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Kapillarleckindex als prognostischer Indikator für postoperative Bauchsepsis bei kritisch kranken Patienten (CLI)

6. Dezember 2025 aktualisiert von: Osama Khalil, Ain Shams University
In dieser Studie bewerten die Forscher die "CLI" als frühen prognostischen Indikator für postoperative Bauchsepsis bei kritisch kranken Patienten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sepsis wurde als lebensbedrohliche Organfunktionsstörung anerkannt, die durch eine dysregulierte Reaktion des Wirts auf eine Infektion verursacht wird. Seitdem wurden beträchtliche Fortschritte in der Pathobiologie (Änderungen in der Organfunktion, Morphologie, Zellbiologie, Biochemie, Immunologie und Zirkulation), Management und Epidemiologie der Sepsis erzielt, was auf die Notwendigkeit einer kontinuierlichen Forschung hinweist.

Peritonitis kann durch die anatomische Integrität der Bauchhöhle klassifiziert werden. Die primäre Peritonitis ist mit unbeschädigten intraabdominalen Hohlraumorganen verbunden. Es ist auch als spontane bakterielle Peritonitis bekannt und wird ohne chirurgische Intervention behandelt. Die Infektionsquelle ist oft schwer zu etablieren und tritt normalerweise bei Säuglingen und Zirrhose auf.

Eine sekundäre Peritonitis ist eine Infektion der Peritonealhöhle nach einer hohlen Viscus -Perforation, dem Anastomosenleck, einer ischämischen Nekrose oder anderen Verletzungen des Magen -Darm -Trakts. Tertiärperitonitis wird nach erfolgreicher Kontrolle der sekundären Peritonitis als schwerwiegende oder anhaltende intraabdominale Infektion definiert. Unabhängig von der Ursache sind mehrere Maßnahmen verfügbar und werden als Verbesserung der Überlebensrate verfügbar, wobei die frühe Erkennung einer intraabdominalen Infektion am wichtigsten ist. Die Anstrengungen zur Erzielung des Flüssigkeitsausgleichs sollten sofort eingeleitet werden, um intravaskuläre Insuffizienz zu ersetzen. Vasoaktive Wirkstoffe können erforderlich sein, um die Wiederherstellung der Flüssigkeit zu erhöhen und zu unterstützen.

Die Behandlungsstrategie für Peritonitis zielt hauptsächlich auf die Stabilisierung möglicher Organfunktionsstörungen durch routinemäßige Intensivmedizin ab. Sekundäre Peritonitis mit niedrigem Risiko (lokalisierte Peritonitis), Ampicillin/Sulbactam oder Carbapenem können als Monotherapie verwendet werden. In der Kombinationstherapie 2. Generation Cephalosporin + Metronidazol oder Cephalosporin + Metronidazol der 3. Generation kann jedoch verwendet werden. Eine sekundäre Peritonitis mit hohem Risiko Piperacillin/Tazobactam oder Carbapenem oder Tigecyclin kann als Monotherapie verwendet werden. Eine Kombinationstherapie der 4. Generation Cephalosporin + Metronidazol wird normalerweise verwendet. Die Antimykotherapie der Tertiärperitonitis bei Hochrisikopatienten und die empirische Therapie sollte die wahrscheinliche Mikroflora abdecken und gemäß den Kulturergebnissen verändert werden.

Das Kapillar -Leck -Syndrom (CLS) bezieht sich auf ein Syndrom der gestörten Fluidhomöostase, die häufig bei kritisch kranken Patienten beobachtet wird. CLS wird häufig durch eine übermäßige Verschiebung von Flüssigkeiten von der intravaskulären zum extravaskulären Raum definiert, was zu einer intravaskulären Hypovolämie, der Bildung von extravaskulärem und hypoer Perfusion führt. Bei der Gesundheit ist der Flüssigkeitsaustausch zwischen intravaskulären und extravaskulären Räumen für die Aufrechterhaltung der Homöostase des Körpers von entscheidender Bedeutung. Störungen in diesem empfindlichen Gleichgewicht können jedoch zum klinischen Bild von CLS führen.

CLI wird durch Dividieren von CRP -Level durch Albumin -Level gemessen. Die systematische Reaktion auf Gewebeverletzungen, einschließlich einer größeren Operation, ist durch erhöhte pro entzündliche Zytokine gekennzeichnet, die die CRP -Produktion und Kapillarleckage fördern. Wenn die Verletzung noch vorhanden ist, wird der entzündliche Prozess fortgesetzt.

Unsere Studie wird durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen dem Kapillarleckindex (CLI) und der Intensivstation (ICU) in Bezug auf die Mortalität bei Patienten bei Patienten zu bewerten, die sich einer größeren Bauchoperation unterzogen haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 7154411
        • Surgical intensive Care Unit, Ain Shams University Hospitals.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ICU Patient post operative Abdominalsepese

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: ≥ 18 Jahre alt, die eine postoperative intraabdominale Sepsis aufgrund einer sekundären Peritonitis aufweist.
  • Sex: beide Geschlechter.
  • Postoperative sekundäre Peritonitis z. Perforiertes Viscus und Abdominalabszess.
  • Die geschätzte Länge der Intensivstation bleibt ≥ 48 Stunden.

Ausschlusskriterien:

  • Patientenverweigerung.
  • Fortgeschrittene Lebererkrankungen nach neuem MELD -Score ≥ 20) Kamath et al., 2001)
  • Nierenerkrankungen (mäßige Abnahme der GFR 30-59 ml/min/1,73 m²-Severe Abnahme der GFR 15-29 ml/min/1,73 m²-Kidney Fehler von weniger als 15 ml/min/1,73 m² oder auf Hämodialyse).
  • Schwangerschaft.
  • Primäre Peritonitis.
  • Tertiärperitonitis.
  • Mortalität innerhalb der ersten 48 Stunden der Aufnahme in der Intensivstation.
  • Fortgeschrittene Malignität (Stadium III lokalisierte Malignität mit Ausbreitungslymphknoten Stufe IV, die sich auf andere Körperteile ausbreitet, wie z. B. Leber, Lunge und Knochen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
niedriger Kapillarleck-Index < Grenzwert 85,55
Patient mit postoperativer intraabdominaler Sepsis mit CLI bei oder unter 85,55 dem Grenzwert.
hoher Kapillarleck-Index > Grenzwert 85,55
Patient mit postoperativer intraabdominaler Sepsis mit einem CLI-Wert höher als 85,55 dem Grenzwert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die bis Tag 28 verstorben sind
Zeitfenster: 28 Tage nach der Aufnahme auf die Intensivstation
Der Baseline CLI wird bei Aufnahme auf die Intensivstation berechnet. Der Mortalitätsstatus (lebendig oder verstorben) wird 28 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation bewertet. Das primäre Ergebnis ist die Anzahl der Teilnehmer, die bis zum 28. Tag nach Aufnahme auf die Intensivstation aus irgendeinem Grund verstorben sind. Der Zusammenhang zwischen dem Baseline CLI und der 28-Tage-Gesamtmortalität wird bewertet.
28 Tage nach der Aufnahme auf die Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ICU-Aufenthalt [Einheit: Mehr als 3 Tage].
Zeitfenster: bis zu 28 Tagen
ICU-Aufenthalt [Einheit: mehr als 3 Tage].
bis zu 28 Tagen
Procalcitonin [Einheit: ng/mL] [Zeitraum: 3 Tage]
Zeitfenster: bis zu 3 Tagen

Die Beziehung zwischen Variablen:

Die Forscher werden CLI als prognostischen Indikator analysieren, indem sie logistische Regression verwenden, um das Risiko der Intensivstationssterblichkeit vorherzusagen.

bis zu 3 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmed M Ahmed, MD., Ain Shams University Faculty of Medicine
  • Studienstuhl: Hanaa A El-Gendy, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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