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Índice de vazamentos capilares como um indicador prognóstico para sepse abdominal pós-operatória em pacientes críticos (CLI)

6 de dezembro de 2025 atualizado por: Osama Khalil, Ain Shams University
Neste estudo, os pesquisadores avaliarão a "CLI" como um indicador prognóstico precoce para sepse abdominal pós-operatória em pacientes críticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A sepse foi reconhecida como uma disfunção de órgãos com risco de vida causada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção. Desde então, avanços consideráveis ​​foram transformados na patobiologia (mudanças na função de órgãos, morfologia, biologia celular, bioquímica, imunologia e circulação), gerenciamento e epidemiologia da sepse, sugerindo a necessidade de pesquisa contínua.

A peritonite pode ser classificada pela integridade anatômica da cavidade abdominal. A peritonite primária está associada a órgãos de cavidade intra-abdominal não danificados. Também é conhecida como peritonite bacteriana espontânea e é tratada sem intervenção cirúrgica. A fonte de infecção geralmente é difícil de estabelecer e geralmente é encontrada ocorrendo em bebês e pacientes cirróticos.

A peritonite secundária é uma infecção da cavidade peritoneal após perfuração oca de visco, vazamento anastomótico, necrose isquêmica ou outras lesões do trato gastrointestinal. A peritonite terciária é definida como uma infecção intra-abdominal recorrente ou persistente grave após o controle bem-sucedido da peritonite secundária. Independentemente da causa, várias medidas estão disponíveis e aceitas como melhorando a taxa de sobrevivência, sendo o mais importante o reconhecimento precoce da infecção intra-abdominal. Os esforços para alcançar o equilíbrio fluido devem ser iniciados imediatamente para substituir qualquer insuficiência intravascular. Os agentes vasoativos podem ser necessários para aumentar e ajudar a restauração de fluidos.

A estratégia de tratamento para peritonite visa principalmente a estabilização de possível disfunção de órgãos por medicina de terapia intensiva de rotina. A peritonite secundária de baixo risco (peritonite localizada), ampicilina/sulbactam ou carbapenem pode ser usada como monoterapia, no entanto, na terapia combinada de 2ª geração de cefalosporina + metronidazol ou 3RD geração de cefalosporina + metronidazol. A peritonite secundária de alto risco Piperacilina/Tazobactama ou Carbapenem ou Tigeciclina pode ser usada como monoterapia. Uma terapia combinada de 4ª geração de cefalosporina + metronidazol é geralmente usada. A terapia antifúngica de peritonite terciária em pacientes de alto risco e terapia empírica deve cobrir a provável micro-flora e deve ser alterada de acordo com os resultados da cultura.

A síndrome do vazamento capilar (CLS) refere -se a uma síndrome da homeostase do líquido enlutada, frequentemente observada em pacientes críticos, o CLS é frequentemente definido pela mudança excessiva do fluido da intravascular para a formação extravascular, resultando em hipovolemia extravascular e extravascular. Na saúde, a troca fluida entre espaços intravasculares e extravasculares é vital para manter a homeostase do corpo. No entanto, os distúrbios nesse delicado equilíbrio podem levar à imagem clínica do CLS.

A CLI é medida dividindo o nível de PCR pelo nível da albumina. A resposta sistemática à lesão tecidual, incluindo a grande cirurgia, é marcada pelo aumento das citocinas inflamatórias pró -Pro, que promove a produção de PCR e o vazamento capilar. Se a lesão ainda existir, o processo inflamatório continuará.

Nosso estudo será realizado para avaliar a associação entre o índice de vazamento capilar (CLI) e a mortalidade relacionada à unidade de terapia intensiva (UTI) em pacientes submetidos a uma grande cirurgia abdominal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egito, 7154411
        • Surgical intensive Care Unit, Ain Shams University Hospitals.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente da UTI pós -sepese abdominal operatória

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade: ≥ 18 anos apresentou sepse intra-abdominal pós-operatória devido à peritonite secundária.
  • Sexo: ambos os sexos.
  • Peritonite secundária pós-operatória por exemplo. Visco perfurado e abscesso abdominal.
  • O comprimento estimado da UTI permanece ≥48 horas.

Critérios de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Doenças hepáticas avançadas de acordo com a nova pontuação MELD ≥ 20) Kamath et al., 2001)
  • Doenças renais (diminuição moderada na GFR 30-59 ml/min/1,73m²-Severe Diminuição da GFR 15-29 ml/min/1,73m²-Kidney falha inferior a 15 ml/min/1,73m² ou em hemodiálise).
  • Gravidez.
  • Peritonite primária.
  • Peritonite terciária.
  • Mortalidade nas primeiras 48 horas da admissão na UTI.
  • Malignidade avançada (malignidade localizada em estágio III com a espalhamento dos linfonodos estágio IV, se espalhando para outras partes do corpo, como o fígado, os pulmões e os ossos).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
baixo Índice de Fuga Capilar < ponto de corte 85,55
doente com sépsis intra-abdominal pós-operatória com CLI igual ou inferior a 85,55, o ponto de corte.
Índice de Permeabilidade Capilar elevado > ponto de corte 85,55
Paciente com sépsis intra-abdominal pós-operatória com CLI superior a 85,55, o ponto de corte.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes que Morreram até ao Dia 28
Prazo: 28 dias após a admissão na UCI
O CLI basal será calculado na admissão na UCI. O estado de mortalidade (vivo ou morto) será avaliado aos 28 dias após a admissão na UCI. O resultado primário é o número de participantes que morreram por qualquer causa até ao dia 28 após a admissão na UCI. A associação entre o CLI basal e a mortalidade por todas as causas aos 28 dias será avaliada.
28 dias após a admissão na UCI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Internamento em UCI [Unidade: Mais de 3 Dias].
Prazo: até 28 dias
Estadia na UCI [Unidade: mais de 3 dias].
até 28 dias
Procalcitonina [Unidade: ng/mL] [Prazo: 3 Dias]
Prazo: até 3 dias

A Relação entre Variáveis:

Os investigadores irão analisar o CLI como indicador prognóstico usando regressão logística para prever o risco de mortalidade na UCI.

até 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmed M Ahmed, MD., Ain Shams University Faculty of Medicine
  • Cadeira de estudo: Hanaa A El-Gendy, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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