Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kapillær lækageindeks som en prognostisk indikator for postoperativ abdominal sepsis hos kritisk syge patienter (CLI)

6. december 2025 opdateret af: Osama Khalil, Ain Shams University
I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere "CLI" som en tidlig prognostisk indikator for postoperativ abdominal sepsis hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sepsis er blevet anerkendt som en livstruende organdysfunktion forårsaget af et dysreguleret værtsrespons på infektion. Der er siden blevet gjort betydelige fremskridt til patobiologien (ændringer i organfunktion, morfologi, cellebiologi, biokemi, immunologi og cirkulation), styring og epidemiologi af sepsis, hvilket antyder behovet for kontinuerlig forskning.

Peritonitis kan klassificeres ved den anatomiske integritet af abdominalhulen. Primær peritonitis er forbundet med uskadede intra-abdominale hulrumsorganer. Det er også kendt som spontan bakteriel peritonitis og behandles uden kirurgisk intervention. Kilden til infektion er ofte svær at etablere og findes normalt forekommende hos spædbørn og cirrhotiske patienter.

Sekundær peritonitis er en infektion i det peritoneale hulrum efter hule viskusperforering, anastomotisk lækage, iskæmisk nekrose eller andre skader i mave -tarmkanalen. Tertiær peritonitis er defineret som en alvorlig tilbagevendende eller vedvarende intra-abdominal infektion efter den vellykkede kontrol af sekundær peritonitis. Uanset årsagen er flere foranstaltninger tilgængelige og accepteres som forbedring af overlevelsesraten, hvor den vigtigste er den tidlige anerkendelse af intra-abdominal infektion. Bestræbelser på at opnå fluidbalance bør straks indledes for at erstatte enhver intravaskulær insufficiens. Vasoaktive midler kan være nødvendige for at øge og hjælpe væskegendannelse.

Behandlingsstrategien for peritonitis sigter primært mod stabilisering af mulig organ -dysfunktion ved rutinemæssig intensivaflejningsmedicin. Sekundær peritonitis med lav risiko (lokaliseret peritonitis), ampicillin/sulbactam eller carbapenem kan anvendes som en monoterapi, men i kombinationsterapi kan 2. generation cephalosporin + metronidazol eller 3. generation cephalosporin + metronidazol anvendes. Sekundær peritonitis piperacillin/tazobactam eller carbapenem eller tigecyclin kan anvendes som en monoterapi. En kombinationsterapi 4. generation cephalosporin + metronidazol anvendes normalt. Tertiær peritonitis antifungal terapi hos patienter med høj risiko og empirisk terapi bør dække den sandsynlige mikroflora og bør ændres i henhold til kulturresultaterne.

Kapillærlæksyndrom (CLS) henviser til et syndrom af forringet væskehomeostase, ofte observeret hos kritisk syge patienter, CLS er ofte defineret ved overdreven væskeskift fra den intravaskulære til det ekstravaskulære rum, hvilket resulterer i intravaskulær hypovolæmi, ekstravaskulær ødemedemation og hypo -perfusion, der nødvendiggør yderligere væskeoplysning. I sundhed er væskeudveksling mellem intravaskulære og ekstravaskulære rum afgørende for at opretholde kroppens homeostase. Imidlertid kan forstyrrelser i denne delikate ligevægt føre til det kliniske billede af CLS.

CLI måles ved at dele CRP -niveau med albuminniveau. Systematisk respons på vævsskade, herunder større kirurgi, er præget af øgede pro -inflammatoriske cytokiner, der fremmer CRP -produktion og kapillærlækage. Hvis skaden stadig eksisterer, fortsætter inflammatorisk proces.

Vores undersøgelse vil blive udført for at evaluere sammenhængen mellem kapillærlækageindeks (CLI) og intensivafdeling (ICU) relateret dødelighed hos patienter gennemgik større abdominal kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 7154411
        • Surgical intensive Care Unit, Ain Shams University Hospitals.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU -patient efter operativ abdominal sepesis

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: ≥18 år gammel præsenteret for postoperativ intra-abdominal sepsis på grund af sekundær peritonitis.
  • Sex: Begge køn.
  • Postoperativ sekundær peritonitis f.eks. Perforeret viscus og abdominal abscess.
  • Estimeret længde af ICU forbliver ≥48 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientafvisning.
  • Avancerede leversygdomme i henhold til ny MELD -score ≥ 20) Kamath et al., 2001)
  • Nyresygdomme (moderat fald i GFR 30-59 ml/min/1,73m²-svær Fald i GFR 15-29 ml/min/1,73m²-Kidney Svigt mindre end 15 ml/min/1,73m² eller på hæmodialyse).
  • Graviditet.
  • Primær peritonitis.
  • Tertiær peritonitis.
  • Dødelighed inden for de første 48 timer efter ICU -optagelse.
  • Avanceret malignitet (trin III lokaliseret malignitet med spredning af lymfeknuder fase IV spredt til andre dele af kroppen, såsom til leveren, lungerne og knoglerne).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
lav Capillary Leak Index < cutoff point 85.55
patient med postoperativ intraabdominal sepsis med CLI på eller under 85,55 grænseværdien.
højt Kapillær Lækageindeks > cutoff point 85.55
patient med postoperativ intra-abdominal sepsis med CLI højere end 85,55 afskæringspunktet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der døde inden dag 28
Tidsramme: 28 dage efter intensivafsnitsindlæggelse
Baseline CLI vil blive beregnet ved ICU-indlæggelse. Dødsstatus (levende eller død) vil blive vurderet 28 dage efter ICU-indlæggelse. Det primære resultat er antallet af deltagere, der døde af enhver årsag inden for dag 28 efter ICU-indlæggelse. Sammenhængen mellem baseline CLI og 28-dages dødelighed af alle årsager vil blive evalueret.
28 dage efter intensivafsnitsindlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiv ophold [Enhed: Mere end 3 dage].
Tidsramme: op til 28 dage
Intensiv ophold [Enhed: mere end 3 dage].
op til 28 dage
Procalcitonin [Enhed: ng/mL] [Tidsramme: 3 dage]
Tidsramme: op til 3 dage

Forholdet mellem variabler:

Undersøgerne vil analysere CLI som en prognostisk indikator ved hjælp af logistisk regression til at forudsige risikoen for dødelighed på intensivafdelingen.

op til 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed M Ahmed, MD., Ain Shams University Faculty of Medicine
  • Studiestol: Hanaa A El-Gendy, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intestinal obstruktion

Kliniske forsøg med Serum C reaktivt protein

Abonner