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Índice de fuga capilar como indicador pronóstico para la sepsis abdominal postoperatoria en pacientes críticos en enfermedades críticas (CLI)

6 de diciembre de 2025 actualizado por: Osama Khalil, Ain Shams University
En este estudio, los investigadores evaluarán la "CLI" como un indicador pronóstico temprano para la sepsis abdominal postoperatoria en pacientes críticos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La sepsis ha sido reconocida como una disfunción de órganos potencialmente mortal causada por una respuesta desregulada del huésped a la infección. Desde entonces, se han realizado avances considerables en la patobiología (cambios en la función de los órganos, la morfología, la biología celular, la bioquímica, la inmunología y la circulación), el manejo y la epidemiología de la sepsis, lo que sugiere la necesidad de una investigación continua.

La peritonitis puede clasificarse por la integridad anatómica de la cavidad abdominal. La peritonitis primaria se asocia con órganos de cavidad intraabdominal no dañados. También se conoce como peritonitis bacteriana espontánea y se trata sin intervención quirúrgica. La fuente de infección a menudo es difícil de establecer y generalmente se encuentra en bebés y pacientes cirróticos.

La peritonitis secundaria es una infección de la cavidad peritoneal después de la perforación de viscos huecos, fuga anastomótica, necrosis isquémica u otras lesiones del tracto gastrointestinal. La peritonitis terciaria se define como una infección intraabdominal recurrente o persistente grave después del control exitoso de la peritonitis secundaria. Independientemente de la causa, hay varias medidas disponibles y aceptadas para mejorar la tasa de supervivencia, siendo el más importante el reconocimiento temprano de la infección intraabdominal. Los esfuerzos para lograr el equilibrio de fluidos deben iniciarse inmediatamente para reemplazar cualquier insuficiencia intravascular. Los agentes vasoactivos pueden ser necesarios para aumentar y ayudar a la restauración de líquidos.

La estrategia de tratamiento para la peritonitis apunta principalmente a la estabilización de la posible disfunción de órganos por medicina de cuidados intensivos de rutina. La peritonitis secundaria de bajo riesgo (peritonitis localizada), ampicilina/sulbactam o carbapenem se puede utilizar como monoterapia, sin embargo, en la terapia combinada se puede usar cefalosporina + metronidazol o cefalosporina de tercera generación + metronidazol. La peritonitis secundaria de alto riesgo piperacilina/tazobactam o carbapenem o tigeciclina se puede usar como monoterapia. Por lo general, se usa una terapia combinada de cuarta generación de cefalosporina + metronidazol. La terapia antifúngica peritonitis terciaria en pacientes de alto riesgo y la terapia empírica debe cubrir la micro flora probable y debe cambiarse de acuerdo con los resultados del cultivo.

El síndrome de fuga capilar (CLS) se refiere a un síndrome de homeostasis de líquido trastornado, a menudo observada en pacientes críticos, CLS se define con frecuencia por el cambio excesivo de líquido de la intravascular a la espacio extravascular, lo que resulta en hipovolemia intravascular, formación de edema extravascular y la hipofusión de hipofusiones que requieren una mayor resusión de líquido. En la salud, el intercambio de líquidos entre los espacios intravasculares y extravasculares es vital para mantener la homeostasis del cuerpo. Sin embargo, las alteraciones en este delicado equilibrio pueden conducir a la imagen clínica de CLS.

La CLI se mide dividiendo el nivel de CRP por nivel de albúmina. La respuesta sistemática a la lesión tisular, incluida la cirugía mayor, está marcada por un aumento de las citocinas inflamatorias pro, que promueve la producción de PCR y la fuga capilar. Si la lesión aún existe, el proceso inflamatorio continuará.

Nuestro estudio se realizará para evaluar la asociación entre el índice de fuga capilar (CLI) y la mortalidad relacionada con la unidad de cuidados intensivos (UCI) en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 7154411
        • Surgical intensive Care Unit, Ain Shams University Hospitals.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

UCI Paciente Post Operativo Sepesis abdominal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: ≥18 años presentó sepsis intraabdominal postoperatoria debido a peritonitis secundaria.
  • Sexo: ambos sexos.
  • Peritonitis secundaria postoperatoria Eg. Viscos perforados y absceso abdominal.
  • La longitud estimada de las estancias de la UCI ≥48 h.

Criterios de exclusión:

  • Rechazo del paciente.
  • Enfermedades hepáticas avanzadas según la nueva puntuación MELD ≥ 20) Kamath et al., 2001)
  • Enfermedades renales (disminución moderada en GFR 30-59 ml/min/1.73m²-Severe Disminución de GFR 15-29 ml/min/1.73m²-Kidney falla inferior a 15 ml/min/1.73m² o en hemodiálisis).
  • Embarazo.
  • Peritonitis primaria.
  • Peritonitis terciaria.
  • Mortalidad dentro de las primeras 48 horas de admisión de la UCI.
  • Malignidad avanzada (malignidad localizada en la etapa III con los ganglios linfáticos de propagación de la etapa IV que se extiende a otras partes del cuerpo, como el hígado, los pulmones y los huesos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
índice bajo de fuga capilar < punto de corte 85.55
paciente con sepsis intraabdominal posoperatoria con CLI igual o inferior a 85,55, el punto de corte.
alto Índice de Fuga Capilar > punto de corte 85.55
paciente con sepsis intraabdominal postoperatoria con CLI superior a 85.55 el punto de corte.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que fallecieron en el día 28
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso en UCI
El CLI basal se calculará al ingreso en la UCI. El estado de mortalidad (vivo o muerto) se evaluará a los 28 días después del ingreso en la UCI. El resultado principal es el número de participantes que murieron por cualquier causa hasta el día 28 después del ingreso en la UCI. Se evaluará la asociación entre el CLI basal y la mortalidad por todas las causas a los 28 días.
28 días después del ingreso en UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estancia en UCI [Unidad: Más de 3 Días].
Periodo de tiempo: hasta 28 días
Estancia en UCI [Unidad: más de 3 días].
hasta 28 días
Procalcitonina [Unidad: ng/mL] [Marco temporal: 3 días]
Periodo de tiempo: hasta 3 días

Relación Entre Variables:

Los investigadores analizarán la CLI como indicador pronóstico mediante regresión logística para predecir el riesgo de mortalidad en UCI.

hasta 3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ahmed M Ahmed, MD., Ain Shams University Faculty of Medicine
  • Silla de estudio: Hanaa A El-Gendy, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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