Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik wycieku naczyń włosowatych jako wskaźnik prognostyczny dla posocznicy brzucha po operacyjnej u krytycznie chorych pacjentów (CLI)

6 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Osama Khalil, Ain Shams University
W tym badaniu badacze ocenią „CLI” jako wczesny wskaźnik prognostyczny dla posocznicy brzucha po operowaniu u pacjentów krytycznie chorych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Sepsa została uznana za zagrażającą życiu dysfunkcję narządów spowodowaną rozregulowaną odpowiedzią gospodarza na infekcję. Od tego czasu dokonano znacznych postępów w patobiologii (zmiany funkcji narządów, morfologii, biologii komórkowej, biochemii, immunologii i krążenia), zarządzania i epidemiologii sepsy, co sugeruje potrzebę ciągłych badań.

Zapalenie otrzewnej można sklasyfikować według anatomicznej integralności jamy brzusznej. Pierwotne zapalenie otrzewnej wiąże się z nieuszkodzonymi narządami jamy jamowej w jamie brzusznej. Jest również znany jako spontaniczne bakteryjne zapalenie otrzewnej i jest leczone bez interwencji chirurgicznej. Źródło infekcji jest często trudne do ustalenia i zwykle występują występujące u niemowląt i pacjentów z marskością wątroby.

Wtórne zapalenie otrzewnej jest infekcją jamy otrzewnej po pustej perforacji Viscus, wycieku zespolenia, martwicy niedokrwiennej lub innych urazach przewodu pokarmowego. Trzeciorzędowe zapalenie otrzewnej jest definiowane jako poważne nawracające lub trwałe zakażenie wewnątrz brzuszne po pomyślnej kontroli wtórnego zapalenia otrzewnej. Niezależnie od przyczyny, dostępnych i akceptowanych jest kilka środków jako poprawa wskaźnika przeżycia, co najważniejsze jest wczesne rozpoznanie zakażenia wewnątrz brzusznego. Wysiłki w celu osiągnięcia równowagi płynów należy natychmiast zainicjować w celu zastąpienia wszelkiej niewydolności wewnątrznaczyniowej. Środki wazoaktywne mogą być konieczne w celu zwiększenia i wspomagania przywracania płynów.

Strategia leczenia zapalenia otrzewnej ma na celu stabilizację możliwej dysfunkcji narządów przez rutynowe medycyny intensywnej opieki. Niskie ryzyko wtórne zapalenie otrzewnej (zlokalizowane zapalenie otrzewnej), ampicylinę/sulbaktam lub karbapenem można zastosować jako monoterapię, jednak w terapii skojarzonej cefalosporyna + metronidazol lub metronidazol z trzeciej generacji. Wtórne ryzyko wtórne zapalenie otrzewnej piperacyliny/tazobaktam lub karbapenem lub tygecyklina może być stosowana jako monoterapia. Zwykle stosuje się terapię kombinowaną cefalosporynę + metronidazol. Terapia przeciwgrzybicza trzeciorzędowego zapalenia otrzewnego u pacjentów wysokiego ryzyka i terapia empiryczna powinna obejmować prawdopodobną mikro florę i powinna zostać zmieniona zgodnie z wynikami hodowli.

Zespół wycieku naczyń włosowatych (CLS) odnosi się do zespołu homeostazy obłąkanej płynu, często obserwowanej u krytycznie chorych pacjentów, CLS jest często definiowany przez nadmierne przesunięcie płynu z przestrzeni giełdowej na przepustowość, co powoduje hipowowotolemiię wewnątrznaczyniową. W zdrowiu wymiana płynów między przestrzeniami wewnątrznaczyniowymi i pozaznaczynymi jest niezbędna do utrzymania homeostazy organizmu. Jednak zaburzenia w tej delikatnej równowagi mogą prowadzić do klinicznego obrazu CLS.

CLI jest mierzone przez podział poziomu CRP według poziomu albuminy. Systematyczna odpowiedź na uszkodzenie tkanki, w tym poważna operacja, jest naznaczona zwiększonymi cytokinami zapalnymi, które promują produkcję CRP i wyciek naczyń włosowatych. Jeśli uraz nadal istnieje, proces zapalny będzie kontynuowany.

Nasze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny związku między śmiertelnością związaną z wskaźnikiem wycieków kapilarnych (CLI) a śmiertelnością związaną z oddziałem intensywnej terapii (OIOM) u pacjentów poddanych poważnej operacji brzusznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 7154411
        • Surgical intensive Care Unit, Ain Shams University Hospitals.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

OIOM Pacjent po operacyjnym sepezie brzucha

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: ≥18 lat przedstawiono pooperacyjną sepsę wewnątrz Abdominal z powodu wtórnego zapalenia otrzewnej.
  • Seks: Obie płci.
  • Pooperacyjne wtórne zapalenie otrzewnej np. Perforowany lepki i ropień brzucha.
  • Szacowana długość OIOM pozostaje ≥48 godzin.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Zaawansowane choroby wątroby zgodnie z nowym wynikiem MELD ≥ 20) Kamath i in., 2001)
  • Choroby nerek (umiarkowany spadek GFR 30-59 ml/min/1,73 m²- Zmniejszenie GFR o 15-29 ml/min/1,73 m²-Kidney awaria mniejsza niż 15 ml/min/1,73 m² lub na hemodializy).
  • Ciąża.
  • Pierwotne zapalenie otrzewnej.
  • Trzeciorzędowe zapalenie otrzewnej.
  • Śmiertelność w ciągu pierwszych 48 godzin od przyjęcia na OIOM.
  • Zaawansowane nowotwór złośliwy (zlokalizowano nowotwory zlokalizowane w stadium III z rozprzestrzenianiem się węzłów chłonnych Stadium IV rozprzestrzeniające się na inne części ciała, takie jak wątroba, płuca i kości).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
niski wskaźnik przesiąkania włośniczkowego < punkt odcięcia 85,55
pacjent z pooperacyjnym wewnątrzbrzusznym zakażeniem septycznym z CLI na poziomie lub poniżej 85,55 punktu odcięcia.
wysoki wskaźnik przesięku kapilarnego > punkt odcięcia 85,55
pacjent z pooperacyjnym śródbrzusznym zakażeniem septycznym z CLI wyższym niż 85,55 punkt odcięcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy zmarli do dnia 28
Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu na OIOM
Wartość CLI na początku badania będzie obliczana przy przyjęciu na OIT. Stan śmiertelności (żywy lub zmarły) będzie oceniany 28 dni po przyjęciu na OIT. Pierwszorzędowym wynikiem jest liczba uczestników, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny do 28 dnia po przyjęciu na OIT. Zostanie oceniony związek między początkowym CLI a 28-dniową śmiertelnością ogólną.
28 dni po przyjęciu na OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyt na OIOM [Jednostka: Więcej Niż 3 Dni].
Ramy czasowe: do 28 dni
Pobyt na OIT [Jednostka: więcej niż 3 dni].
do 28 dni
Prokalcytonina [Jednostka: ng/mL] [Okres: 3 dni]
Ramy czasowe: do 3 dni

Związek między zmiennymi:

Badacze przeanalizują CLI jako wskaźnik prognostyczny, stosując regresję logistyczną do przewidywania ryzyka śmiertelności na oddziale intensywnej terapii.

do 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed M Ahmed, MD., Ain Shams University Faculty of Medicine
  • Krzesło do nauki: Hanaa A El-Gendy, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białko reaktywne w surowicy C

Subskrybuj