Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kapillærlekkasjeindeks som en prognostisk indikator for postoperativ abdominal sepsis hos kritisk syke pasienter (CLI)

6. desember 2025 oppdatert av: Osama Khalil, Ain Shams University
I denne studien skal etterforskerne evaluere "CLI" som en tidlig prognostisk indikator for postoperativ abdominal sepsis hos kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sepsis har blitt anerkjent som en livstruende organdysfunksjon forårsaket av en dysregulert vertsrespons på infeksjon. Betydelige fremskritt har siden blitt gjort til patobiologien (endringer i organfunksjon, morfologi, cellebiologi, biokjemi, immunologi og sirkulasjon), styring og epidemiologi av sepsis, noe som antyder behovet for kontinuerlig forskning.

Peritonitt kan klassifiseres ved den anatomiske integriteten i bukhulen. Primær peritonitt er assosiert med uskadede intra-abdominale hulromorganer. Det er også kjent som spontan bakteriell peritonitt og behandles uten kirurgisk inngrep. Kilden til infeksjon er ofte vanskelig å etablere og finnes vanligvis for å oppstå hos spedbarn og cirrhotiske pasienter.

Sekundær peritonitt er en infeksjon i peritonealhulen etter hul viskusperforering, anastomotisk lekkasje, iskemisk nekrose eller andre skader i mage -tarmkanalen. Tertiær peritonitt er definert som en alvorlig tilbakevendende eller vedvarende intra-abdominal infeksjon etter vellykket kontroll av sekundær peritonitt. Uavhengig av årsaken er flere tiltak tilgjengelige og akseptert som å forbedre overlevelsesraten, den viktigste er den tidlige anerkjennelsen av intra-abdominal infeksjon. Arbeidet med å oppnå væskebalanse bør settes umiddelbart for å erstatte all intravaskulær insuffisiens. Vasoaktive midler kan være nødvendige for å øke og hjelpe væskestyring.

Behandlingsstrategien for peritonitt sikter først og fremst til stabilisering av mulig organdysfunksjon ved rutinemessig intensivpleie. Sekundær peritonitt med lav risiko (lokalisert peritonitt), ampicillin/sulbaktam eller karbapenem kan brukes som monoterapi, men i kombinasjonsbehandling kan 2. generasjons cephalosporin + metronidazol eller 3. generasjon cephalosporin + metronidazol brukes. Høyrisiko sekundær peritonitt piperacillin/tazobactam eller karbapenem eller tigecycline kan brukes som monoterapi. En kombinasjonsbehandling 4. generasjon cephalosporin + metronidazol brukes vanligvis. Tertiær peritonitt soppdrepende terapi hos pasienter med høy risiko og empirisk terapi bør dekke den sannsynlige mikrofloraen og bør endres i henhold til kulturresultatene.

Kapillærlekkasjesyndrom (CLS) refererer til et syndrom av forringet væskehomeostase, ofte observert hos kritisk syke pasienter, er CL ofte definert av overdreven væskeskifte fra det intravaskulære til det ekstravaskulære rommet, noe I helse er væskeutveksling mellom intravaskulære og ekstravaskulære rom avgjørende for å opprettholde kroppens homeostase. Forstyrrelser i denne delikate likevekten kan imidlertid føre til det kliniske bildet av CLS.

CLI måles ved å dele CRP -nivå med albuminnivå. Systematisk respons på vevsskade, inkludert større kirurgi, er preget av økte pro inflammatoriske cytokiner, som fremmer CRP -produksjon og kapillærlekkasje. Hvis skaden fremdeles eksisterer, vil inflammatorisk prosess fortsette.

Studien vår vil bli gjort for å evaluere assosiasjonen mellom kapillærlekkasjeindeks (CLI) og intensivavdeling (ICU) relatert dødelighet hos pasienter gjennomgikk større abdominal kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 7154411
        • Surgical intensive Care Unit, Ain Shams University Hospitals.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ICU pasient etter operativ abdominal sepesis

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: ≥18 år gammel presentert med postoperativ intra-abdominal sepsis på grunn av sekundær peritonitt.
  • Sex: Begge kjønn.
  • Postoperativ sekundær peritonitt f.eks. Perforert viskus og abdominal abscess.
  • Estimert lengde på ICU holder seg ≥48 timer.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientavslag.
  • Avanserte leversykdommer i henhold til ny MELD -score ≥ 20) Kamath et al., 2001)
  • Nyresykdommer (moderat reduksjon i GFR 30-59 ml/min/1,73 m²---over Nedgang i GFR 15-29 ml/min/1,73m²-Kidney feil mindre enn 15 ml/min/1,73 m² eller på hemodialyse).
  • Svangerskap.
  • Primær peritonitt.
  • Tertiær peritonitt.
  • Dødeligheten innen første 48 timer etter ICU -opptak.
  • Avansert malignitet (stadium III lokalisert malignitet med spredende lymfeknuter trinn IV sprer seg til andre deler av kroppen, for eksempel til leveren, lunger og bein).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
lav Kapillærlekkasjeindeks < grenseverdi 85.55
pasient med postoperativ intraabdominal sepsis med CLI ved eller under 85,55 grenseverdien.
høy kapillærlekkasjeindeks > grenseverdi 85,55
pasient med postoperativ intraabdominal sepsis med CLI høyere enn 85.55 grenseverdien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som døde innen dag 28
Tidsramme: 28 dager etter intensivavdelingsopphold
Baseline CLI vil bli beregnet ved opptak på intensivavdeling. Dødsstatus (levende eller død) vil bli vurdert 28 dager etter opptak på intensivavdeling. Primærutfall er antall deltakere som døde av enhver årsak innen dag 28 etter opptak på intensivavdeling. Sammenhengen mellom baseline CLI og 28-dagers totaldødelighet vil bli evaluert.
28 dager etter intensivavdelingsopphold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU-opphold [Enhet: Mer enn 3 dager].
Tidsramme: opptil 28 dager
Opphold på intensivavdeling [Enhet: mer enn 3 dager].
opptil 28 dager
Procalcitonin [Enhet: ng/mL] [Tidsramme: 3 dager]
Tidsramme: opptil 3 dager

Sammenhangen mellom variabler:

Forskerne vil analysere CLI som en prognostisk indikator ved å bruke logistisk regresjon for å forutsi risikoen for dødelighet på intensivavdelingen.

opptil 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed M Ahmed, MD., Ain Shams University Faculty of Medicine
  • Studiestol: Hanaa A El-Gendy, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere