A kapilláris szivárgási index mint prognosztikai mutató a műtét utáni hasi szepszishez kritikusan beteg betegeknél (CLI)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szepszist életveszélyes szerv diszfunkcióként elismerték, amelyet a fertőzésre gyakorolt diszregulált gazdaszervezet-reakció okoz. Azóta jelentős előrelépés történt a patobiológiában (a szervfunkció, a morfológia, a sejtbiológia, a biokémia, az immunológia és a keringés változásai), a szepszis kezelési és epidemiológiájában, ami a folyamatos kutatás szükségességére utal.
A peritonitis a hasi üreg anatómiai integritásával besorolható. Az elsődleges peritonitis a sértetlen intraabdominális üregekhez kapcsolódik. Spontán baktérium -peritonitisznek is nevezik, és műtéti beavatkozás nélkül kezelik. A fertőzés forrását gyakran nehéz meghatározni, és általában csecsemőkben és cirrhotikus betegekben fordul elő.
A másodlagos peritonitis a peritoneális üreg fertőzése üreges viszkusz perforáció, anastomotikus szivárgás, ischaemiás nekrózis vagy más gyomor -bélrendszeri sérülések után. A tercier peritonitist súlyos, visszatérő vagy tartós intraabdominális fertőzésként definiálják a másodlagos peritonitisz sikeres ellenőrzése után. Az októl függetlenül számos intézkedés áll rendelkezésre, és elfogadják a túlélési arány javítását, a legfontosabb az intraabdominális fertőzés korai felismerése. A folyadék egyensúlyának elérésére irányuló erőfeszítéseket azonnal meg kell kezdeni az intravaszkuláris elégtelenség helyett. Vazoaktív szerekre lehet szükség a folyadék helyreállításának növeléséhez és segítéséhez.
A peritonitis kezelési stratégiája elsősorban a lehetséges szerv diszfunkciójának stabilizálására irányul a rutin intenzív orvoslással. Alacsony kockázatú másodlagos peritonitis (lokalizált peritonitis), ampicillin/szulbaktám vagy karbapenem felhasználható monoterápiaként, azonban a kombinált terápiában a 2. generációs cefalosporin + metronidazol vagy a 3. generációs cefalosporin + metronidazol használható. Magas kockázatú másodlagos peritonitis piperacillin/tazobactam vagy carbapenem vagy tigeciklin felhasználható monoterápiaként. A kombinált terápiát a 4. generációs cefalosporin + metronidazolt általában használják. A tercier peritonitis gombaellenes terápiája magas kockázatú betegeknél és az empirikus terápiának a valószínűsíthető mikrotorát kell lefednie, és a tenyésztési eredmények alapján meg kell változtatni.
A kapilláris szivárgási szindróma (CLS) az eldöntött folyadék homeosztázis szindrómájára utal, amelyet gyakran a kritikusan beteg betegeknél megfigyelnek, a CLS -t gyakran az intravaszkuláris és az extravaszkuláris tér felé tartó túlzott folyadék -eltolódás határozza meg, amely intravaszkuláris hypovolemia, extravaszkuláris Edema képződés és hipo -perfúzió szükséges. Egészségügyi szempontból az intravaszkuláris és az extravaszkuláris terek közötti folyadékcsere elengedhetetlen a test homeosztázisának fenntartásához. Az ebben a finom egyensúlyban bekövetkező zavarok azonban a CLS klinikai képéhez vezethetnek.
A CLI -t úgy mérik, hogy a CRP szintet az albumin szintjével osztják. A szöveti sérülésekre, beleértve a nagy műtétet is, a szisztematikus reakciót a megnövekedett pro -gyulladásos citokinek jellemzik, amelyek elősegítik a CRP termelését és a kapilláris szivárgást. Ha a sérülés továbbra is fennáll, akkor a gyulladásos folyamat folytatódni fog.
Vizsgálatunkat a kapilláris szivárgás -index (CLI) és az intenzív osztályú (ICU) kapcsolódó mortalitásának értékelésére végezzük a betegeknél, akiknek jelentős hasi műtétet végeztek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom, 7154411
- Surgical intensive Care Unit, Ain Shams University Hospitals.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Kor: ≥18 éves, a szekunder peritonitisz miatti műtét utáni intraabdominális szepszis.
- Szex: Mindkét nem.
- Pontoperatív másodlagos peritonitis pl. Perforált viszkusz és hasi tályog.
- Az ICU becsült hossza ≥48 óra.
Kizárási kritériumok:
- A beteg elutasítása.
- Haladó májbetegségek az új MELD pontszám szerint ≥ 20) Kamath et al., 2001)
- Vesebetegségek (mérsékelt csökkenés GFR-ben 30-59 ml/perc/1,73m²-Severe csökkenés a GFR-ben 15-29 ml/perc/1,73m²-Kidney A kudarc kevesebb, mint 15 ml/perc/1,73m² vagy hemodialízisen).
- Terhesség.
- Elsődleges peritonitis.
- Tercier peritonitis.
- Mortalitás az ICU felvételének első 48 órájában.
- Fejlett malignitás (a III. Szakaszban lokalizált rosszindulatú daganatok, a nyirokcsomók IV. Stádiumának terjedésével, a test más részein, például a májhoz, a tüdőhez és a csontokhoz).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
alacsony kapilláris szivárgási index < határérték 85,55
Betegek posztoperatív intraabdominalis szeppszissel CLI-vel 85,55 vagy annál alacsonyabb határérték mellett.
|
|
magas kapilláris szivárgási index > 85,55 határérték
Postoperatív intraabdominalis sepsisben szenvedő beteg, akinek CLI értéke meghaladja a 85,55-ös határértéket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 28. napig elhunyt résztvevők száma
Időkeret: 28 nap az intenzív osztályra történő felvétel után
|
Az alapvonal CLI az intenzív osztályra történő felvételkor kerül kiszámításra.
A halálozási állapotot (élő vagy halott) az intenzív osztályra történő felvételt követő 28. napon értékelik.
A primer kimenetel azon résztvevők száma, akik az intenzív osztályra történő felvételt követő 28. napon bármilyen okból meghaltak.
Az alapvonal CLI és a 28 napos összes okból bekövetkező halálozás közötti összefüggést értékelik.
|
28 nap az intenzív osztályra történő felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intenzív osztályos tartózkodás [Mértékegység: Több mint 3 nap].
Időkeret: legfeljebb 28 nap
|
Intenzív osztályos tartózkodás [Egység: több mint 3 nap].
|
legfeljebb 28 nap
|
|
Procalcitonin [Mértékegység: ng/mL] [Időkeret: 3 nap]
Időkeret: legfeljebb 3 nap
|
A változók közötti kapcsolat: A kutatók a CLI-t prognosztikai mutatóként elemezik logisztikus regresszió segítségével az intenzív osztályos halálozás kockázatának előrejelzésére. |
legfeljebb 3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ahmed M Ahmed, MD., Ain Shams University Faculty of Medicine
- Tanulmányi szék: Hanaa A El-Gendy, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kamath PS, Wiesner RH, Malinchoc M, Kremers W, Therneau TM, Kosberg CL, D'Amico G, Dickson ER, Kim WR. A model to predict survival in patients with end-stage liver disease. Hepatology. 2001 Feb;33(2):464-70. doi: 10.1053/jhep.2001.22172.
- Sartelli M, Abu-Zidan FM, Catena F, Griffiths EA, Di Saverio S, Coimbra R, Ordonez CA, Leppaniemi A, Fraga GP, Coccolini F, Agresta F, Abbas A, Abdel Kader S, Agboola J, Amhed A, Ajibade A, Akkucuk S, Alharthi B, Anyfantakis D, Augustin G, Baiocchi G, Bala M, Baraket O, Bayrak S, Bellanova G, Beltran MA, Bini R, Boal M, Borodach AV, Bouliaris K, Branger F, Brunelli D, Catani M, Che Jusoh A, Chichom-Mefire A, Cocorullo G, Colak E, Costa D, Costa S, Cui Y, Curca GL, Curry T, Das K, Delibegovic S, Demetrashvili Z, Di Carlo I, Drozdova N, El Zalabany T, Enani MA, Faro M, Gachabayov M, Gimenez Maurel T, Gkiokas G, Gomes CA, Gonsaga RA, Guercioni G, Guner A, Gupta S, Gutierrez S, Hutan M, Ioannidis O, Isik A, Izawa Y, Jain SA, Jokubauskas M, Karamarkovic A, Kauhanen S, Kaushik R, Kenig J, Khokha V, Kim JI, Kong V, Koshy R, Krasniqi A, Kshirsagar A, Kuliesius Z, Lasithiotakis K, Leao P, Lee JG, Leon M, Lizarazu Perez A, Lohsiriwat V, Lopez-Tomassetti Fernandez E, Lostoridis E, Mn R, Major P, Marinis A, Marrelli D, Martinez-Perez A, Marwah S, McFarlane M, Melo RB, Mesina C, Michalopoulos N, Moldovanu R, Mouaqit O, Munyika A, Negoi I, Nikolopoulos I, Nita GE, Olaoye I, Omari A, Ossa PR, Ozkan Z, Padmakumar R, Pata F, Pereira Junior GA, Pereira J, Pintar T, Pouggouras K, Prabhu V, Rausei S, Rems M, Rios-Cruz D, Sakakushev B, Sanchez de Molina ML, Seretis C, Shelat V, Simoes RL, Sinibaldi G, Skrovina M, Smirnov D, Spyropoulos C, Tepp J, Tezcaner T, Tolonen M, Torba M, Ulrych J, Uzunoglu MY, van Dellen D, van Ramshorst GH, Vasquez G, Venara A, Vereczkei A, Vettoretto N, Vlad N, Yadav SK, Yilmaz TU, Yuan KC, Zachariah SK, Zida M, Zilinskas J, Ansaloni L. Global validation of the WSES Sepsis Severity Score for patients with complicated intra-abdominal infections: a prospective multicentre study (WISS Study). World J Emerg Surg. 2015 Dec 16;10:61. doi: 10.1186/s13017-015-0055-0. eCollection 2015.
- Vincent JL, De Backer D. Circulatory shock. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1726-34. doi: 10.1056/NEJMra1208943. No abstract available.
- 12. Susanti A, Lestari MI, Sedono R, IA L. High capillary leak index is associated with increased risk of ICU-related mortality after major abdominal surgery. Critical Care & Shock. 2021 Nov 1;24(6).
- Saravi B, Goebel U, Hassenzahl LO, Jung C, David S, Feldheiser A, Stopfkuchen-Evans M, Wollborn J. Capillary leak and endothelial permeability in critically ill patients: a current overview. Intensive Care Med Exp. 2023 Dec 20;11(1):96. doi: 10.1186/s40635-023-00582-8.
- 9. PALACIOS MOGUEL, Paul et al. Capillary leak index as a new prognostic tool in septic shock Med. Crít. (Col. Mex. Med. Crít.) vol.32 no.3 Mexico City May/Jun. 2018.
- Meng R, Guan X, Sun L, Fei Z, Li Y, Luo M, Ma A, Li H. The efficacy and safety of eravacycline compared with current clinically common antibiotics in the treatment of adults with complicated intra-abdominal infections: A Bayesian network meta-analysis. Front Med (Lausanne). 2022 Sep 16;9:935343. doi: 10.3389/fmed.2022.935343. eCollection 2022.
- Muresan MG, Balmos IA, Badea I, Santini A. Abdominal Sepsis: An Update. J Crit Care Med (Targu Mures). 2018 Oct 1;4(4):120-125. doi: 10.2478/jccm-2018-0023. eCollection 2018 Oct.
- Morrissey I, Hackel M, Badal R, Bouchillon S, Hawser S, Biedenbach D. A Review of Ten Years of the Study for Monitoring Antimicrobial Resistance Trends (SMART) from 2002 to 2011. Pharmaceuticals (Basel). 2013 Nov 1;6(11):1335-46. doi: 10.3390/ph6111335.
- Montravers P, Dufour G, Guglielminotti J, Desmard M, Muller C, Houissa H, Allou N, Marmuse JP, Augustin P. Dynamic changes of microbial flora and therapeutic consequences in persistent peritonitis. Crit Care. 2015 Mar 2;19(1):70. doi: 10.1186/s13054-015-0789-9.
- Donnelly JP, Safford MM, Shapiro NI, Baddley JW, Wang HE. Application of the Third International Consensus Definitions for Sepsis (Sepsis-3) Classification: a retrospective population-based cohort study. Lancet Infect Dis. 2017 Jun;17(6):661-670. doi: 10.1016/S1473-3099(17)30117-2. Epub 2017 Mar 4.
- Clements TW, Tolonen M, Ball CG, Kirkpatrick AW. Secondary Peritonitis and Intra-Abdominal Sepsis: An Increasingly Global Disease in Search of Better Systemic Therapies. Scand J Surg. 2021 Jun;110(2):139-149. doi: 10.1177/1457496920984078. Epub 2021 Jan 7.
- 1. Ade Susanti1,2 , Mayang Indah Lestari et al. High capillary leak index is associated with increased risk of ICU-related mortality after major abdominal surgery Crit Care Shock 2021) 24:293-300.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLI In Abdominal sepsis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .