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중증 환자에서 수술 후 복부 패혈증에 대한 예후 지표로서 모세관 누출 지수 (CLI)

2025년 12월 6일 업데이트: Osama Khalil, Ain Shams University
이 연구에서 연구자들은 치명적인 환자에서 수술 후 복부 패혈증에 대한 초기 예후 지표로서 "CLI"를 평가하려고합니다.

연구 개요

상세 설명

패혈증은 감염에 대한 조절되지 않은 숙주 반응으로 인한 생명을 위협하는 기관 기능 장애로 인식되었습니다. 이후 패혈증의 병리학 (장기 기능, 형태, 세포 생물학, 생화학, 면역학 및 순환), 관리 및 역학으로 인해 지속적인 연구가 필요하다는 것을 시사합니다.

복막염은 복강의 해부학 적 완전성으로 분류 될 수 있습니다. 1 차 복막염은 손상되지 않은 복강 내 공동 기관과 관련이 있습니다. 자발적인 박테리아 복막염으로도 알려져 있으며 외과 적 개입없이 치료됩니다. 감염원은 종종 확립하기 어렵고 일반적으로 영아 및 간경변 환자에서 발생하는 것으로 나타납니다.

이차 복막염은 중공 비스코스 천공, 문합 누출, 허혈성 괴사 또는 위장관의 기타 부상 후 복막 공동의 감염입니다. 3 차 복막염은 2 차 복막염의 성공적인 조절 후 심각한 재발 또는 지속적인 복강 내 감염으로 정의됩니다. 원인에 관계없이, 몇 가지 조치를 이용할 수 있고 생존율을 향상시키는 것으로 받아 들여졌으며, 가장 중요한 것은 복부 내 감염의 초기 인식입니다. 혈관 내 기능 부전을 대체하기 위해 유체 균형을 달성하려는 노력은 즉시 시작되어야합니다. 유체 수복을 증가시키고 돕기 위해 혈관 작용제가 필요할 수 있습니다.

복막염에 대한 치료 전략은 주로 일상적인 집중 치료 의학에 의한 장기 기능 장애의 안정화를 목표로한다. 저 위험 2 차 복막염 (국소 복막염), 암피실린/설 락탐 또는 카르 바페 em은 단일 요법으로 사용될 수 있지만, 병용 치료제 2 세대 세 팔로 스포린 + 메트로니 다졸 또는 3 세대 세 팔로 스포린 + 메트로니 다졸이 사용될 수 있습니다. 고위험 2 차 복막염 Piperacillin/Tazobactam 또는 Carbapenem 또는 Tigecycline은 단일 요법으로 사용될 수 있습니다. 병용 요법 4 세대 Cephalosporin + metronidazole이 일반적으로 사용됩니다. 고위험 환자의 3 차 복막염 항진균 요법 및 경험적 요법은 가능한 마이크로 식물 군을 다루어야하며 배양 결과에 따라 변경되어야합니다.

모세관 누출 증후군 (CLS)은 종종 중환자가 관찰되는 경멸 체질 항상성 증후군을 지칭하며, CLS는 자주 혈관 내 혈관 내 공간에서 과도한 액체 이동에 의해 정의되어 혈관 내 저 혈관 부종 형성, 및 유동성 관능을 필요로한다. 건강에서, 혈관 내와 혈관 외 공간 사이의 체액 교환은 신체의 항상성을 유지하는 데 필수적입니다. 그러나이 섬세한 평형의 교란은 CLS의 임상 사진으로 이어질 수 있습니다.

CLI는 CRP 수준을 알부민 수준으로 나누어 측정됩니다. 주요 수술을 포함한 조직 손상에 대한 체계적인 반응은 CRP 생산 및 모세관 누출을 촉진하는 Pro 염증성 사이토 카인 증가로 표시됩니다. 부상이 여전히 존재하면 염증 과정이 계속 될 것입니다.

우리의 연구는 모세관 누출 지수 (CLI)와 중환자 실 (ICU) 관련 사망률 사이의 연관성을 평가하기 위해 수행 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 7154411
        • Surgical intensive Care Unit, Ain Shams University Hospitals.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ICU 환자 후 수술 복부 산포

설명

포함 기준 :

  • 나이 : ≥18 세 이상은 2 차 복막염으로 인한 수술 후 복부 내 패혈증이 나타납니다.
  • 섹스 : 두 성별.
  • 수술 후 이차 복막염 EG. 천공 된 비스커스 및 복부 농양.
  • ICU의 추정 길이는 48 시간 이상 유지됩니다.

제외 기준 :

  • 환자 거절.
  • 새로운 MELD 점수 ≥ 20에 따른 고급 간 질환) Kamath et al., 2001)
  • 신장 질환 (GFR 30-59 ml/min/1.73m²의 중간 정도 감소-퇴치 GFR 15-29 ml/min/1.73m²--- 키드의 감소 15 ml/min/1.73m² 미만의 고장 또는 혈액 투석에서).
  • 임신.
  • 1 차 복막염.
  • 3 차 복막염.
  • ICU 입원 후 처음 48 시간 이내의 사망률.
  • 고급 악성 종양 (Stage III는 림프절이 확산되는 림프절과의 다른 부분으로 확산되는 림프절, 폐, 폐 및 뼈와 같은 신체의 다른 부분으로 퍼져있는 종양을 국소화했습니다).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
낮은 모세혈관 누출 지수 < 절단점 85.55
CLI가 85.55의 절단점 또는 그 이하인 수술 후 복강 내 패혈증 환자.
높은 모세관 누출 지수 > 절단점 85.55
CLI가 85.55의 절단점을 초과하는 수술 후 복강 내 패혈증 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일 이내 사망한 참가자 수
기간: ICU 입원 28일 후
기준 CLI는 중환자실 입원 시에 계산됩니다. 사망 상태(생존 또는 사망)는 중환자실 입원 28일 후에 평가됩니다. 주요 결과는 중환자실 입원 28일 후 모든 원인으로 사망한 참가자 수입니다. 기준 CLI와 28일 전체 원인 사망률 간의 연관성이 평가됩니다.
ICU 입원 28일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 체류 [단위: 3일 초과].
기간: 최대 28일
ICU 입원 [단위: 3일 이상].
최대 28일
프로칼시토닌 [단위: ng/mL] [시간 프레임: 3일]
기간: 최대 3일

변수 간의 관계:

연구자들은 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 중환자실 사망 위험을 예측하는 예후 지표로서 CLI를 분석할 것입니다.

최대 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ahmed M Ahmed, MD., Ain Shams University Faculty of Medicine
  • 연구 의자: Hanaa A El-Gendy, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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