Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kapillärläckindex som en prognostisk indikator för postoperativ buksepsis hos kritiskt sjuka patienter (CLI)

6 december 2025 uppdaterad av: Osama Khalil, Ain Shams University
I denna studie kommer utredarna att utvärdera "CLI" som en tidig prognostisk indikator för postoperativ buksepsis hos kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sepsis har erkänts som en livshotande organdysfunktion orsakad av ett dysreglerat värdsvar på infektion. Betydande framsteg har sedan dess gjorts till patobiologin (förändringar i organfunktion, morfologi, cellbiologi, biokemi, immunologi och cirkulation), hantering och epidemiologi för sepsis, vilket tyder på behovet av kontinuerlig forskning.

Peritonit kan klassificeras genom den anatomiska integriteten i bukhålan. Primär peritonit är associerad med oskadade intra-abdominala kavitetsorgan. Det är också känt som spontan bakteriell peritonit och behandlas utan kirurgisk ingripande. Källan till infektion är ofta svår att etablera och finns vanligtvis förekommande hos spädbarn och cirrotiska patienter.

Sekundär peritonit är en infektion av peritoneal kavitet efter ihålig viscus perforering, anastomotisk läcka, ischemisk nekros eller andra skador i mag -tarmkanalen. Tertiär peritonit definieras som en allvarlig återkommande eller ihållande intra-abdominal infektion efter en framgångsrik kontroll av sekundär peritonit. Oavsett orsaken är flera åtgärder tillgängliga och accepterade som att förbättra överlevnaden, det viktigaste är det tidiga erkännandet av intra-abdominal infektion. Insatser för att uppnå vätskebalans bör omedelbart initieras för att ersätta all intravaskulär insufficiens. Vasoaktiva medel kan vara nödvändiga för att öka och hjälpa till att återställa vätskan.

Behandlingsstrategin för peritonit syftar främst till stabilisering av möjlig organdysfunktion genom rutinmässig intensivvårdsmedicin. Sekundär peritonit med låg risk (lokaliserad peritonit), ampicillin/sulbaktam eller karbapenem kan användas som monoterapi, men i kombinationsterapi kan 2: a generationen cephalosporin + metronidazol eller 3: e generering cephalosporin + metronidazol kan användas. Sekundär peritonit piperacillin/tazobaktam eller karbapenem eller tigecyklin kan användas som monoterapi. En kombinationsterapi 4: e generationens cephalosporin + metronidazol används vanligtvis. Tertiär peritonit Antifungal terapi hos patienter med hög risk och empirisk terapi bör täcka den troliga mikrofloraen och bör ändras enligt kulturresultaten.

Kapillärläcksyndrom (CLS) hänvisar till ett syndrom av derangerad vätskhomeostas, ofta observerad hos kritiskt sjuka patienter, CLS definieras ofta av överdriven vätskeskift från det intravaskulära till det extravaskulära utrymmet, vilket resulterar i intravaskulär hypovolemi, extravaskulär ödembildning och hypo perfusion som krävs ytterligare vätska. I hälsa är fluidutbyte mellan intravaskulära och extravaskulära utrymmen avgörande för att upprätthålla kroppens homeostas. Störningar i denna känsliga jämvikt kan emellertid leda till den kliniska bilden av CLS.

CLI mäts genom att dela CRP -nivå efter albuminnivå. Systematiskt svar på vävnadsskada, inklusive större kirurgi, präglas av ökade pro -inflammatoriska cytokiner, vilket främjar CRP -produktion och kapillärläckage. Om skadan fortfarande finns kommer inflammatorisk process att fortsätta.

Vår studie kommer att göras för att utvärdera sambandet mellan Capillary Leak Index (CLI) och intensivvårdsenhet (ICU) relaterad dödlighet hos patienter som genomgick större bukoperation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 7154411
        • Surgical intensive Care Unit, Ain Shams University Hospitals.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ICU Patient Post Operative Abdominal Sepesis

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder: ≥18 år gammal presenterad med postoperativ intra-abdominal sepsis på grund av sekundär peritonit.
  • Sex: Båda könen.
  • Postoperativ sekundär peritonit t.ex. Perforerad viskus och buksasscess.
  • Uppskattad längd på ICU förblir ≥48 timmar.

Uteslutningskriterier:

  • Patientens vägran.
  • Avancerade leversjukdomar enligt ny MELD -poäng ≥ 20) Kamath et al., 2001)
  • Njursjukdomar (måttlig minskning av GFR 30-59 ml/min/1,73 m²-severe Minskning av GFR 15-29 ml/min/1,73m²-Kidney Misslyckande mindre än 15 ml/min/1,73 m² eller på hemodialys).
  • Graviditet.
  • Primär peritonit.
  • Tertiär peritonit.
  • Dödlighet inom första 48 timmar av ICU -antagning.
  • Avancerad malignitet (steg III lokaliserad malignitet med spridning av lymfkörtlar steg IV som sprider sig till andra delar av kroppen, såsom till levern, lungorna och benen).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
lågt kapillärläckageindex < gränsvärde 85,55
patient med postoperativ intraabdominal sepsis med CLI vid eller under 85,55 gränsvärdet.
högt kapillärläckageindex > gränsvärde 85.55
patient med postoperativ intraabdominal sepsis med CLI högre än 85,55 gränsvärdet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som avled inom 28 dagar
Tidsram: 28 dagar efter intensivvårdsinläggning
Baseline CLI kommer att beräknas vid intensivvårdsavdelningens upptagning. Dödsstatus (levande eller död) kommer att bedömas 28 dagar efter intensivvårdsavdelningens upptagning. Det primära utfallet är antalet deltagare som har avlidit av vilken orsak som helst inom dag 28 efter intensivvårdsavdelningens upptagning. Sambandet mellan baseline CLI och 28-dagars totaldödlighet kommer att utvärderas.
28 dagar efter intensivvårdsinläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensivvård [Enhet: Mer Än 3 Dagar].
Tidsram: upp till 28 dagar
Vistelse på IVA [Enhet: mer än 3 dagar].
upp till 28 dagar
Procalcitonin [Enhet: ng/mL] [Tidsram: 3 dagar]
Tidsram: upp till 3 dagar

Förhållandet mellan variabler:

Forskarna kommer att analysera CLI som en prognostisk indikator med hjälp av logistisk regression för att förutsäga risken för dödlighet på intensivvårdsavdelningen.

upp till 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ahmed M Ahmed, MD., Ain Shams University Faculty of Medicine
  • Studiestol: Hanaa A El-Gendy, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2025

Första postat (Faktisk)

30 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera