指数 < 截止点 85.55
患者患有术后腹腔内脓毒症,且其CLI值处于或低于85.55的临界点。
高毛细血管渗漏指数 > 临界点 85.55
术后腹腔内脓毒症患者,其CLI高于临界点85.55。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第28天死亡参与者人数
大体时间:ICU入院后28天
基线CLI将在ICU入院时计算。 将在ICU入院后28天评估死亡率状态(存活或死亡)。 主要结局是ICU入院后28天内因任何原因死亡的参与者人数。 将评估基线CLI与28天全因死亡率之间的关联。
ICU入院后28天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ICU住院时间[单位:超过3天]。
大体时间:最多28天
ICU停留时间 [单位:超过3天]。
最多28天
降钙素原 [单位: ng/mL] [时间范围: 3天]
大体时间:最多3天

变量之间的关系:

研究人员将使用逻辑回归分析CLI作为预后指标,以预测ICU死亡率的风险。

最多3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ahmed M Ahmed, MD.、Ain Shams University Faculty of Medicine
  • 学习椅:Hanaa A El-Gendy, MD、Ain Shams University Faculty of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月4日

初级完成 (实际的)

2025年8月1日

研究完成 (实际的)

2025年8月10日

研究注册日期

首次提交

2025年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月27日

首次发布 (实际的)

2025年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月6日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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