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Indice di perdita capillare come indicatore prognostico per la sepsi addominale post-operatoria nei pazienti in condizioni critiche (CLI)

6 dicembre 2025 aggiornato da: Osama Khalil, Ain Shams University
In questo studio gli investigatori valutano la "CLI" come indicatore prognostico precoce per la sepsi addominale post-operatoria nei pazienti in condizioni critiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sepsi è stata riconosciuta come una disfunzione di organi pericolosa per la vita causata da una risposta dell'ospite disregolata all'infezione. Da allora sono stati fatti notevoli progressi nella patobiologia (cambiamenti nella funzione degli organi, morfologia, biologia cellulare, biochimica, immunologia e circolazione), gestione ed epidemiologia della sepsi, suggerendo la necessità di ricerche continua.

La peritonite può essere classificata dall'integrità anatomica della cavità addominale. La peritonite primaria è associata a organi della cavità intra-addominale non danneggiati. È anche noto come peritonite batterica spontanea e viene trattata senza intervento chirurgico. La fonte di infezione è spesso difficile da stabilire e di solito si trova che si verifica nei neonati e nei pazienti cirrotici.

La peritonite secondaria è un'infezione della cavità peritoneale dopo perforazione a viscus vuoto, perdita anastomotica, necrosi ischemica o altre lesioni del tratto gastrointestinale. La peritonite terziaria è definita come una grave infezione intra-addominale ricorrente o persistente dopo il successo del controllo della peritonite secondaria. Indipendentemente dalla causa, sono disponibili diverse misure e accettate come miglioramento del tasso di sopravvivenza, il più importante è il riconoscimento precoce dell'infezione intra-addominale. Gli sforzi per raggiungere l'equilibrio fluido dovrebbero essere iniziati immediatamente per sostituire qualsiasi insufficienza intravascolare. Gli agenti vasoattivi possono essere necessari per aumentare e aiutare il ripristino dei fluidi.

La strategia di trattamento per la peritonite mira principalmente alla stabilizzazione della possibile disfunzione degli organi mediante medicina di cure intensiva di routine. La peritonite secondaria a basso rischio (peritonite localizzata), l'ampicillina/sulbactam o il carbapenema possono essere usate come monoterapia, tuttavia in terapia combinata di cefalosporina + metronidazolo o di terza generazione cefalosporina + metronidazolo. La peritonite secondaria ad alto rischio piperacillina/tazobactam o carbapenem o tigeciclina può essere utilizzata come monoterapia. Una terapia combinata di 4a generazione cefalosporina + metronidazolo viene solitamente utilizzata. La terapia antifungina di peritonite terziaria nei pazienti ad alto rischio e la terapia empirica dovrebbe coprire la probabile micro flora e dovrebbe essere modificata in base ai risultati della coltura.

La sindrome delle perdite capillari (CLS) si riferisce a una sindrome di omeostasi fluida squilibrata, spesso osservata in pazienti in condizioni critiche, il CLS è spesso definito da un eccessivo passaggio fluido dall'intravascolare a spazio extravascolare, con conseguente ipovolemia intravascolare, formazione di edema extravascolare e perfusione ipo -fluida richiede la refustitazione fluida. Nella salute, lo scambio di liquidi tra spazi intravascolari e stravascolari è vitale per mantenere l'omeostasi del corpo. Tuttavia, i disturbi in questo delicato equilibrio possono portare al quadro clinico di CLS.

La CLI è misurata dividendo il livello CRP per livello di albumina. La risposta sistematica alla lesione tissutale, incluso un grave chirurgia, è contrassegnata da un aumento delle citochine infiammatorie, che promuove la produzione di CRP e le perdite capillari. Se la lesione esiste ancora, il processo infiammatorio continuerà.

Il nostro studio verrà condotto per valutare l'associazione tra indice di perdite capillari (CLI) e mortalità per unità di terapia intensiva (ICU) nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 7154411
        • Surgical intensive Care Unit, Ain Shams University Hospitals.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sepesi addominale Post Operative Patient Post Operative

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: ≥18 anni presentato con sepsi intra-addominale post-operatoria a causa della peritonite secondaria.
  • Sesso: entrambi i sessi.
  • Peritonite secondaria post-operatoria ad es. Viscus perforato e ascesso addominale.
  • La durata stimata dell'ICU rimane ≥48 ore.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente.
  • Malattie epatiche avanzate secondo il nuovo punteggio MELD ≥ 20) Kamath et al., 2001)
  • Malattie renali (moderata riduzione del GFR 30-59 ml/min/1,73m²-SEVERE diminuzione del GFR 15-29 ml/min/1,73m²-Kidney guasto inferiore a 15 ml/min/1,73 m² o su emodialisi).
  • Gravidanza.
  • Peritonite primaria.
  • Peritonite terziaria.
  • Mortalità entro i primi 48 ore di ammissione in terapia intensiva.
  • Malignità avanzata (stadio III malignità localizzata con linfonodi diffusi in fase IV che si diffonde in altre parti del corpo come per il fegato, i polmoni e le ossa).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
basso Indice di Permeabilità Capillare < punto di taglio 85.55
paziente con sepsi intra-addominale post-operatoria con CLI pari o inferiore a 85,55 il punto di cutoff.
alto Indice di Permeabilità Capillare > punto di taglio 85.55
paziente con sepsi intra-addominale post-operatoria con CLI superiore a 85,55 il punto di taglio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti deceduti entro il giorno 28
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'ammissione in terapia intensiva
Il CLI basale sarà calcolato al momento del ricovero in terapia intensiva. Lo stato di mortalità (vivo o deceduto) sarà valutato a 28 giorni dal ricovero in terapia intensiva. L'esito primario è il numero di partecipanti deceduti per qualsiasi causa entro il giorno 28 dal ricovero in terapia intensiva. Verrà valutata l'associazione tra CLI basale e mortalità per tutte le cause a 28 giorni.
28 giorni dopo l'ammissione in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Permanenza in Terapia Intensiva [Unità: Più di 3 Giorni].
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
Permanenza in Terapia Intensiva [Unità: più di 3 Giorni].
fino a 28 giorni
Procalcitonina [Unità: ng/mL] [Periodo di tempo: 3 giorni]
Lasso di tempo: fino a 3 giorni

La Relazione tra le Variabili:

I ricercatori analizzeranno la CLI come indicatore prognostico utilizzando la regressione logistica per prevedere il rischio di mortalità in terapia intensiva.

fino a 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmed M Ahmed, MD., Ain Shams University Faculty of Medicine
  • Cattedra di studio: Hanaa A El-Gendy, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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