Kapillaarivuotoindeksi prognostisena indikaattorina leikkauksen jälkeiselle vatsan sepsikselle kriittisesti sairailla potilailla (CLI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on tunnustettu hengenvaaralliseksi elinten toimintahäiriöksi, jonka aiheuttavat häiriintyneen isäntävasteen infektiolle. Siitä lähtien on tapahtunut huomattavaa edistystä (muutokset elinten toiminnassa, morfologiassa, solubiologiassa, biokemiassa, immunologiassa ja verenkierrossa), sepsiksen hallinnassa ja epidemiologiassa, mikä viittaa jatkuvan tutkimuksen tarpeeseen.
Peritoniitti voidaan luokitella vatsan ontelon anatomisella eheydellä. Ensisijainen peritoniitti liittyy vahingoittumattomiin vatsan sisäisiin onkalon elimiin. Se tunnetaan myös nimellä spontaani bakteerien peritoniitti ja sitä hoidetaan ilman kirurgista interventiota. Infektion lähde on usein vaikea luoda, ja sitä esiintyy yleensä imeväisillä ja maksakirroosisilla potilailla.
Toissijainen peritoniitti on peritoneaalisen ontelon tartunta onton viskoksen perforoinnin, anastomoottisen vuodon, iskeemisen nekroosin tai muiden maha -suolikanavan vammojen jälkeen. Tertiäärinen peritoniitti määritellään vakavaksi toistuvaksi tai pysyväksi vatsan sisäiseksi infektioksi sekundaarisen peritoniitin onnistuneen hallinnan jälkeen. Syystä riippumatta on saatavana useita toimenpiteitä ja hyväksyttyinä eloonjäämisasteen parantamiseksi. Tärkeintä on vatsan sisäisen infektion varhainen tunnistaminen. Pyrkimykset nestetasapainon saavuttamiseksi olisi aloitettava välittömästi suonensisäisen vajaatoiminnan korvaamiseksi. Vasoaktiiviset aineet voivat olla tarpeen nesteen palauttamisen lisäämiseksi ja auttamiseksi.
Peritoniittia koskevan hoitostrategian tavoitteena on ensisijaisesti rutiininomaisen tehohoitolääketieteen mahdollisten elinten toimintahäiriöiden vakauttaminen. Matala riski sekundaarinen peritoniitti (paikallinen peritoniitti), ampisilliinia/sulbaktaamia tai karbapeneemiä voidaan käyttää monoterapiana, mutta yhdistelmähoidossa toisen sukupolven kefalosporiini + metronidatsoli tai kolmannen sukupolven kefalosporiini + metronidatsoli. Korkean riskin sekundaarinen peritoniitti piperacilliini/tatsobaktaami tai karbapeneemi tai tigesykliini voidaan käyttää monoterapiana. Yleensä käytetään yhdistelmähoitoa 4. sukupolven kefalosporiini + metronidatsolia. Korkean riskin potilaiden tertiäärinen peritonitis antifungaalinen terapia ja empiirisen hoidon tulisi kattaa todennäköinen mikrofloora, ja sitä tulisi muuttaa viljelytulosten mukaan.
Kapillaarivuoto -oireyhtymä (CLS) viittaa hajautetun nesteen homeostaasin oireyhtymään, jota usein havaitaan kriittisesti sairailla potilailla, CLS: llä määritellään usein liiallinen nesteen siirtyminen intravaskulaarisesta ekstravaskulaariseen tilaan, mikä johtaa suonensisäiseen hypovolemiaan, ekstravaskulaariseen edeman muodostumiseen ja hypofuusioon, joka vaatii vielä nestemäistä elvyttämistä. Terveydessä nestevaihto suonensisäisen ja ekstravaskulaarisen tilojen välillä on elintärkeää kehon homeostaasin ylläpitämiseksi. Tämän herkän tasapainon häiriöt voivat kuitenkin johtaa kliiniseen kuvaan CLS: stä.
CLI mitataan jakamalla CRP -taso albumiinitasolla. Systemaattista vastetta kudosvaurioille, mukaan lukien suuri leikkaus, on merkitty lisääntyneillä Pro -tulehduksellisilla sytokiineilla, jotka edistävät CRP: n tuotantoa ja kapillaarivuotoja. Jos vamma on edelleen olemassa, tulehduksellinen prosessi jatkuu.
Tutkimuksemme tehdään kapillaarivuotoindeksin (CLI) ja tehohoitoyksikön (ICU) liittyvän kuolleisuuden välisen yhteyden arvioimiseksi potilailla tehtiin suuri vatsan leikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 7154411
- Surgical intensive Care Unit, Ain Shams University Hospitals.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: ≥18-vuotiailla oli leikkauksen jälkeinen vatsan sisäinen sepsis sekundaarisen peritoniitin vuoksi.
- Seksi: molemmat sukupuolet.
- Leikkauksen jälkeinen toissijainen peritoniitti, esim. Rei'itetty viskus ja vatsan paise.
- ICU: n arvioitu pituus pysyy ≥48 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Edistyneet maksasairaudet Uuden MELD -pistemäärän mukaan ≥ 20) Kamath et ai., 2001)
- Munuaissairaudet (GFR: n kohtalainen lasku 30-59 ml/min/1,73m²-Vakava GFR: n lasku 15-29 ml/min/1,73m²-Kidney Vika alle 15 ml/min/1,73m² tai hemodialyysissä).
- Raskaus.
- Primaarinen peritoniitti.
- Tertiäärinen peritoniitti.
- Kuolleisuus ICU: n ensimmäisen 48 tunnin sisällä.
- Edistynyt pahanlaatuisuus (vaiheen III paikallinen pahanlaatuisuus levittämällä imusolmukkeita IV, joka leviää muihin kehon osiin, kuten maksaan, keuhkoihin ja luihin).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
matala kapillaarivuotoindeksi < raja-arvo 85,55
Potilas, jolla on postoperatiivinen intra-abdominaalinen sepsis ja CLI 85,55 tai vähemmän leikkauspisteessä.
|
|
korkea kapillaarivuotoindeksi > leikkauspiste 85,55
Potilas, jolla on postoperatiivinen intra-abdominaalinen sepsis CLI-arvolla yli 85,55 leikkauspisteessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka kuolivat 28 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 28 päivää tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
Peruslinjan CLI lasketaan tehohoidon aloituksen yhteydessä.
Kuolleisuustilanne (elossa tai kuollut) arvioidaan 28 päivän kuluttua tehohoidon aloituksesta.
Ensisijainen lopputulos on niiden osallistujien määrä, jotka ovat kuolleet mihin tahansa syyhyn 28 päivän kuluessa tehohoidon aloituksesta.
Peruslinjan CLI:n ja 28 päivän kaikkien kuolemansyiden kuolleisuuden välinen yhteys arvioidaan.
|
28 päivää tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho-osastolla oleskelu [Yksikkö: Yli 3 päivää].
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Teho-osastollaolo [Yksikkö: yli 3 päivää].
|
jopa 28 päivää
|
|
Prokalsitoniini [Yksikkö: ng/mL] [Aikakehys: 3 päivää]
Aikaikkuna: jopa 3 päivää
|
Muuttujien välinen suhde: Tutkijat analysoivat CLI:tä ennusteellisena indikaattorina käyttämällä logistista regressiota ennustamaan tehohoidon kuolleisuuden riskiä. |
jopa 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed M Ahmed, MD., Ain Shams University Faculty of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Hanaa A El-Gendy, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kamath PS, Wiesner RH, Malinchoc M, Kremers W, Therneau TM, Kosberg CL, D'Amico G, Dickson ER, Kim WR. A model to predict survival in patients with end-stage liver disease. Hepatology. 2001 Feb;33(2):464-70. doi: 10.1053/jhep.2001.22172.
- Sartelli M, Abu-Zidan FM, Catena F, Griffiths EA, Di Saverio S, Coimbra R, Ordonez CA, Leppaniemi A, Fraga GP, Coccolini F, Agresta F, Abbas A, Abdel Kader S, Agboola J, Amhed A, Ajibade A, Akkucuk S, Alharthi B, Anyfantakis D, Augustin G, Baiocchi G, Bala M, Baraket O, Bayrak S, Bellanova G, Beltran MA, Bini R, Boal M, Borodach AV, Bouliaris K, Branger F, Brunelli D, Catani M, Che Jusoh A, Chichom-Mefire A, Cocorullo G, Colak E, Costa D, Costa S, Cui Y, Curca GL, Curry T, Das K, Delibegovic S, Demetrashvili Z, Di Carlo I, Drozdova N, El Zalabany T, Enani MA, Faro M, Gachabayov M, Gimenez Maurel T, Gkiokas G, Gomes CA, Gonsaga RA, Guercioni G, Guner A, Gupta S, Gutierrez S, Hutan M, Ioannidis O, Isik A, Izawa Y, Jain SA, Jokubauskas M, Karamarkovic A, Kauhanen S, Kaushik R, Kenig J, Khokha V, Kim JI, Kong V, Koshy R, Krasniqi A, Kshirsagar A, Kuliesius Z, Lasithiotakis K, Leao P, Lee JG, Leon M, Lizarazu Perez A, Lohsiriwat V, Lopez-Tomassetti Fernandez E, Lostoridis E, Mn R, Major P, Marinis A, Marrelli D, Martinez-Perez A, Marwah S, McFarlane M, Melo RB, Mesina C, Michalopoulos N, Moldovanu R, Mouaqit O, Munyika A, Negoi I, Nikolopoulos I, Nita GE, Olaoye I, Omari A, Ossa PR, Ozkan Z, Padmakumar R, Pata F, Pereira Junior GA, Pereira J, Pintar T, Pouggouras K, Prabhu V, Rausei S, Rems M, Rios-Cruz D, Sakakushev B, Sanchez de Molina ML, Seretis C, Shelat V, Simoes RL, Sinibaldi G, Skrovina M, Smirnov D, Spyropoulos C, Tepp J, Tezcaner T, Tolonen M, Torba M, Ulrych J, Uzunoglu MY, van Dellen D, van Ramshorst GH, Vasquez G, Venara A, Vereczkei A, Vettoretto N, Vlad N, Yadav SK, Yilmaz TU, Yuan KC, Zachariah SK, Zida M, Zilinskas J, Ansaloni L. Global validation of the WSES Sepsis Severity Score for patients with complicated intra-abdominal infections: a prospective multicentre study (WISS Study). World J Emerg Surg. 2015 Dec 16;10:61. doi: 10.1186/s13017-015-0055-0. eCollection 2015.
- Vincent JL, De Backer D. Circulatory shock. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1726-34. doi: 10.1056/NEJMra1208943. No abstract available.
- 12. Susanti A, Lestari MI, Sedono R, IA L. High capillary leak index is associated with increased risk of ICU-related mortality after major abdominal surgery. Critical Care & Shock. 2021 Nov 1;24(6).
- Saravi B, Goebel U, Hassenzahl LO, Jung C, David S, Feldheiser A, Stopfkuchen-Evans M, Wollborn J. Capillary leak and endothelial permeability in critically ill patients: a current overview. Intensive Care Med Exp. 2023 Dec 20;11(1):96. doi: 10.1186/s40635-023-00582-8.
- 9. PALACIOS MOGUEL, Paul et al. Capillary leak index as a new prognostic tool in septic shock Med. Crít. (Col. Mex. Med. Crít.) vol.32 no.3 Mexico City May/Jun. 2018.
- Meng R, Guan X, Sun L, Fei Z, Li Y, Luo M, Ma A, Li H. The efficacy and safety of eravacycline compared with current clinically common antibiotics in the treatment of adults with complicated intra-abdominal infections: A Bayesian network meta-analysis. Front Med (Lausanne). 2022 Sep 16;9:935343. doi: 10.3389/fmed.2022.935343. eCollection 2022.
- Muresan MG, Balmos IA, Badea I, Santini A. Abdominal Sepsis: An Update. J Crit Care Med (Targu Mures). 2018 Oct 1;4(4):120-125. doi: 10.2478/jccm-2018-0023. eCollection 2018 Oct.
- Morrissey I, Hackel M, Badal R, Bouchillon S, Hawser S, Biedenbach D. A Review of Ten Years of the Study for Monitoring Antimicrobial Resistance Trends (SMART) from 2002 to 2011. Pharmaceuticals (Basel). 2013 Nov 1;6(11):1335-46. doi: 10.3390/ph6111335.
- Montravers P, Dufour G, Guglielminotti J, Desmard M, Muller C, Houissa H, Allou N, Marmuse JP, Augustin P. Dynamic changes of microbial flora and therapeutic consequences in persistent peritonitis. Crit Care. 2015 Mar 2;19(1):70. doi: 10.1186/s13054-015-0789-9.
- Donnelly JP, Safford MM, Shapiro NI, Baddley JW, Wang HE. Application of the Third International Consensus Definitions for Sepsis (Sepsis-3) Classification: a retrospective population-based cohort study. Lancet Infect Dis. 2017 Jun;17(6):661-670. doi: 10.1016/S1473-3099(17)30117-2. Epub 2017 Mar 4.
- Clements TW, Tolonen M, Ball CG, Kirkpatrick AW. Secondary Peritonitis and Intra-Abdominal Sepsis: An Increasingly Global Disease in Search of Better Systemic Therapies. Scand J Surg. 2021 Jun;110(2):139-149. doi: 10.1177/1457496920984078. Epub 2021 Jan 7.
- 1. Ade Susanti1,2 , Mayang Indah Lestari et al. High capillary leak index is associated with increased risk of ICU-related mortality after major abdominal surgery Crit Care Shock 2021) 24:293-300.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Suoliston sairaudet
- Infektiot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Gastroenteriitti
- Umpisuolen sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sepsis
- Intraabdominaaliset infektiot
- Suolitukos
- Umpilisäkkeen tulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLI In Abdominal sepsis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .